Valutazione di Ocoxin®-Viusid® nel carcinoma gastrico avanzato e nella giunzione esofagogastrica gastrica

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi cito-istologica di adenocarcinoma gastrico e giunzione esofagea gastrica in stadio III e IV, tributari dello schema chemioterapico FOLFOX.
2. Pazienti di qualsiasi sesso con età ≥ 18 anni.
3. Pazienti con stato clinico secondo l'indice di Karnofsky ≥ 70%.
4. Pazienti con aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
5. Pazienti clinicamente idonei a ricevere lo schema chemioterapico FOLFOX.
6. Pazienti che hanno firmato il consenso informato per l'indagine.
7. Pazienti con parametri di laboratorio entro i limiti normali che non controindicano la somministrazione di chemioterapia: emoglobina ≥ 90 g/l, conta leucocitaria totale ≥ 3,0 x 109/L, conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 109/L, conta piastrinica > 100 x 109/L L, bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo normale stabilito nell'istituto, TGO / TGP ≤2,5 volte il limite superiore dell'intervallo normale stabilito nell'istituto, creatinina entro i limiti normali dell'istituto.
8. Pazienti in età fertile con test di gravidanza negativo e che utilizzano metodi contraccettivi appropriati come dispositivi intrauterini, metodi di barriera o legatura delle tube, contraccettivi ormonali. In caso di sesso maschile (vasectomia, uso del preservativo) finché dura il trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con carcinoma gastrico e giunzione esofagea gastrica in stadio III e IV, tributari di trattamento chirurgico e/o radioterapico.
2. Pazienti che sono in trattamento con un altro prodotto in esame.
3. Pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto sperimentale.
4. Pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente della chemioterapia (FOLFOX).
5. Pazienti con stati allergici acuti o anamnesi di gravi reazioni allergiche.
6. Pazienti con malattie infettive acute, croniche o infiammatorie scompensate.
7. Pazienti con metastasi cerebrali.
8. Pazienti con disturbi psichiatrici che rendono difficile la raccolta di informazioni, il trattamento o il follow-up.
9. Pazienti nel periodo dell'allattamento al seno o del puerperio.