The Cork and Kerry Diabetes and Heart Disease Study (Fase II) Mitchelstown Cohort (Mitchelstown)
The Cork and Kerry Diabetes and Heart Disease Study (Fase II)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ulteriori obiettivi includono la determinazione della prevalenza di fattori di rischio prossimali, come ipertensione, dislipidemia, indice di massa corporea (BMI) e resistenza all'insulina, nonché di fattori di rischio più distali di dieta, fumo, consumo di alcol e attività fisica e l'associazione tra cardiovascolare salute e i suoi fattori di rischio con misure generali di benessere e salute mentale. La nuova coorte include la raccolta di dati qualitativi e quantitativi nel tentativo non solo di descrivere lo stato di salute attuale della coorte e valutare i determinanti a livello individuale, ma anche di fornire il contesto appropriato per interpretare il ruolo dei fattori comportamentali e delle circostanze sociali sulla salute.
Il reclutamento è stato completato su una nuova coorte di 2047 uomini e donne di età compresa tra 50 e 69 anni provenienti da pazienti che frequentavano un unico grande centro di cure primarie, la Living Health Clinic di Mitchelstown, una città con una popolazione di 43000 abitanti nella contea di Cork. La clinica Living Health comprende otto medici generici e la pratica serve un bacino di utenza di 20.000 persone, con un mix di residenti urbani e rurali. I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale da tutti i pazienti presenti registrati nel gruppo di età 50-69 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti dell'elenco delle pratiche della Livinghealth Clinic nella fascia di età 50-69 anni
Criteri di esclusione:
Duplicati, decessi e non idonei e coloro che non hanno completato il questionario sanitario generale e l'esame fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Alla base
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La presenza di malattie cardiovascolari (CVD) è stata ottenuta dal GHQ chiedendo ai partecipanti allo studio se fosse stata loro diagnosticata una delle seguenti sette condizioni: attacco cardiaco (inclusa trombosi coronarica o infarto del miocardio), insufficienza cardiaca, angina, aneurisma aortico, Indurimento delle arterie, ictus o qualsiasi altro disturbo cardiaco.
I soggetti che hanno indicato una diagnosi di una qualsiasi di queste condizioni sono stati classificati come affetti da CVD.
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Alla base
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Alla base
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Il diabete di tipo 2 è stato definito secondo le linee guida dell'American Heart Association di glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥ 7 mmol/L o diabete diagnosticato dal medico.
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Alla base
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Obesità
Lasso di tempo: Alla base
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Le misurazioni antropometriche sono state registrate con strumenti calibrati secondo un protocollo standardizzato.
Il peso corporeo è stato misurato in chilogrammi senza scarpe; con l'approssimazione di 100 g utilizzando una bilancia Tanita WB100MA® (Tanita Corporation, IL, USA).
L'altezza è stata misurata in centimetri con una cifra decimale utilizzando un misuratore di altezza Seca Leicester® (Seca, Birmingham, Regno Unito).
Il BMI è stato calcolato come peso (kg) /altezza (m)2.
Gli individui con un BMI ≥ 30 kg/m2 sono stati definiti obesi.
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Alla base
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Ipertensione
Lasso di tempo: Alla base
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La pressione sanguigna è stata misurata secondo le linee guida della Società Europea di Ipertensione utilizzando un monitor BP digitale Omron M7 sul braccio destro, dopo un riposo di 5 minuti in posizione seduta.
Per le analisi è stata utilizzata la media della seconda e della terza misurazione.
L'ipertensione è stata definita come pressione arteriosa sistolica media (SBP) ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥90 mmHg o essere in trattamento con farmaci ipertensivi.
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Alla base
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Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Alla base
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Questa è una misura composita classificata utilizzando una serie di definizioni MetS (National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) 2001, 2004, American Diabetes Association, International Diabetes Federation) sulla base delle seguenti caratteristiche: circonferenza della vita (WC), Glicemia plasmatica a digiuno (FPG), Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), Trigliceridi (TG) e Pressione sanguigna (BP).
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Alla base
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I sintomi depressivi sono stati valutati utilizzando il questionario a 20 voci del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), progettato per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi depressivi.
La storia della depressione è stata valutata utilizzando le seguenti domande: "Hai mai sofferto di depressione?"
Ai soggetti è stato poi chiesto "Se sì, quando è iniziato?
Nell'ultimo anno/1-5 anni fa/ >5 anni fa."
Sono stati raccolti dati riguardanti l'uso di farmaci antidepressivi.
Oltre all'uso del suddetto strumento di screening, i soggetti che hanno indicato una diagnosi di depressione o l'attuale uso di farmaci antidepressivi sono stati classificati come affetti da un disturbo di salute mentale.
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Alla base
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Ansia
Lasso di tempo: Alla base
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L'ansia è stata valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utilizzando solo la sottoscala dell'ansia.
La storia dell'ansia è stata valutata utilizzando le seguenti domande: "Hai mai avuto ansia?"
Ai soggetti è stato poi chiesto "Se sì, quando è iniziato?
Nell'ultimo anno/1-5 anni fa/ >5 anni fa."
Sono stati raccolti dati riguardanti l'uso di farmaci antidepressivi.
Oltre all'uso del suddetto strumento di screening, i soggetti che hanno indicato una diagnosi di depressione o ansia o l'attuale uso di farmaci antidepressivi sono stati classificati come affetti da un disturbo di salute mentale.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan J Perry, MD, PhD, University College Cork
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRC/2007/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Profilo di coorte
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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