Effetti della terapia di osservazione dell'azione sul dolore, sul livello funzionale e sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una malattia degenerativa delle articolazioni associata a dolore e disabilità che colpisce il 25% della popolazione mondiale di età superiore ai 18 anni. Si prevede che entro il 2020 l'artrosi sarà la quarta causa più comune di disabilità nel mondo. L'articolazione osteoartritica presenta alterazioni patologiche come danno del tessuto cartilagineo articolare, ispessimento dell'osso subcondrale, formazione di osteofiti, infiammazione della sinovia a diversi livelli, degenerazione dei legamenti e delle strutture meniscali e ipertrofia della capsula articolare. Negli ultimi anni, studi che mettono in relazione il dolore cronico con la neuroplasticità hanno dimostrato cambiamenti nella struttura, nella funzione e nell'organizzazione somatotopica della corteccia motoria e sensoriale primaria dei pazienti affetti da osteoartrite con dolore cronico. Oltre a questo, gli studi sull'osteoartrosi hanno dimostrato che il dolore non ha origine esclusivamente da problemi articolari; il sistema nervoso centrale è anche responsabile della formazione della sensazione di dolore. I cambiamenti nelle aree sensorimotorie corticali includono disturbi sensoriali, problemi percettivi (differenziazione dell'immagine corporea) e influenze motorie, e questi cambiamenti sono associati alla gravità e alla durata del dolore. Quando il sistema nervoso centrale è mirato, il dolore può diminuire meglio. La terapia dell'osservazione dell'azione è un metodo che attiva i neuroni specchio.
In questo progetto, i ricercatori mirano a studiare gli effetti della terapia di osservazione dell'azione sul dolore, la paura del movimento, il livello funzionale e l'emodinamica cerebrale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Lo studio è unico in quanto questo metodo, che è già stato utilizzato per la guarigione post-chirurgica o motoria, mira per la prima volta alla somministrazione a lungo termine con dolore cronico e visualizzazione obiettiva dei risultati. Questo studio creerà una nuova prospettiva per comprendere la fisiologia del dolore, che ha suscitato molto interesse in letteratura negli ultimi anni, e farà luce sugli studi che si possono fare al riguardo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 45 ei 70 anni;
- Artrosi unilaterale del ginocchio secondo criteri clinici e radiologici
- Grado 2 o Grado 3 secondo la scala Kellgren-Lawrance
- Mano destra secondo la scala della manualità di Edimburgo
- Dolore cronico durante il riposo o l'attività superiore a 4 punti secondo la scala di valutazione verbale
Criteri di esclusione:
- Avere malattie neurologiche o psichiatriche
- Avere dolore cronico a causa di un altro disturbo del dolore
- Avere malattie reumatiche
- Uso di farmaci antidepressivi o oppioidi
- Chirurgia del ginocchio entro un anno prima dello studio
- Iniezione intraarticolare e frequentare la terapia fisica entro 6 mesi prima dello studio
- Punteggio della Mini Mental State Examination Scale inferiore a 24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio
Esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e propriocettivi
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Il programma di esercizi di rafforzamento e stretching si concentra sui muscoli dell'anca e del ginocchio
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Sperimentale: Terapia di osservazione dell'azione ed esercizio fisico
Video del normale movimento umano ed esercizi di rafforzamento e allungamento per i muscoli dell'anca e del ginocchio
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Verranno registrati i normali movimenti umani e successivamente i pazienti saranno osservati.
Il programma di esercizi di rafforzamento e stretching si concentra sui muscoli dell'anca e del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso sarà utilizzata per valutare l'emodinamica cerebrale durante l'osservazione di azioni, immagini motorie e movimento attivo.
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6 settimane
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Algometro (dolorimetro) verrà utilizzato per valutare la soglia del dolore alla pressione.
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6 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Autovalutazione dell'intensità del dolore durante il riposo e la deambulazione misurata con una scala da 0 a 10 punti.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e Mcmaster
Lasso di tempo: 6 settimane
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WOMAC è una scala auto-riportata utilizzata per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Dolore (5 item): durante il cammino, usando le scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata Funzione fisica (17 item): uso delle scale, alzarsi da seduti, in piedi , piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire dalla vasca, sedersi, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, lavori leggeri faccende domestiche
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6 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tampa Kinesiophobia Scale è una scala auto-riportata, verrà utilizzata per valutare la paura del movimento.
Si tratta di una checklist di autovalutazione di 17 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti che è stata sviluppata come misura della paura del movimento o del (ri) infortunio.
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6 settimane
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Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Pain Catastorphization Scale è una scala auto-riportata e sarà valutata per rilevare il livello di catastrofizzazione del dolore
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2017/8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
Prove cliniche su Terapia dell'osservazione dell'azione
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NCT06055569Reclutamento
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NCT03118648Sconosciuto
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NCT04514133CompletatoAtteggiamento per la salute | Salute mentale Benessere 1 | L'interazione sociale
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NCT05396768CompletatoValidità | Valutazione educativa | Inserimento del tubo toracico
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NCT05357469Attivo, non reclutante
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NCT05339711CompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo
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NCT05986552Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalità
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NCT06852872CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani
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NCT04574921Completato