Alterazioni personalizzate del microbiota guidate dalla dieta come strumento per migliorare lo stato dell'umore negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi depressivi sono altamente prevalenti nelle popolazioni anziane, è uno dei più gravi problemi di salute pubblica affrontati dalle società moderne. I problemi causati dalla depressione, come le menomazioni funzionali, portano a una diminuzione della qualità della vita, a uno scarso recupero dalle malattie e a un aumento della mortalità negli anziani. I ricercatori hanno scoperto che ci sono molte possibili connessioni tra variabili personali o fisiche e il rischio di sviluppare la depressione; può essere causato da fattori sociodemografici, o compromissione cognitiva e funzionale, lo stato nutrizionale è anche correlato allo sviluppo della depressione.
Studi recenti hanno suggerito che i sintomi depressivi sono più prevalenti negli individui con uno stato nutrizionale compromesso. La popolazione microbica intestinale (microbiota), notoriamente influenzata da diversi fattori tra cui alimentazione, età e stress.
Il microbiota è essenziale per la salute umana, i cambiamenti nella composizione del microbiota svolgono un ruolo nei processi metabolici, nutrizionali, fisiologici e immunologici nel corpo umano, recentemente riportati anche cambiamenti comportamentali associati ad ansia e depressione. Il processo di invecchiamento è caratterizzato da una diminuzione del tempo di transito intestinale, a seguito di problemi dentali, diminuzione dell'attività della saliva, efficienza della digestione e assorbimento che porta a cambiamenti nella composizione del microbiota, che provoca un aumento della sensibilità allo sviluppo di malattie croniche e malattie infiammatorie. Sebbene altri fattori contribuiscano indubbiamente al declino della salute mentale negli anziani, l'associazione del microbiota intestinale degli anziani con l'infiammazione, la chiara associazione tra dieta e microbiota e il recente rapporto sulla correlazione tra cambiamenti nel microbiota e depressione ci hanno portato a ipotizzare quella dieta può modellare il microbiota, che quindi influisce sullo stato dell'umore nelle persone anziane e riduce i sintomi depressivi.
Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto di una dieta personalizzata basata sulla composizione della popolazione batterica intestinale (rispetto a una dieta per uno stile di vita sano che non si basa su un profilo microbiotico), sull'umore e sulla depressione negli anziani.
Prima e dopo l'intervento, verranno eseguiti diversi test, utilizzando campioni di feci per l'analisi del microbiota, misurazione del cortisolo salivare e informazioni cliniche (GDS, abitudini dello stile di vita, CEBQ, FFQ). Queste misure indicheranno la situazione clinica, nutrizionale e mentale dei partecipanti prima e dopo per sondare l'impatto dell'intervento dietetico sul microbiota e la sua correlazione con la salute mentale.
L'infrastruttura di questa ricerca comprende diversi aspetti - stato d'animo, salute e nutrizione che sono parametri principali nella qualità della vita della terza età, e la ricerca si basa sulla cooperazione complementare di scienze sociali e comportamentali ed esperti di nutrizione e scienze della vita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ziv Mozes, M.Sc. RD
- Numero di telefono: 972503553800
- Email: zivo13@gmail.com
Luoghi di studio
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Katzrin, Israele, 1290000
- Reclutamento
- Shamir Research Institute
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Contatto:
- Ziv Mozes, M.Sc. RD
- Numero di telefono: 972503553800
- Email: zivo13@gmail.com
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Contatto:
- Adi Vitman- Schorr, Ph.D
- Numero di telefono: 972506301998
- Email: adivitman@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra i 60 e gli 80 anni, provenienti dal nord-est di Israele, da popolazioni ebraiche, druse e arabe. Solo persone sane e indipendenti che hanno accettato di prendere parte allo studio e mostrano sintomi depressivi secondo la Geriatrics Depression Scale.
Criteri di esclusione:
- Anziani con depressione in trattamento farmacologico o anziani che allattano il proprio partner e che sono trattati con antibiotici almeno 4 settimane prima del prelievo di campioni fecali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: partecipanti alla depressione - intervento
intervento dietetico personalizzato basato sull'analisi del microbiota e sullo stato di salute
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Sulla base dei risultati del profilo del microbiota individuale, i ricercatori formuleranno una dieta specifica con l'obiettivo di arricchire il microbiota distinto con organismi correlati a una migliore salute mentale.
Il dietista visiterà ogni partecipante due volte al mese.
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SPERIMENTALE: partecipanti alla depressione - controllo
Informazioni generali su alimentazione e salute
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Informazioni generali su alimentazione e salute.
Il dietista visiterà ogni partecipante due volte al mese.
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SPERIMENTALE: partecipanti pre-depressione - controllo
Informazioni generali su nutrizione e salute per i partecipanti pre-depressione
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Informazioni generali su alimentazione e salute.
Il dietista visiterà ogni partecipante due volte al mese.
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SPERIMENTALE: partecipanti pre-depressione - intervento
intervento dietetico personalizzato basato sull'analisi del microbiota e sullo stato di salute per i partecipanti pre-depressione
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Sulla base dei risultati del profilo del microbiota individuale, i ricercatori formuleranno una dieta specifica con l'obiettivo di arricchire il microbiota distinto con organismi correlati a una migliore salute mentale.
Il dietista visiterà ogni partecipante due volte al mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute mentale - Depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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La depressione sarà valutata utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS).
variazioni del punteggio del test
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del microbiota
Lasso di tempo: 1 anno
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La composizione del microbiota sarà caratterizzata dalle feci.
I campioni di feci saranno raccolti e immediatamente messi in tampone e conservati a -20ºC per l'analisi e poi saranno conservati a -80ºC in un congelatore chiuso a chiave.
La temperatura molto bassa è importante per evitare la variabilità nella composizione batterica delle feci e per preservare il DNA batterico nei campioni fecali.
Il DNA microbico totale verrà estratto utilizzando il kit di estrazione del DNA PowerSoil (MoBio) e quindi sottoposto a sequenziamento dell'amplicone del gene rRNA 16S utilizzando la tecnologia Illumina a estremità accoppiata.
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1 anno
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione del cortisolo salivare - La procedura di campionamento è semplice e non invasiva.
Il campione di saliva verrà raccolto utilizzando le Salivette e congelato così com'è.
Il giorno dell'analisi, i campioni di Salivette™ possono essere scongelati e quindi centrifugati a bassa velocità per separare il campione di saliva dalla garza.
Il cortisolo nella saliva è notevolmente stabile e sarà misurato dal kit del cortisolo salivare.
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1 anno
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abitudini di stile di vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario sulle abitudini di vita si basa su MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (Aged 60 and over) 2005-2006, Ministero della Salute, Israele e include dettagli demografici, domande sullo stato di salute, salute dentale, stati funzionali, cognitivi ed emotivi , uso di farmaci e integratori alimentari, consumo di alcol, attività fisica, abitudine al fumo, modelli alimentari e dietetici, conoscenze e atteggiamenti nutrizionali.
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1 anno
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Raccolta dati nutrizionali - Food Frequency Questionnaire - FFQ
Lasso di tempo: 1 anno
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Informazioni sull'assunzione dietetica abituale che saranno valutate utilizzando il Food Frequency Questionnaire (FFQ)
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1 anno
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Questionario sul comportamento alimentare - CEBQ
Lasso di tempo: 1 anno
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L'appetito, i problemi gastrointestinali e i problemi di masticazione e deglutizione saranno valutati utilizzando il Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
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1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura antropometrica 1
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazioni del peso corporeo in chilogrammi
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1 anno
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Misura antropometrica 2
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
- Investigatore principale: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
- Investigatore principale: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
- Investigatore principale: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
- Investigatore principale: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHAMIRMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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