Personlige diætdrevne mikrobiotaændringer som et værktøj til at forbedre humørstatus hos ældre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depressive symptomer er meget udbredt i ældre befolkninger, og er et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer, som moderne samfund står over for. Problemerne forårsaget af depression, såsom funktionsnedsættelser, fører til nedsat livskvalitet, dårlig restitution fra sygdom og øget dødelighed hos ældre. Forskere har fundet ud af, at der er mange mulige sammenhænge mellem personlige eller fysiske variabler og risikoen for at udvikle depression; det kan være forårsaget af sociodemografiske faktorer, eller kognitiv og funktionel svækkelse, ernæringsstatus er også relateret til udvikling af depression.
Nylige undersøgelser har antydet, at depressive symptomer er mere udbredte hos personer med nedsat ernæringsstatus. Den intestinale mikrobielle population (mikrobiota), kendt påvirket af flere faktorer, herunder ernæring, alder og stress.
Mikrobiotaen er afgørende for menneskers sundhed, ændringer i sammensætningen mikrobiota spiller en rolle i metaboliske, ernæringsmæssige, fysiologiske og immunologiske processer i den menneskelige krop, for nylig rapporterede også adfærdsændringer forbundet med angst og depression. Aldringsprocessen er karakteriseret ved en formindskelse af tarmens transittid, som følge af tandproblemer, nedsat spytaktivitet og effektivitet af fordøjelse og absorption, hvilket fører til ændringer i mikrobiotasammensætningen, hvilket forårsager en stigning i følsomheden over for udvikling af kroniske og inflammatoriske sygdomme. Selvom andre faktorer utvivlsomt bidrager til nedgang i mental sundhed hos ældre, har forbindelsen mellem ældres tarmmikrobiota og betændelse, den klare sammenhæng mellem kost og mikrobiota og den nylige rapport om sammenhængen mellem ændringer i mikrobiota og depression fået os til at antage en hypotese. at kost kan forme mikrobiota, som så påvirker humørstatus hos ældre mennesker og nedsatte depressive symptomer.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af en tilpasset diæt baseret på sammensætningen af tarmbakteriepopulationen (sammenlignet med en diæt til en sund livsstil, der ikke er baseret på en mikrobiotisk profil), på humør og depression blandt ældre.
Før og efter interventionen vil der blive udført adskillige tests med afføringsprøver til mikrobiotaanalyse, spytkortisolmåling og klinisk information (GDS, livsstilsvaner, CEBQ, FFQ). Disse mål vil indikere deltagernes kliniske, ernæringsmæssige og mentale situation. før og efter for at undersøge diætinterventionens indvirkning på mikrobiota og dens sammenhæng med mental sundhed.
Infrastrukturen i denne forskning omfatter flere aspekter - humør, sundhed og ernæringsstatus, som er hovedparametrene i livskvaliteten i den tredje alder, og forskningen er baseret på et komplementært samarbejde mellem samfunds- og adfærdsvidenskaber og ernærings- og biovidenskabseksperter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ziv Mozes, M.Sc. RD
- Telefonnummer: 972503553800
- E-mail: zivo13@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Katzrin, Israel, 1290000
- Rekruttering
- Shamir Research Institute
-
Kontakt:
- Ziv Mozes, M.Sc. RD
- Telefonnummer: 972503553800
- E-mail: zivo13@gmail.com
-
Kontakt:
- Adi Vitman- Schorr, Ph.D
- Telefonnummer: 972506301998
- E-mail: adivitman@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner af begge køn i alderen 60-80, fra det nordøstlige Israel, jødiske, drusiske og arabiske befolkninger, vil blive rekrutteret. Kun raske, uafhængige mennesker, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen og viser depressive symptomer ifølge Geriatrics Depression Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre med depression, som er lægemiddelbehandlet eller ældre, som ammer sin partner, og som behandles med antibiotika mindst 4 uger før udtagning af afføringsprøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: depression deltagere - intervention
personlig diætintervention baseret på mikrobiotaanalyse og sundhedstilstand
|
Baseret på resultaterne af den individuelle mikrobiotaprofil vil efterforskerne formulere en specifik diæt, der sigter mod at berige den særskilte mikrobiota med organismer, der er korreleret til bedre mental sundhed.
Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
|
|
EKSPERIMENTEL: depression deltagere - kontrol
Generel information om ernæring og sundhed
|
Generel information om ernæring og sundhed.
Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
|
|
EKSPERIMENTEL: præ-depression deltagere - kontrol
Generel information om ernæring og sundhed for præ-depression deltagere
|
Generel information om ernæring og sundhed.
Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
|
|
EKSPERIMENTEL: præ-depression deltagere - intervention
personlig diætintervention baseret på mikrobiotaanalyse og sundhedsstatus for præ-depression deltagere
|
Baseret på resultaterne af den individuelle mikrobiotaprofil vil efterforskerne formulere en specifik diæt, der sigter mod at berige den særskilte mikrobiota med organismer, der er korreleret til bedre mental sundhed.
Diætisten vil besøge hver deltager to gange om måneden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helbredstilstand - Depression
Tidsramme: 1 år
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS).
ændringer i testresultatet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota profil
Tidsramme: 1 år
|
Mikrobiota sammensætning vil blive karakteriseret fra afføring.
Afføringsprøverne vil blive opsamlet og straks lagt i buffer og opbevaret ved -20ºC til analyse og derefter opbevaret ved -80ºC i en aflåst fryser.
Den meget lave temperatur er af betydning for at undgå variation i afføringens bakteriesammensætning og for at bevare bakterielt DNA i fæcesprøver.
Totalt mikrobielt DNA vil blive ekstraheret ved hjælp af PowerSoil DNA-ekstraktionssættet (MoBio) og derefter underkastet 16S rRNA gen-amplikon-sekventering ved hjælp af parret ende Illumina-teknologi.
|
1 år
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: 1 år
|
Spytkortisolmåling - Prøveudtagningsproceduren er enkel og ikke-invasiv.
Spytprøven vil blive indsamlet ved at bruge Salivettes og fryses som den er.
På dagen for analysen kan Salivette™-prøver optøs og derefter centrifugeres ved lav hastighed for at adskille spytprøven fra gazen.
Kortisolet i spyt er bemærkelsesværdigt stabilt og vil blive målt af spytkortisolsættet.
|
1 år
|
|
livsstilsvaner
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskemaet om livsstilsvaner er baseret på MABAT ZAHAV, National Health and Nutrition Survey (Alder 60 og derover) 2005-2006, Ministeriet for Sundhed, Israel og inkluderer demografiske detaljer, spørgsmål om sundhedsstatus, tandsundhed, funktionelle, kognitive og følelsesmæssige tilstande , brug af medicin og kosttilskud, alkoholforbrug, fysisk aktivitet, rygevaner, spise- og kostmønstre, ernæringsmæssig viden og holdninger.
|
1 år
|
|
Indsamling af ernæringsdata - Spørgeskema for madfrekvens - FFQ
Tidsramme: 1 år
|
Information om sædvanligt kostindtag, der vil blive vurderet ved hjælp af Food Frequency Questionnaire (FFQ)
|
1 år
|
|
Spørgeskema om spiseadfærd - CEBQ
Tidsramme: 1 år
|
Appetit, mave-tarmproblemer og tygge- og synkeproblemer vil blive vurderet ved hjælp af Composite Eating Behavior Questionnaire (CEBQ)
|
1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk mål 1
Tidsramme: 1 år
|
Målinger af kropsvægt i kilogram
|
1 år
|
|
Antropometrisk mål 2
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i kropsfedtprocent
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ariella Ofran, M.D, MPH, Clalit health services
- Ledende efterforsker: Snait Tamir, Prof., Migal, Galilee Technology Center
- Ledende efterforsker: Shmuel Shamai, Prof., Shamir Research Institute
- Ledende efterforsker: Adi Vitman- Schorr, Ph.D, Shamir Research Institute
- Ledende efterforsker: Karen Jackson, Ph.D, Migal, Galilee Technology Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SHAMIRMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
NCT07617467RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT05267340Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager
-
NCT04211467Trukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk
-
NCT07151781Ikke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depression
-
NCT07082998RekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelse
-
NCT06809907RekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT06374056Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07416747Ikke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelse
-
NCT06979544AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depression
-
NCT07464886Rekruttering