Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musica improvvisata per migliorare l'interazione intensiva Versione 1

1 maggio 2018 aggiornato da: Dr John B A Strange, Beacon Hill Academy

Studio di fattibilità: musica improvvisata per migliorare l'efficacia dell'interazione intensiva nello sviluppo della comunicazione interpersonale di bambini e giovani con gravi disabilità intellettive

Il progetto esaminerà l'efficacia di un approccio clinico-musicale specializzato utilizzato in aggiunta a un intervento non musicale consolidato nel miglioramento dell'interazione interpersonale.

6 alunni con disabilità profonda saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo di controllo riceverà solo un'interazione intensiva per 16 sessioni. Il gruppo sperimentale riceverà quattro sessioni di Intensive Interaction, seguite da dodici sessioni di Intensive Interaction più musica improvvisata. I musicoterapisti seguiranno un manuale flessibile scritto per garantire che la loro musica supporti l'interazione tra l'alunno e l'assistente di supporto all'apprendimento (LSA) senza interazione sociale diretta con nessuno dei due.

I cambiamenti nella capacità di interazione interpersonale saranno valutati da uno strumento di valutazione standardizzato, il Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), somministrato sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo prima della 1a sessione e dopo la 16a sessione.

Ci sarà anche uno studio di processo qualitativo del gruppo sperimentale condotto mediante osservazione video da parte dei ricercatori coinvolti.

Il progetto è finanziato in parti uguali dalla Music Therapy Charity e dalla Beacon Hill Academy.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un piccolo studio di fattibilità da condurre in un unico sito di ricerca, una scuola speciale per bisogni sensoriali e fisici. Lo studio ha lo scopo sia di testare la metodologia di ricerca sia di stimare la dimensione dell'effetto che si potrebbe trovare se fosse condotto uno studio più ampio.

L'interazione intensiva è una forma di intervento comportamentale sviluppata da Nind e Hewett e ampiamente praticata nelle scuole e in altre istituzioni che si prendono cura di persone con disabilità intellettive profonde che richiedono un supporto speciale per sviluppare la comunicazione interpersonale (non verbale). Mentre il termine Intensive Interaction può descrivere l'atteggiamento e lo stile comportamentale del personale durante il contatto con i soggetti, può anche, come in questo studio, riferirsi a specifici orari programmati in cui l'approccio è adottato dal personale con singoli alunni o utenti del servizio.

I soggetti di questo studio sono tra quelli per i quali l'interazione intensiva è più vantaggiosa, come valutato dal logopedista presso il sito di ricerca. Poiché questi alunni riceverebbero normalmente questo intervento a causa dei loro bisogni valutati, l'interazione intensiva è designata come 'comparatore attivo' (altrimenti noto come 'trattamento come al solito').

Poiché nella condizione sperimentale due pentagrammi supportano contemporaneamente ciascun soggetto, è necessario distinguere gli effetti attribuibili alla musica addizionale da quelli attribuibili al comportamento degli interattori primari. Trattando l'interazione intensiva come comparatore attivo, si spera che qualsiasi effetto della musica aggiunta possa essere isolato.

La musica improvvisata è in questo studio in fase di sperimentazione come terapia aggiuntiva all'interazione intensiva. Precedenti ricerche suggeriscono che il musicoterapeuta improvvisato con la musica può, in determinate condizioni, facilitare lo sviluppo dell'interazione interpersonale tra il soggetto e l'operatore di supporto. Per replicare le condizioni in cui lo studio precedente ha rilevato che questo è il caso, l'intervento musicale è stato manualizzato per guidare i 2 musicoterapisti che forniranno la musica di supporto improvvisata. Aggiungeranno la musica dalla sessione 5 su un totale di 16, dopo aver osservato i progressi dell'interazione intensiva senza musica durante le prime 4 sessioni al fine di effettuare una valutazione dettagliata dei bisogni e di come la musica potrebbe soddisfarli.

Uno strumento di valutazione standardizzato, il Pre-Verbal Communication Schedule (PVCS), sarà somministrato prima della prima sessione di Intensive Interaction di ciascun soggetto, e di nuovo dopo la sua 16a sessione per ottenere una visione globale del comportamento comunicativo non verbale. Verranno confrontati i punteggi pre e post test. La base teorica sia dell'interazione intensiva che dell'uso specifico di musica improvvisata aggiuntiva è principalmente affettiva, ma è importante che eventuali benefici siano rilevabili anche in termini funzionali, da qui la scelta del PVCS piuttosto che di una misura più orientata affettivamente.

Inoltre, i dati qualitativi sul processo terapeutico saranno estratti dagli appunti post-sessione e dalle osservazioni delle registrazioni video delle sessioni da parte di coloro che sono coinvolti nel lavoro con ciascun partecipante.

Se l'efficacia dell'approccio clinico-musicale specialistico fosse supportata dai risultati, uno studio più ampio potrebbe quindi stabilire l'approccio come una risorsa psico-sociale aggiuntiva per sviluppare le capacità di interazione interpersonale di persone con disabilità intellettiva profonda. L'approccio richiede un livello modesto di formazione aggiuntiva per un musicoterapista registrato, ma nessuna qualifica aggiuntiva.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Essex
      • South Ockendon, Essex, Regno Unito, RM15 5AY
        • Beacon Hill Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i criteri normalmente applicati dalla scuola, vale a dire capacità fortemente limitate e/o motivazione assente o limitata per l'interazione interpersonale

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi bambino che abbia già ricevuto l'interazione intensiva o la musicoterapia individuale o di piccoli gruppi o lo abbia fatto nell'anno scolastico precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione intensiva con la musica
Interazione intensiva settimanale (Nind & Hewett) da parte di un operatore di supporto qualificato più musica improvvisata da un musicoterapista con l'obiettivo di migliorare l'interazione bambino - operatore di supporto
L'interazione intensiva è una forma di comportamento comunicativo non verbale eseguito da un operatore di supporto per incoraggiare e sviluppare un comportamento comunicativo spontaneo da parte del soggetto in trattamento, per il quale gli operatori di supporto sono preparati da un logopedista. La musica nell'intervento è musica dal vivo improvvisata da un musicoterapista registrato (Regno Unito) presente nella stanza con il soggetto in trattamento e operatore di supporto, che osserva ma non partecipa socialmente alle loro interazioni e che sviluppa input musicali per incoraggiare e migliorare tali interazioni .
Comparatore attivo: Interazione intensiva standard
Interazione intensiva settimanale (Nind & Hewett) da parte di un operatore di supporto qualificato
L'interazione intensiva è una forma di comportamento comunicativo non verbale eseguito da un operatore di supporto per incoraggiare e sviluppare un comportamento comunicativo spontaneo da parte del soggetto in trattamento, per il quale gli operatori di supporto sono preparati da un logopedista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di comunicazione pre-verbale
Lasso di tempo: 16 settimane tra la misurazione del basale e la misurazione dei risultati
Un questionario a più elementi somministrato faccia a faccia da un amministratore qualificato a coloro che hanno più familiarità con l'argomento (normalmente i genitori/tutori) per ottenere un profilo della capacità comunicativa e la sua applicazione in tutti i domini e un punteggio complessivo. In questo studio coloro che completano il questionario saranno quelli del personale che hanno più familiarità con ciascun partecipante (esclusi quelli che somministrano l'intervento sperimentale o di controllo.
16 settimane tra la misurazione del basale e la misurazione dei risultati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John BA Strange, PhD, Voluntary research contract to Beacon Hill Academy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • http://davehewett.com/about-intensive-interaction
  • Strange, J. (2017a) 'Assistants as Interaction Partners: The Experience of Learning Support Assistants in Group Music Therapy.' ' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 22-35). London: Jessica Kingsley Publishers.
  • Strange, J. (2017b) 'Improvised music to support client-assistant interaction: The perceptions of music therapists.' In J. Strange, H. Odell-Miller and E. Richards (eds) Collaboration and Assistance in Music Therapy Practice: Roles, Relationships, Challenges (pp. 235-252). London:Jessica Kingsley Publishers.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

2 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JBASMT2
  • BHR/MT/SLT-1 (Altro identificatore: Beacon Hill Academy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Tesi di dottorato che spiega l'origine dell'approccio all'improvvisazione musicale da sperimentare
    Commenti informativi: NB Nella tesi il personale che interagiva con i giovani con disabilità intellettiva non seguiva i principi dell'Interazione Intensiva, sebbene alcuni fossero stati formati in tale approccio e ne applicassero spontaneamente alcuni elementi. Tutti i casi sono stati studiati esclusivamente attraverso la revisione delle registrazioni video dopo un intervallo di 1-2 anni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili