O efeito do carbonato de sevelamer no nível sérico de trimetilamina-n-óxido (TMAO) em pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 3b-4

Critério de inclusão:

• 1. Homens ou mulheres, dos 18 aos 75 anos;
• 2. Fornecer consentimento informado antes de se inscrever no estudo;
• 3. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) entre 15-45 ml/min/1,73 m2 (calculado pela equação CKD-EPI)

Critério de exclusão:

• 1. Diabetes mellitus mal controlado documentado, hipertensão mal controlada, tumor maligno ou qualquer condição médica instável clinicamente significativa;
• 2. Disfagia ativa ou distúrbio de deglutição; ou uma predisposição ou obstrução intestinal atual, íleo paralítico ou distúrbios graves da motilidade gastrointestinal, incluindo constipação grave;
• 3. Hipersensibilidade conhecida ao sevelamer ou a qualquer constituinte da droga em estudo;
• 4. Incapaz de cumprir os requisitos do estudo;
• 5. Hipofosfatemia (nível sérico de fósforo <0,87mmol/L);
• 6. Mulheres com teste de gravidez positivo no ato da inscrição ou mulheres que estejam amamentando;
• 7. Ter participado de outro estudo intervencionista;
• 8. Recebeu sevelamer ou outros adsorventes intestinais, ou antibiótico de amplo espectro dentro de um mês antes do período de triagem.