L'effetto di sevelamer carbonato sul livello sierico di trimetilammina-n-ossido (TMAO) in pazienti con malattia renale cronica (CKD) stadio 3b-4

Criterio di inclusione:

• 1. Uomini o donne, di età compresa tra i 18 ei 75 anni;
• 2. Fornire il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio;
• 3. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) tra 15 e 45 ml/min/1,73 m2 (calcolato dall'equazione CKD-EPI)

Criteri di esclusione:

• 1. Diabete mellito documentato scarsamente controllato, ipertensione scarsamente controllata, tumore maligno o qualsiasi condizione medica instabile clinicamente significativa;
• 2. Disfagia attiva o disturbo della deglutizione; o una predisposizione o un'ostruzione intestinale in corso, ileo o gravi disturbi della motilità gastrointestinale inclusa una grave costipazione;
• 3. Ipersensibilità nota al sevelamer oa qualsiasi componente del farmaco oggetto dello studio;
• 4. Incapace di soddisfare i requisiti dello studio;
• 5. Ipofosfatemia (livello di fosforo sierico <0,87mmol/L);
• 6. Donne con test di gravidanza positivo all'arruolamento o donne che allattano;
• 7. Sono stati arruolati in altri studi interventistici;
• 8. Ricevuto sevelamer o altri adsorbenti intestinali o antibiotico ad ampio spettro entro un mese prima del periodo di screening.