Bekräftande effektprövning av en glutenfri diet i en undergrupp av personer med schizofreni som har höga nivåer av IgG-anti-gliadinantikroppar (AGA IG)

Denna studie är en randomiserad dubbelblind klinisk prövning som finansieras av NIMH. Utredarna kommer att behöva registrera 40 fall med AGA IgG-positivitet för att kunna presentera ett kraftfullt och övertygande resultat om effekten av glutenabstinens i subpopulationen av personer med schizofreni med förhöjda AGA IgG-nivåer. Utredarna kommer att rekrytera minst 50 för att säkerställa att de är väl drivna utan att ifrågasätta, och för att ta hänsyn till avhopp. Utredarna kommer att använda ett batteri av mått på perifer och central inflammation samt tarmpermeabilitet vid baslinjen och slutpunkten för att bekräfta sambandet mellan dessa resultat och förändringar i AGA IgG och symtomförändringar i den kliniska prövningen. Utredarna kommer att testa negativa symtom som ett primärt resultat men kommer att testa förändringar i andra symtomdomäner som positiva symtom. Efter slutförandet av den 5 veckor långa bekräftande studien kommer utredarna att skriva ut deltagarna och följa dem i 8 veckor i sin egen miljö för att testa bibehållandet av effekten efter den stränga GFD, och ge utbildning om glutenfri shopping, matlagning och ätande.