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Collaborazione medico-familiare per migliorare l'abbandono e l'esito della riabilitazione dopo l'ictus

20 novembre 2025 aggiornato da: Peii Chen, Kessler Foundation
Negligenza spaziale può verificarsi in pazienti che hanno avuto un ictus. Le persone con negligenza spaziale spesso prestano molta più attenzione a un lato del corpo ignorando l'altro lato, anche se non hanno difficoltà a vedere. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto sul recupero dell'ictus, inclusa la negligenza spaziale, del programma Family-Clinician Collaboration, in cui un membro della famiglia di un sopravvissuto all'ictus interagisce attivamente con i membri del personale clinico fornendo servizi di riabilitazione ospedaliera al sopravvissuto all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trascuratezza spaziale (SN) si verifica frequentemente nei pazienti che hanno avuto un ictus. I problemi causati dalla SN portano i pazienti a non prestare attenzione allo spazio controlaterale al lato dell'ictus. Questa incapacità di prestare attenzione a metà del campo del paziente può causare problemi con la percezione, la memoria, la pianificazione dell'azione e la navigazione. Questi deficit danneggiano sia i pazienti che i loro caregiver e rendono difficile per loro riprendere le attività quotidiane come prima dell'ictus. Più della metà dei pazienti che presentavano SN al momento del ricovero lo presentavano ancora quando venivano dimessi da una struttura di riabilitazione ospedaliera.

Questo studio esamina un nuovo trattamento comportamentale, in cui il medico e il caregiver lavorano insieme per fornire un trattamento migliore. I membri della famiglia si impegneranno in frequenti incontri con i medici, stabiliranno obiettivi, apprenderanno il SN e le strategie di coping e chiederanno al paziente di eseguire esercizi di trattamento facili e sicuri. Lo studio confronterà questa collaborazione medico-familiare con il controllo del trattamento ospedaliero. Questo studio metterà a confronto i gruppi in misure di abbandono spaziale e indipendenza nei pazienti e misure di onere custode e salute mentale nei membri della famiglia. I partecipanti riferiranno anche sulle loro opinioni generali sulla nuova condizione di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ultimo ictus si è verificato negli ultimi 60 giorni
  • Funzionalmente indipendente prima dell'ultima corsa
  • Presenza di negligenza spaziale (da moderata a grave, sarà confermata dalle cartelle cliniche)
  • Capacità di seguire le istruzioni e comprendere l'inglese verbale o scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo neurologico progressivo
  • Storia di un disturbo psichiatrico significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collaborazione medico di famiglia
I partecipanti sono diadi di sopravvissuti all'ictus e dei loro familiari. I membri della famiglia lavoreranno a stretto contatto con il medico per comprendere lo stato e gli obiettivi del sopravvissuto all'ictus e integreranno le procedure di trattamento mediate dalla famiglia nel tempo trascorso con il sopravvissuto all'ictus a casa.
Attività terapeutiche mediate dalla famiglia e collaborazione tra clinico e familiari
Altri nomi:
  • FCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di valutazione della negligenza spaziale
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento

Ricerca di obiettivi visivi, scrittura, lettura, disegno e altre attività che richiedono l'esplorazione dell'ambiente circostante la persona.

La misura dell’esito primario è il cambiamento tra prima e immediatamente dopo l’intervento.

Prima e immediatamente dopo l'intervento
Benessere del caregiver familiare
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento

Questionari autosomministrati riguardanti lo stato emotivo, lo stress e il carico assistenziale.

La misura dell’esito primario è il cambiamento tra prima e immediatamente dopo l’intervento.

Prima e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback della FCC
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Intervista semi-strutturata sull'esperienza di partecipazione allo studio
Subito dopo l'intervento
Batteria di valutazione della negligenza spaziale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Ricerca di obiettivi visivi, scrittura, lettura, disegno e altre attività che richiedono l'esplorazione dell'ambiente circostante la persona.

La misura del risultato è il cambiamento tra immediatamente dopo l'intervento e il follow-up a 4 settimane.

4 settimane dopo l'intervento
Benessere del caregiver familiare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Questionari autosomministrati riguardanti lo stato emotivo, lo stress e il carico assistenziale.

La misura del risultato è il cambiamento tra immediatamente dopo l'intervento e il follow-up a 4 settimane.

4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-991-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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