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Uno studio sullo sviluppo della psicoterapia per i giochi su Internet

3 febbraio 2022 aggiornato da: Kristyn Zajac, UConn Health

Uno studio sullo sviluppo della psicoterapia per un nuovo disturbo da dipendenza

La quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-5) introduce il disturbo da gioco su Internet (IGD) come disturbo correlato a sostanze e dipendenza nella sezione 3, Condizioni per ulteriori studi. Sebbene la ricerca sia nelle fasi nascenti, gli studi esistenti dimostrano che l'IGD è associata a disagio psicosociale, tra cui il suicidio, e risultati professionali ed educativi avversi nei giovani. Il disturbo del gioco su Internet condivide anche una sostanziale sovrapposizione con l'uso di sostanze e colpisce principalmente gli adolescenti, che raramente cercano un trattamento da soli. I genitori esprimono più spesso preoccupazione per i comportamenti di gioco dei propri figli e i dati suggeriscono che i genitori possono avere forti influenze su di esso. Questo studio sullo sviluppo della psicoterapia valuterà la fattibilità, l'accettabilità e le dimensioni dell'effetto di un intervento comportamentale progettato per aiutare i genitori a ridurre i problemi di gioco nei loro figli. Sessanta genitori interessati e i loro figli completeranno inventari dei genitori e di autovalutazione e interviste diagnostiche strutturate riguardanti i comportamenti di gioco del bambino, l'uso di sostanze e il funzionamento psicosociale. I partecipanti saranno randomizzati a una condizione di controllo consistente nel rinvio per problemi di salute mentale e servizi di supporto familiare o allo stesso più un intervento comportamentale basato sulla famiglia di 6 settimane progettato per assistere con un migliore monitoraggio e regolazione dei comportamenti di gioco del bambino e incoraggiare e alternative gratificanti al gioco. Il gioco e altri problemi saranno valutati prima del trattamento, a metà trattamento, alla fine del trattamento e ad un follow-up di 4 mesi. Questo studio è unico nel valutare le proprietà psicometriche iniziali di una versione parentale di una misura che utilizza i criteri del DSM-5 per IGD in un campione clinico e valuterà anche le associazioni di IGD con uso di sostanze, sintomi psicologici e funzionamento familiare nel tempo . Ancora più importante, questo studio sarà il primo studio randomizzato di un intervento progettato per ridurre i problemi di gioco d'azzardo, e i risultati probabilmente guideranno la ricerca futura e gli sforzi terapeutici relativi a questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitore/tutore di un bambino di 10-19 anni residente nella stessa famiglia >8 mesi/anno
  • segnala problemi significativi con il gioco

Criteri di esclusione:

  • hanno una condizione che può ostacolare la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Rinvio per cura
Referral per problemi di salute mentale e servizi di sostegno alla famiglia
Comportamentale: Rinvio per cura
riferimento per il supporto delle dipendenze
Sperimentale: Terapia comportamentale
Intervento comportamentale di 8 settimane progettato per assistere con un migliore monitoraggio e regolazione dei comportamenti di gioco del bambino
Comportamentale: Rinvio per cura
riferimento per il supporto delle dipendenze
Comportamentale: Terapia comportamentale
terapia focalizzata sul monitoraggio del comportamento di gioco e sulla sua sostituzione con altre attività e abilità comunicative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte e 6 le sessioni
Lasso di tempo: 12 settimane
Il completamento delle sessioni è un indicatore dell'accettabilità e della fattibilità del trattamento
12 settimane
Numero di giorni di gioco nell'ultima settimana - Segnalato dal bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di giorni di gioco nell'ultima settimana è un indicatore della gravità del problema di gioco.
12 settimane
Numero di giorni di gioco nell'ultima settimana - Segnalato dal genitore
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di giorni di gioco è un indicatore della gravità del problema di gioco.
12 settimane
Numero di sintomi del disturbo del gioco su Internet - Valutato attraverso un colloquio clinico con il bambino
Lasso di tempo: 12 settimane
Esamina se il gruppo di trattamento ha mostrato maggiori riduzioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet rispetto al gruppo di controllo. Le valutazioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet sono state valutate utilizzando un'intervista clinica con il bambino, condotta da valutatori addestrati ciechi rispetto alle condizioni di trattamento.
12 settimane
Numero di sintomi del disturbo del gioco su Internet - Valutato attraverso un colloquio clinico con i genitori
Lasso di tempo: 12 settimane
Esamina se il gruppo di trattamento ha mostrato maggiori riduzioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet rispetto al gruppo di controllo. Le valutazioni dei sintomi del disturbo del gioco su Internet sono state valutate utilizzando un'intervista clinica con il genitore, condotta da valutatori addestrati ciechi rispetto alle condizioni di trattamento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UConn Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17-028-2
  • R21DA042900 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del gioco su Internet

Prove cliniche su Rinvio per cura

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