- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509116
La consultazione dietetica: una valutazione illuminante
Comprendere l'esperienza della consulenza dietetica e le percezioni del suo valore dal punto di vista dei pazienti anziani nutrizionalmente vulnerabili, dei dietisti e di altri soggetti chiave: una valutazione illuminante
Questo studio mira a comprendere l'esperienza della consultazione dietetica dal punto di vista dei pazienti anziani nutrizionalmente vulnerabili che ricevono supporto nutrizionale orale e dietisti, così come altri soggetti chiave coinvolti nel processo di tale consultazione.
La malnutrizione è prevalente e aumenta il rischio di complicazioni sanitarie e oneri socioeconomici. I pazienti con malnutrizione sono spesso pazienti anziani con esigenze complesse e pertanto possono richiedere conoscenze e competenze specialistiche per fornire supporto nutrizionale. I dietisti sono straordinariamente qualificati per valutare i molteplici fattori alla base della dieta e per personalizzare il supporto nutrizionale, che potrebbe aiutare a migliorare i risultati. Sebbene le cause della malnutrizione siano complicate, il suo trattamento prevede in genere supplementi nutrizionali orali, consigli dietetici o interventi alimentari, separatamente o in combinazione.
È stata studiata l'efficacia dei vari interventi di supporto nutrizionale orale, con i risultati sugli interventi basati sul cibo che suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche e la diffusa ricerca sull'ONS che suggerisce risultati e interpretazioni contraddittorie. Nonostante ciò, i fattori responsabili di tali incongruenze non sono stati individuati. Non ci sono studi finora che abbiano esaminato l'esperienza del paziente della consultazione con il dietista nel contesto del supporto nutrizionale. Sebbene l'esperienza del paziente delle consultazioni sia sempre più riconosciuta come una parte importante dell'indagine sulla loro efficacia nell'assistenza sanitaria, ad oggi, ci sono una serie di limitazioni in questa letteratura, lasciando il ruolo dell'esperienza del paziente nelle consultazioni dietetiche per la gestione della malnutrizione, poco compreso. È probabile che questo sia uno dei fattori che contribuiscono alla variazione osservata in letteratura.
Una revisione della letteratura indica la necessità di esplorare l'esperienza del paziente e il suo possibile impatto sul successo o fallimento dell'incontro dietetico. Questo studio mira a colmare alcune delle lacune di conoscenza. L'uso di interviste qualitative consentirà una comprensione approfondita dell'esperienza della consulenza dietetica per la fornitura di supporto nutrizionale e utilizzerà un approccio di valutazione illuminativo generale per ampliare tale comprensione considerando i dati provenienti da varie fonti. I partecipanti includeranno i pazienti più anziani che sono considerati vulnerabili dal punto di vista nutrizionale, i loro dietisti consulenti e le principali parti interessate nominate dai pazienti. Saranno incluse quattro impostazioni cliniche all'interno del Trust in cui i dietisti vedrebbero spesso i pazienti per il supporto nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti:
Pazienti anziani malnutriti o a rischio di malnutrizione che richiedono supporto nutrizionale orale da parte di un dietologo in una serie di contesti clinici.
Dietisti:
Consultare un dietista registrato che fornisce i consigli nutrizionali al paziente di cui sopra
Azionisti principali:
Fino a 2 parti interessate chiave facoltative nominate dal paziente che sono coinvolte nella consultazione dietetica e nel successo dell'intervento dietetico, ad es. altro operatore sanitario, assistente o familiare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Adulti (età > 60 anni)
- Numero del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
- Capace di dare il consenso informato
- In grado di comunicare bene in inglese
- Vulnerabile dal punto di vista nutrizionale secondo lo strumento di screening nutrizionale in uso presso il NHS Trust che richiede il rinvio a un dietologo
- Probabilità di ricevere una forma di supporto nutrizionale orale nella gestione della malnutrizione
- Ove possibile, sarà inclusa una varietà delle caratteristiche del paziente descritte in precedenza
- Consenso alla registrazione audio del colloquio qualitativo (Gruppo 2)
Dietisti:
- Dietista consulente che fornisce i consigli nutrizionali al paziente di cui sopra
- Dipendente del NHS Trust e membro del team Nutrition & Dietetic
- Almeno tre diversi dietisti nelle strutture sanitarie da includere
- Acconsente alla registrazione audio del colloquio qualitativo
Azionisti principali:
Fino a 2 parti interessate chiave facoltative nominate dal paziente che sono coinvolte nella consultazione dietetica e nel successo dell'intervento dietetico, ad es. altro operatore sanitario, familiare, badante o amico. I loro criteri per l'inclusione includeranno:
- Nominato dal paziente (dal Gruppo 2) che partecipa allo studio
- Coinvolto in alcuni aspetti dell'attuazione degli obiettivi concordati tra il paziente e il dietista durante la consultazione, ad esempio l'intervento nutrizionale
- Disponibile per un colloquio separato in un luogo concordato di comune accordo
- Capace di dare il consenso informato
- In grado di comunicare bene in inglese
- Acconsente alla registrazione audio del colloquio qualitativo
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Ha partecipato o dovrebbe partecipare a un altro aspetto dello studio, ad esempio un paziente non sarà reclutato per partecipare alle osservazioni di consultazione se è già stato o dovrebbe essere reclutato per prendere parte alle interviste qualitative e viceversa.
- Al di fuori della fascia di età indicata per l'inclusione
- Incapace di dare il consenso informato
- Nessun numero del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
- Incapace di comunicare bene in inglese
- Non considerato nutrizionalmente vulnerabile secondo il Nutrition Screening Tool
- Non indirizzato a un dietologo per il supporto nutrizionale
- Pazienti che ricevono supporto nutrizionale artificiale
- Non desidera che il colloquio qualitativo sia registrato audio (Gruppo 2)
I partecipanti con disabilità visive o uditive o altre disabilità fisiche NON saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti 1
Solo osservazioni
|
Osservazioni di consultazione
|
Gruppo di pazienti 2
Intervista qualitativa, stakeholder chiave, analisi documentale
|
Interviste qualitative, stakeholder chiave, analisi documentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esperienza della consulenza dietetica (Risultato Qualitativo)
Lasso di tempo: 23 mesi
|
Temi e sottotemi generati da dati qualitativi raccolti da osservazioni dirette di consulti dietetici, interviste qualitative semi-strutturate, analisi di documenti rilevanti relativi al consulto dietetico.
|
23 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Baldwin, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 184290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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