Confronto degli effetti dei tiazolidinedioni (TZD), degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i) da soli e della terapia di combinazione TZD/SGLT2i sulla steatosi epatica non alcolica nei pazienti diabetici di tipo 2 con steatosi epatica

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età pari o superiore a 19 anni, sotto i 75 anni
• Una persona con diagnosi di steatosi epatica non alcolica all'ecografia addominale (l'ecografia addominale può essere sostituita se c'è una diagnosi di steatosi epatica attraverso l'ecografia entro 1 anno), o una persona con diagnosi di steatosi epatica all'ecografia addominale attraverso lo screening a causa del sospetto clinico di steatosi epatica
• Pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 e che sono trattati con farmaci per via orale, esclusi i tossicodipendenti TZD o SGLT2i nelle ultime 12 settimane
• Coloro che hanno volontariamente accettato in forma scritta di partecipare alla sperimentazione clinica dopo aver ascoltato la spiegazione di questa sperimentazione clinica
• Coloro che comprendono il contenuto della sperimentazione clinica e sono in grado di partecipare alla sperimentazione fino alla fine della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Pazienti diabetici diversi dal diabete di tipo 2, incluso il diabete di tipo 1 e il diabete gestazionale
• Pazienti diabetici di tipo 2 sottoposti a terapia insulinica
• Pazienti che hanno assunto farmaci TZD o SGLT2i nelle ultime 12 settimane o che hanno avuto una storia di gravi effetti collaterali dopo aver assunto i suddetti farmaci
• Pazienti con acidosi metabolica acuta o cronica, compresa la chetoacidosi diabetica con o senza coma e quelli con una storia di fosfatemia chetonica (entro 6 mesi)
• Pazienti che soddisfano i criteri per l'epatopatia alcolica (210 g/settimana per gli uomini negli ultimi due anni, 140 g/settimana per le donne)
• Le persone che assumono farmaci che possono causare fegato grasso (amiodarone, metotrexato, tamoxifene, valproato, ecc.)
• Allergico o ipersensibile al farmaco o ai suoi componenti
• I pazienti sottoposti a terapia corticosteroidea orale o parenterale cronica (entro 14 giorni consecutivi) entro 8 settimane prima dello screening richiedono continui cambiamenti nel dosaggio di corticosteroidi a scopo terapeutico
• Pazienti con problemi genetici come galattosemia, carenza di Lapp lattasi o captazione di glucosio-galattosio
• Tumori maligni attualmente in trattamento o progressivi
• Pazienti con una storia di abuso di sostanze o intossicazione da alcol entro 12 settimane
• Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Pazienti con infezione grave, pre e post operatoria e traumi gravi
• Pazienti con insufficienza cardiaca entro 6 mesi (classe da III a IV nella classificazione NYHA)
• Pazienti con malattia cardiovascolare acuta entro 12 settimane (pazienti con angina instabile, infarto del miocardio, attacco ischemico transitorio, malattia cerebrovascolare, bypass coronarico o intervento coronarico)
• Persone con insufficienza renale, malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml / min / 1,73 m2) o coloro che hanno difficoltà a utilizzare il farmaco a causa della dialisi
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Una persona che l'esaminatore considera non idonea per le sperimentazioni cliniche