Convalida della seconda generazione del parametro di attenuazione controllata (CAP) utilizzando MRI-PDFF come riferimento

Le malattie epatiche croniche (CLD) rappresentano un grave onere per la salute pubblica a livello mondiale. Stime mondiali mostrano che 844 milioni di persone sono affette da CLD, molto più di altre malattie croniche come il diabete o le malattie cardiovascolari. Il CLD è il più delle volte una malattia asintomatica, progressiva e potenzialmente fatale. Con le sue complicazioni diventa una delle maggiori cause di mortalità a livello mondiale. A livello globale, il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C, la malattia epatica alcolica e la steatoepatite non alcolica sono le cause più importanti di malattia epatica.

La diagnosi delle lesioni epatiche rimane un problema importante per questi pazienti. La prognosi e la gestione della malattia del fegato dipendono in gran parte dalla quantità di fibrosi epatica. Nelle fasi iniziali, è il principale fattore predittivo dell'esito a lungo termine di questi pazienti. La biopsia epatica rappresenta ancora lo strumento diagnostico gold standard per la valutazione della fibrosi epatica, sebbene un ampio spettro di strumenti non invasivi sia ora comunemente utilizzato come surrogato della biopsia epatica. Include marcatori sierici diretti e indiretti di fibrosi epatica, ma anche diversi metodi basati sull'imaging, inclusa l'elastografia transitoria (FibroScan®, Echosens, Parigi, Francia).

Anche se la fibrosi epatica è la caratteristica patologica chiave della malattia epatica progressiva, l'accumulo di un eccesso di trigliceridi epatici, la steatosi epatica, è oggi riconosciuto come un fattore importante nella patogenesi di un certo numero di CLD. Le tecniche di risonanza magnetica (MRI) sono sensibili alla steatosi e mostrano prestazioni diagnostiche interessanti, in particolare la MRI che utilizza la frazione di grasso a densità protonica (MRI-PDFF) che ha mostrato almeno l'equivalenza nell'accuratezza per quantificare la steatosi epatica sia con la spettroscopia di risonanza magnetica 1H e con grado istologico, attraverso diversi studi. Pertanto, questa tecnica è ora parte dello strumento diagnostico gold standard per stabilire il grado di steatosi epatica. Echosens ha sviluppato un parametro di attenuazione controllata dagli ultrasuoni (CAP) progettato per quantificare la steatosi epatica utilizzando un processo basato sull'elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni (VCTE™).

Echosens sta lavorando per migliorare l'accuratezza diagnostica della misurazione della CAP eseguita con il FibroScan. Questo protocollo è impostato per confrontare le prestazioni diagnostiche della prima generazione della CAP e della seconda generazione della CAP con il riferimento, l'MRI-PDFF, in pazienti con CLD, tutte le eziologie combinate.