Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisierte diätgesteuerte Veränderungen der Mikrobiota als Instrument zur Verbesserung des Stimmungszustands bei älteren Menschen

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Tel Hai College
Das Ziel der Studie ist ein multidisziplinäres Projekt, das Ernährungs- und Gesundheitswissenschaften mit Sozial- und Verhaltenswissenschaften verbindet und darauf abzielt, die Veränderungen der Mikrobiota im Zusammenhang mit dem dritten Lebensalter und ihre Auswirkungen auf Stimmung und psychische Gesundheit zu verstehen. Die Forschungsziele sind in erster Linie praktisch: Sie werden den Einfluss der Darmflora auf Depressionen untersuchen, was uns helfen könnte, Diäten zu empfehlen, die das Risiko einer Depression verringern könnten. Die Neuheit dieses Vorschlags liegt in der Gestaltung personalisierter, ernährungsgesteuerter Veränderungen der Mikrobiota und des Gesundheitszustands, um Depressionen bei älteren Menschen zu modulieren. Zum ersten Mal wird die Verbesserung der psychischen Gesundheit bei älteren Menschen durch einen Ernährungs- und Ernährungsgewohnheiten-Ansatz untersucht, der auf Veränderungen der Mikrobiota im Alter basiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressive Symptome sind in älteren Bevölkerungsgruppen weit verbreitet und stellen eines der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit dar, mit denen moderne Gesellschaften konfrontiert sind. Die durch Depressionen verursachten Probleme, wie zum Beispiel Funktionseinschränkungen, führen bei älteren Menschen zu einer verminderten Lebensqualität, einer schlechten Genesung von Krankheiten und einer erhöhten Sterblichkeit. Forscher haben herausgefunden, dass es viele mögliche Zusammenhänge zwischen persönlichen oder körperlichen Variablen und dem Risiko gibt, an einer Depression zu erkranken; Es kann durch soziodemografische Faktoren oder kognitive und funktionelle Beeinträchtigungen verursacht werden, der Ernährungszustand hängt auch mit der Entwicklung einer Depression zusammen.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass depressive Symptome häufiger bei Personen mit eingeschränktem Ernährungszustand auftreten. Die intestinale mikrobielle Population (Mikrobiota), die bekanntermaßen von mehreren Faktoren beeinflusst wird, darunter Ernährung, Alter und Stress.

Die Mikrobiota ist wesentlich für die menschliche Gesundheit, Veränderungen in der Mikrobiota-Zusammensetzung spielen eine Rolle bei Stoffwechsel-, Ernährungs-, physiologischen und immunologischen Prozessen im menschlichen Körper, kürzlich wurde auch über Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen berichtet. Der Alterungsprozess ist gekennzeichnet durch eine Verkürzung der Darmpassagezeit infolge von Zahnproblemen, eine Abnahme der Speichelaktivität und eine Effizienz der Verdauung und Absorption, was zu Veränderungen in der Zusammensetzung der Mikrobiota führt, was zu einer Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber der Entwicklung chronischer und entzündliche Erkrankungen. Obwohl andere Faktoren zweifellos zum Rückgang der psychischen Gesundheit bei älteren Menschen beitragen, haben uns die Assoziation der Darmmikrobiota älterer Menschen mit Entzündungen, der klare Zusammenhang zwischen Ernährung und Mikrobiota und der jüngste Bericht über die Korrelation zwischen Veränderungen der Mikrobiota und Depressionen zu Hypothesen veranlasst Diese Ernährung kann die Mikrobiota formen, die dann den Stimmungszustand bei älteren Menschen beeinflussen und depressive Symptome verringern.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer angepassten Ernährung basierend auf der Zusammensetzung der Darmbakterienpopulation (im Vergleich zu einer Ernährung für eine gesunde Lebensweise, die nicht auf einem mikrobiotischen Profil basiert), auf Stimmungen und Depressionen bei älteren Menschen zu untersuchen.

Vor und nach dem Eingriff werden mehrere Tests durchgeführt, wobei Stuhlproben zur Mikrobiota-Analyse, Speichel-Cortisol-Messung und klinische Informationen (GDS, Lebensstilgewohnheiten, CEBQ, FFQ) verwendet werden. Diese Messungen geben Aufschluss über die klinische, ernährungsphysiologische und psychische Situation der Teilnehmer vorher und nachher, um die Auswirkungen der Ernährungsintervention auf die Mikrobiota und ihre Korrelation zur psychischen Gesundheit zu untersuchen.

Die Infrastruktur dieser Forschung umfasst mehrere Aspekte – Stimmung, Gesundheit und Ernährungszustand, die Hauptparameter für die Lebensqualität des dritten Lebensalters sind, und die Forschung basiert auf der komplementären Zusammenarbeit von Sozial- und Verhaltenswissenschaften sowie Ernährungs- und Biowissenschaftsexperten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ziv Mozes, M.Sc. RD
  • Telefonnummer: 972503553800
  • E-Mail: zivo13@gmail.com

Studienorte

      • Katzrin, Israel, 1290000
        • Rekrutierung
        • Shamir Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 60 bis 80 Jahren aus dem Nordosten Israels, aus jüdischen, drusischen und arabischen Bevölkerungsgruppen rekrutiert. Nur gesunde, unabhängige Personen, die der Studie zugestimmt haben und depressive Symptome gemäß der Geriatrics Depression Scale aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Menschen mit Depressionen, die mit Medikamenten behandelt werden, oder ältere Menschen, die ihren Partner stillen und die mindestens 4 Wochen vor der Entnahme von Stuhlproben mit Antibiotika behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Depressionsteilnehmer - Intervention
personalisierte Ernährungsintervention basierend auf Mikrobiota-Analyse und Gesundheitszustand
Basierend auf den Ergebnissen des individuellen Mikrobiota-Profils werden die Forscher eine spezifische Ernährung formulieren, die darauf abzielt, die unterschiedliche Mikrobiota mit Organismen anzureichern, die mit einer besseren psychischen Gesundheit korrelieren. Der Ernährungsberater besucht jeden Teilnehmer zweimal im Monat.
EXPERIMENTAL: Depressionsteilnehmer - Kontrolle
Allgemeine Informationen zu Ernährung und Gesundheit
Allgemeine Informationen zu Ernährung und Gesundheit. Der Ernährungsberater besucht jeden Teilnehmer zweimal im Monat.
EXPERIMENTAL: Teilnehmer vor der Depression - Kontrolle
Allgemeine Informationen zu Ernährung und Gesundheit für Pre-Depression-Teilnehmer
Allgemeine Informationen zu Ernährung und Gesundheit. Der Ernährungsberater besucht jeden Teilnehmer zweimal im Monat.
EXPERIMENTAL: Teilnehmer vor der Depression - Intervention
personalisierte Ernährungsintervention basierend auf Mikrobiota-Analyse und Gesundheitszustand für Teilnehmer vor der Depression
Basierend auf den Ergebnissen des individuellen Mikrobiota-Profils werden die Forscher eine spezifische Ernährung formulieren, die darauf abzielt, die unterschiedliche Mikrobiota mit Organismen anzureichern, die mit einer besseren psychischen Gesundheit korrelieren. Der Ernährungsberater besucht jeden Teilnehmer zweimal im Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychischer Gesundheitszustand - Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Depression wird anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) beurteilt. Änderungen in der Testnote
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Profil
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird anhand von Fäkalien charakterisiert. Die Stuhlproben werden gesammelt und sofort in Puffer gegeben und zur Analyse bei -20 °C gelagert und dann bei -80 °C in einem verschlossenen Gefrierschrank aufbewahrt. Die sehr niedrige Temperatur ist von Bedeutung, um Schwankungen in der bakteriellen Zusammensetzung des Stuhls zu vermeiden und bakterielle DNA in Stuhlproben zu konservieren. Die gesamte mikrobielle DNA wird mit dem PowerSoil-DNA-Extraktionskit (MoBio) extrahiert und dann einer 16S-rRNA-Gen-Amplikon-Sequenzierung unter Verwendung der Paired-End-Technologie von Illumina unterzogen.
1 Jahr
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 1 Jahr
Speichel-Cortisol-Messung – Das Probenahmeverfahren ist einfach und nicht-invasiv. Die Speichelprobe wird mit den Salivetten entnommen und so wie sie ist eingefroren. Am Tag des Assays können Salivette™-Proben aufgetaut und dann bei niedriger Geschwindigkeit zentrifugiert werden, um die Speichelprobe von der Gaze zu trennen. Das Cortisol im Speichel ist bemerkenswert stabil und wird mit dem Speichel-Cortisol-Kit gemessen.
1 Jahr
Lebensstilgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fragebogen zu den Lebensstilgewohnheiten basiert auf MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (Aged 60 and over) 2005-2006, Ministry of Health, Israel und beinhaltet demografische Details, Fragen zum Gesundheitszustand, Zahngesundheit, funktionellen, kognitiven und emotionalen Zuständen , Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität, Rauchgewohnheiten, Ernährungs- und Ernährungsmuster, Ernährungswissen und -einstellungen.
1 Jahr
Erhebung von Ernährungsdaten – Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln – FFQ
Zeitfenster: 1 Jahr
Informationen zur gewöhnlichen Nahrungsaufnahme, die anhand des Food Frequency Questionnaire (FFQ) bewertet werden
1 Jahr
Fragebogen zum Essverhalten - CEBQ
Zeitfenster: 1 Jahr
Appetit, Magen-Darm-Probleme sowie Kau- und Schluckprobleme werden mit dem Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) bewertet.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrisches Maß 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Messungen des Körpergewichts in Kilogramm
1 Jahr
Anthropometrisches Maß 2
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Körperfettanteils
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
  • Hauptermittler: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
  • Hauptermittler: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
  • Hauptermittler: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
  • Hauptermittler: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHAMIRMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien