Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine internazionale sulla nutrizione 2018 (INS2018)

25 maggio 2022 aggiornato da: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

La malnutrizione è comune tra i pazienti critici e ha effetti negativi sugli esiti clinici. La terapia nutrizionale artificiale sotto forma di nutrizione enterale o parenterale è quindi considerata parte integrante delle cure standard. Sebbene sia stato a lungo ampiamente accettato che non sia etico sospendere la terapia nutrizionale a coloro che sono a rischio di malnutrizione, noi e i nostri collaboratori forniamo la prima prova che le pratiche nutrizionali influenzano in modo significativo esiti clinicamente importanti come la durata della degenza, la morbilità e la mortalità nei pazienti critici . Tra questi, i pazienti cardiochirurgici sono abitualmente esposti a una significativa infiammazione sistemica a causa della necessità di un bypass cardiopolmonare, che innesca una sindrome da risposta infiammatoria sistemica. Di conseguenza, i rilasci di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto, nonché di citochine pro-infiammatorie, portano a complicanze potenzialmente letali nei pazienti cardiochirurgici. Per tali pazienti sono necessarie terapie aggressive di sostegno vitale mentre i loro organi si riprendono.

Inoltre, la sottoalimentazione è un problema importante in questa specifica popolazione di pazienti. Spesso la nutrizione inizia tardi e raggiunge solo una bassa adeguatezza nutrizionale. Dati recenti dei nostri collaboratori suggeriscono che fornire almeno l'80% delle quantità prescritte di proteine ​​ed energia è associato a risultati clinici migliori. È stato dimostrato che il raggiungimento di questa soglia dell'80% delle quantità prescritte di proteine ​​è associato a una riduzione della mortalità nei pazienti in terapia intensiva "a rischio" ed è più importante del raggiungimento degli obiettivi energetici. Nonostante questi benefici, l'alimentazione enterale o parenterale dovrebbe sempre essere adottata con cautela, poiché le pratiche nutrizionali stesse non sono di per sé prive di effetti avversi o rischi. Prendere decisioni in merito ai mezzi più efficaci e sicuri per nutrire i pazienti in terapia intensiva può essere difficile e, di conseguenza, esistono notevoli variazioni nelle pratiche nutrizionali in questo contesto, mentre non esistono ancora linee guida specifiche per i pazienti cardiochirurgici.

Le linee guida per la pratica clinica (CPG) sono "dichiarazioni sviluppate sistematicamente per assistere le decisioni del medico e del paziente sull'assistenza sanitaria appropriata per circostanze cliniche specifiche" e quindi aiutano nell'implementazione della medicina basata sull'evidenza. Le Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy in Mechanically Ventilated, Critically Ill Adult Patients, pubblicate nel 2003 dal nostro stretto collaboratore Prof. Heyland e più recentemente aggiornate nel 2015, hanno cercato di migliorare le pratiche nutrizionali nelle unità di terapia intensiva in tutto il Canada e nel mondo, fornendo una guida per selezionare e fornire la forma più appropriata di terapia nutrizionale al momento opportuno attraverso il percorso più appropriato. Uno studio di validazione prima dell'ampia diffusione dei CPG Canadian Critical Care Nutrition ha concluso che l'adozione delle raccomandazioni dovrebbe portare a migliori pratiche nutrizionali e potenzialmente a migliori risultati per i pazienti [24]. Per cambiare la pratica clinica, l'attenzione deve estendersi oltre lo sviluppo iniziale all'implementazione, diffusione e valutazione delle linee guida. Le strategie di implementazione varieranno a seconda dell'ICU, del sistema sanitario e della regione e dovrebbero essere guidate da fattori locali, inclusi gli ostacoli dell'ICU ei facilitatori nel seguire le migliori pratiche. Valutare e monitorare le prestazioni nutrizionali e concentrarsi su diversi gruppi di pazienti critici dovrebbe far parte di una strategia di miglioramento continuo per migliorare l'assistenza nutrizionale e l'esito clinico. I pochi studi sul processo di traduzione della conoscenza condotti in terapia intensiva hanno dimostrato dai nostri collaboratori che le linee guida e le strategie di implementazione delle linee guida migliorano i processi, gli esiti e i costi della cura dei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Meshalkin National Medical Research Center
      • Aachen, Germania
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che necessitano di un intervento chirurgico cardiovascolare e che soddisfano i criteri di inclusione sono considerati eleggibili per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
  • Ventilato meccanicamente entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
  • Rimanere in terapia intensiva > 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
INS
I pazienti che necessitano di un intervento cardiovascolare saranno inclusi in questo studio osservazionale. L'attenzione si concentra sulle terapie nutrizionali fornite a questi pazienti critici secondo le linee guida nutrizionali istituzionali o internazionali, qualunque sia il caso per i siti partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'adeguatezza nutrizionale in terapia intensiva
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno 10, giorno 11, giorno 12
L'adeguatezza della nutrizione (un indicatore delle prestazioni complessive) sarà calcolata come la quantità di calorie o proteine ​​ricevute (dalla nutrizione enterale (EN) o parenterale appropriata (PN) ma non orale) più propofol, divisa per la quantità prescritta come da valutazione di base ed espressa in percentuale. I giorni senza EN o PN saranno inclusi e conteggiati come 0% di adeguatezza. I giorni successivi alla progressione permanente all'esclusiva assunzione orale saranno esclusi dal calcolo dell'adeguatezza nutrizionale. Abbiamo selezionato arbitrariamente >80% di adeguatezza nutrizionale come indicatore di alte prestazioni.
giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7, giorno 8, giorno 9, giorno 10, giorno 11, giorno 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiovascolare

Cerca prove simili