Indagine internazionale sulla nutrizione 2018 (INS2018)
La malnutrizione è comune tra i pazienti critici e ha effetti negativi sugli esiti clinici. La terapia nutrizionale artificiale sotto forma di nutrizione enterale o parenterale è quindi considerata parte integrante delle cure standard. Sebbene sia stato a lungo ampiamente accettato che non sia etico sospendere la terapia nutrizionale a coloro che sono a rischio di malnutrizione, noi e i nostri collaboratori forniamo la prima prova che le pratiche nutrizionali influenzano in modo significativo esiti clinicamente importanti come la durata della degenza, la morbilità e la mortalità nei pazienti critici . Tra questi, i pazienti cardiochirurgici sono abitualmente esposti a una significativa infiammazione sistemica a causa della necessità di un bypass cardiopolmonare, che innesca una sindrome da risposta infiammatoria sistemica. Di conseguenza, i rilasci di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto, nonché di citochine pro-infiammatorie, portano a complicanze potenzialmente letali nei pazienti cardiochirurgici. Per tali pazienti sono necessarie terapie aggressive di sostegno vitale mentre i loro organi si riprendono.
Inoltre, la sottoalimentazione è un problema importante in questa specifica popolazione di pazienti. Spesso la nutrizione inizia tardi e raggiunge solo una bassa adeguatezza nutrizionale. Dati recenti dei nostri collaboratori suggeriscono che fornire almeno l'80% delle quantità prescritte di proteine ed energia è associato a risultati clinici migliori. È stato dimostrato che il raggiungimento di questa soglia dell'80% delle quantità prescritte di proteine è associato a una riduzione della mortalità nei pazienti in terapia intensiva "a rischio" ed è più importante del raggiungimento degli obiettivi energetici. Nonostante questi benefici, l'alimentazione enterale o parenterale dovrebbe sempre essere adottata con cautela, poiché le pratiche nutrizionali stesse non sono di per sé prive di effetti avversi o rischi. Prendere decisioni in merito ai mezzi più efficaci e sicuri per nutrire i pazienti in terapia intensiva può essere difficile e, di conseguenza, esistono notevoli variazioni nelle pratiche nutrizionali in questo contesto, mentre non esistono ancora linee guida specifiche per i pazienti cardiochirurgici.
Le linee guida per la pratica clinica (CPG) sono "dichiarazioni sviluppate sistematicamente per assistere le decisioni del medico e del paziente sull'assistenza sanitaria appropriata per circostanze cliniche specifiche" e quindi aiutano nell'implementazione della medicina basata sull'evidenza. Le Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy in Mechanically Ventilated, Critically Ill Adult Patients, pubblicate nel 2003 dal nostro stretto collaboratore Prof. Heyland e più recentemente aggiornate nel 2015, hanno cercato di migliorare le pratiche nutrizionali nelle unità di terapia intensiva in tutto il Canada e nel mondo, fornendo una guida per selezionare e fornire la forma più appropriata di terapia nutrizionale al momento opportuno attraverso il percorso più appropriato. Uno studio di validazione prima dell'ampia diffusione dei CPG Canadian Critical Care Nutrition ha concluso che l'adozione delle raccomandazioni dovrebbe portare a migliori pratiche nutrizionali e potenzialmente a migliori risultati per i pazienti [24]. Per cambiare la pratica clinica, l'attenzione deve estendersi oltre lo sviluppo iniziale all'implementazione, diffusione e valutazione delle linee guida. Le strategie di implementazione varieranno a seconda dell'ICU, del sistema sanitario e della regione e dovrebbero essere guidate da fattori locali, inclusi gli ostacoli dell'ICU ei facilitatori nel seguire le migliori pratiche. Valutare e monitorare le prestazioni nutrizionali e concentrarsi su diversi gruppi di pazienti critici dovrebbe far parte di una strategia di miglioramento continuo per migliorare l'assistenza nutrizionale e l'esito clinico. I pochi studi sul processo di traduzione della conoscenza condotti in terapia intensiva hanno dimostrato dai nostri collaboratori che le linee guida e le strategie di implementazione delle linee guida migliorano i processi, gli esiti e i costi della cura dei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toronto, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Novosibirsk, Federazione Russa
- Meshalkin National Medical Research Center
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Aachen, Germania
- University Hospital RWTH Aachen
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
- Ventilato meccanicamente entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Rimanere in terapia intensiva > 72 ore
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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INS
I pazienti che necessitano di un intervento cardiovascolare saranno inclusi in questo studio osservazionale.
L'attenzione si concentra sulle terapie nutrizionali fornite a questi pazienti critici secondo le linee guida nutrizionali istituzionali o internazionali, qualunque sia il caso per i siti partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'adeguatezza nutrizionale in terapia intensiva
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno 10, giorno 11, giorno 12
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L'adeguatezza della nutrizione (un indicatore delle prestazioni complessive) sarà calcolata come la quantità di calorie o proteine ricevute (dalla nutrizione enterale (EN) o parenterale appropriata (PN) ma non orale) più propofol, divisa per la quantità prescritta come da valutazione di base ed espressa in percentuale.
I giorni senza EN o PN saranno inclusi e conteggiati come 0% di adeguatezza.
I giorni successivi alla progressione permanente all'esclusiva assunzione orale saranno esclusi dal calcolo dell'adeguatezza nutrizionale.
Abbiamo selezionato arbitrariamente >80% di adeguatezza nutrizionale come indicatore di alte prestazioni.
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giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno 10, giorno 11, giorno 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 3CARE_BOÄ_18-001
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