Подтверждающее исследование эффективности безглютеновой диеты в подгруппе больных шизофренией с высоким уровнем антиглиадиновых антител IgG (AGA IG)

Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, финансируемое NIMH. Исследователям необходимо зарегистрировать 40 случаев с положительным результатом на AGA IgG, чтобы представить мощный и убедительный результат об эффективности отмены глютена в субпопуляции людей с шизофренией с повышенным уровнем AGA IgG. Следователи наберут минимум 50 человек, чтобы убедиться, что у них есть все необходимое, а также для учета отсева. Исследователи будут использовать набор показателей периферического и центрального воспаления, а также проницаемости кишечника на исходном уровне и в конечной точке, чтобы подтвердить взаимосвязь этих результатов с изменениями в AGA IgG и изменениями симптомов в клинических испытаниях. Исследователи будут тестировать негативные симптомы в качестве основного исхода, но будут проверять изменения в других доменах симптомов, таких как позитивные симптомы. После завершения 5-недельного подтверждающего исследования исследователи выпишут участников и будут наблюдать за ними в течение 8 недель в их собственной среде, чтобы проверить сохранение эффекта после строгой безглютеновой диеты, а также провести обучение по безглютеновым покупкам, приготовлению пищи и еде.