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Strategia di previsione personalizzata per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

9 gennaio 2026 aggiornato da: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Istituzione di un sistema di previsione individualizzato per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva basato sulla piattaforma cloud

Questo è uno studio longitudinale di 3 anni per stabilire un sistema di previsione e prevenzione personalizzato per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD). Verranno raccolti dati contenenti informazioni cliniche, fisiopatologiche, eziologiche e immunologiche di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e analizzati mediante data mining in combinazione con la tecnologia Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
442

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con BPCO in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti è stata diagnosticata la BPCO secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) di età superiore ai 40 anni.

    • Un consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima della partecipazione.
    • In grado di soddisfare i requisiti del protocollo ed essere disponibile per visite di studio oltre 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • Un soggetto con BPCO non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

    • Disturbi respiratori noti o disturbi identificati allo screening/visita 1 (inclusa l'identificazione alla prima TAC), diversi dalla BPCO (ad esempio: cancro ai polmoni, sarcoidosi, tubercolosi, fibrosi polmonare, fibrosi cistica)
    • Anamnesi nota di malattia infiammatoria significativa, diversa dalla BPCO (ad es. artrite reumatoide e Lupus)
    • Noto per essere gravemente carente di alfa-1-antitripsina
    • Ha avuto una riacutizzazione moderata o grave (che ha richiesto corticosteroidi orali, antibiotici o ricovero in ospedale) nelle ultime 4 settimane
    • Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni (ad es. riduzione polmonare, trapianto polmonare)
    • Avere il cancro o ha avuto il cancro nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio
    • Aver ricevuto una trasfusione di sangue nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
    • Incapacità di camminare
    • Partecipare a uno studio sui farmaci in cieco
    • Avere una terapia con corticosteroidi sistemici al momento dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Soggetti con BPCO
Soggetti con BPCO GOLD stadio I-IV
Soggetti di controllo sani
Età da 40 a 90 anni, senza anamnesi di patologie polmonari e senza anamnesi di malattie acute o assunzione di farmaci nell'ultimo mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione della piattaforma di previsione per la riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
I pazienti con malattia polmonare da ostruzione cronica saranno seguiti a intervalli di 3 mesi per 3 anni dalla scala del punteggio del Modified British Medical Research Council (mMRC), analisi spirometrica, striscio di espettorato, questionario e così via. Una riacutizzazione della BPCO è stata diagnosticata secondo le linee guida GOLD. Verranno registrati il ​​tempo alla prima riacutizzazione acuta e il numero medio di riacutizzazioni acute all'anno nei soggetti con BPCO.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di nuovi chip proteici per AECOPD
Lasso di tempo: 3 anni
I profili degli autoanticorpi sistemici e delle vie aeree e i profili delle citochine saranno misurati utilizzando un test basato su bead multiplex commerciale per escludere una serie di marcatori ideali relativi all'AECOPD.
3 anni
Rilevazione del repertorio immunitario nella BPCO/AECOPD
Lasso di tempo: 3 anni
Lo stato immunitario dei pazienti con BPCO sarà studiato utilizzando la tecnica del repertorio immunitario e sarà identificata la sua relazione con la fisiopatologia dell'AECOPD.
3 anni
Microrganismo patogeno e monitoraggio della resistenza ai farmaci per la riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
La dinamica dei microrganismi patogeni e la resistenza ai farmaci nel decorso naturale della BPCO saranno studiate utilizzando la tecnica del metagenoma e la tecnica della coltura.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Guangzhou Science and Technology Innovation Commission,China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201604020012
  • 2017YFC1310600 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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