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Livello di attività e ostacoli alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata

5 marzo 2020 aggiornato da: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein

Verrà condotto uno studio clinico prospettico longitudinale e osservazionale con pazienti con insufficienza cardiaca ospedalizzati. Lo scopo principale è conoscere il livello di attività fisica di questi pazienti dopo la loro dimissione in relazione all'orientamento ricevuto durante il loro ricovero e identificare le barriere percepite da questi pazienti partecipare a un programma di riabilitazione cardiologica. Gli esiti sono disponibili telefonicamente a 30 e 90 giorni dalla dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è un problema epidemico in progressione, parallelo all'invecchiamento della popolazione. I costi di questa malattia sono stimati in 38 miliardi di dollari all'anno, molti dei quali sono correlati all'elevato numero di ricoveri e scompenso cardiaco scompensato. La mancata aderenza al trattamento farmacologico e le misure non farmacologiche come la riabilitazione cardiaca sono le principali cause dell'elevato numero di mortalità e ricoveri per scompenso cardiaco. I nostri obiettivi saranno identificare nei ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata il livello di attività fisica che hanno svolto prima del ricovero, le barriere per il mancato utilizzo della riabilitazione cardiaca e la loro predisposizione ai cambiamenti dello stile di vita. Verrà effettuata la correlazione tra livello di attività fisica e riammissione in 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Comprendere il profilo di questi pazienti e le difficoltà a fare esercizio fisico potrebbe aiutare a fare azioni future mirate ad ottenere un'elevata aderenza ai cambiamenti nello stile di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- - São Paulo, Brasile, 05652-000
    - Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il protocollo dei pazienti con insufficienza cardiaca verrà mappato dal momento del loro ricovero, tuttavia, il loro approccio per entrare nello studio sarà soddisfatto quando avranno il rilascio medico in 72 ore.

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti nel protocollo di scompenso cardiaco del programma di cardiologia con rilascio medico nelle successive 72 ore

Criteri di esclusione

Ricoverati per più di 30 giorni
Minore di 18 anni
Pazienti sconsigliati a fare esercizi (pazienti con alterazioni osteoarticolari che non consentono l'esecuzione di esercizio fisico)
Pazienti con compromissione cognitiva (Mini Mental <24), visiva o psichiatrica che limitano la comprensione dei questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con scompenso cardiaco Riabilitazione cardiaca in pazienti con scompenso cardiaco avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conoscere il livello di attività fisica nei pazienti con scompenso cardiaco prima del ricovero Lasso di tempo: Prima del ricovero	- Conoscere il livello di attività fisica nei pazienti con scompenso cardiaco prima del ricovero utilizzando un questionario: l'International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).	Prima del ricovero
Conoscere le barriere riabilitative cardiache nei pazienti con scompenso cardiaco Lasso di tempo: Alla proiezione	-Identificare le barriere riabilitative cardiache nei pazienti con scompenso cardiaco utilizzando una scala likert CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale) che valuta le percezioni dei pazienti riguardo alle barriere personali (paziente), professionale (operatore sanitario) e istituzionale (sistema) che influenzano la partecipazione e l'adesione ai programmi di riabilitazione cardiologica.	Alla proiezione
Conoscere la disposizione ai cambiamenti nelle abitudini di vita Lasso di tempo: Alla proiezione	- Identificare la predisposizione ai cambiamenti nelle abitudini di vita legate all'attività fisica utilizzando la Scala di Disposizione descritta per Prochaska Jo e Diclemente con i risultati: pre contemplazione, contemplazione, preparazione e azione.	Alla proiezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conoscere il passaggio dal livello di attività fisica di base a 30 giorni dopo la dimissione Lasso di tempo: 30 giorni	Conoscere il livello di attività fisica nei pazienti con scompenso cardiaco 30 giorni dopo la dimissione utilizzando un questionario: l'International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).	30 giorni
Conoscere il passaggio dal livello di attività fisica di base a 90 giorni dopo la dimissione Lasso di tempo: 90 giorni	Conoscere il livello di attività fisica nei pazienti con scompenso cardiaco 90 giorni dopo la dimissione utilizzando un questionario: l'International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).	90 giorni
Adesione dell'orientamento Lasso di tempo: 90 giorni	Verificare l'aderenza dell'orientamento dato nel ricovero circa i farmaci e la misurazione giornaliera del peso	90 giorni
Nuovi ricoveri a 30 e 90 giorni dalla dimissione Lasso di tempo: 30 e 90 giorni	Verificare se ci sono stati nuovi ricoveri e le relative motivazioni in questo periodo	30 e 90 giorni
Correlare il nuovo ricovero con l'attività fisica e gli orientamenti Lasso di tempo: 90 giorni	Correlare il nuovo ricovero a 30 e 90 giorni dalla dimissione con la partecipazione al programma di attività fisica e l'orientamento dato in ospedale (farmaci e misurazione giornaliera del peso) nell'analisi statistica	90 giorni
Misura l'ansia e la depressione Lasso di tempo: Alla proiezione	Misura l'ansia e la depressione attraverso HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) che mostra se è impossibile, possibile o probabile.	Alla proiezione
Misurare il deterioramento cognitivo Lasso di tempo: Alla proiezione	Misurare se il paziente presenta deficit cognitivo applicando il MMSE (Mini-mental State Examination).	Alla proiezione
Correlare ansia e depressione con il deterioramento cognitivo Lasso di tempo: Alla proiezione	Correlare l'ansia e la depressione con il deterioramento cognitivo nell'analisi statistica	Alla proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigatori

Investigatore principale: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2249-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente interno o esterno. I richiedenti dovranno firmare un Accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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