Valutazione dei fattori di rischio dell'ectasia post-LASIK
Valutazione del rischio di ectasia corneale a seguito di cheratomileusi laser in situ
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Descrizione dettagliata
La correzione chirurgica degli errori di rifrazione sta diventando sempre più popolare. Negli anni '90, il laser ad eccimeri ha rivoluzionato il campo della chirurgia refrattiva corneale con PRK e LASIK, l'estrazione del lenticolo refrattivo (ReLEx) del tessuto intracorneale utilizzando solo un laser a femtosecondi e recentemente ReLEx smile (SMILE). Il termine LASIK (Laser in situ keratomileusis) è stato utilizzato per la prima volta nel 1990 da Pallikaris, in cui è stato utilizzato un microcheratomo per tagliare un lembo corneale incernierato, seguito dall'ablazione ad eccimeri del letto stromale e dal riposizionamento del lembo. LASIK è noto per essere una procedura chirurgica refrattiva sicura, con buona efficacia refrattiva e prevedibilità ed è associata a un rapido recupero visivo con un rischio minimo di complicanze.
La maggior parte delle complicanze è correlata al lembo e comprende un cappuccio libero, un'asola, un taglio incompleto, strie del lembo, detriti dell'interfaccia, cheratite lamellare diffusa (DLK) e crescita epiteliale. Altre complicazioni includono sottocorrezione, ipercorrezione, ablazione decentrata, ablazione irregolare ed ectasia.
L'ectasia corneale è una complicanza pericolosa per la vista della chirurgia refrattiva laser caratterizzata da un progressivo assottigliamento e assottigliamento della cornea. È definita come un progressivo assottigliamento e assottigliamento dello stroma della cornea, con conseguenti aberrazioni di rifrazione e deterioramento visivo. L'incidenza dell'ectasia post-LASIK è stimata tra lo 0,04% e lo 0,6%. È stato osservato che l'ectasia corneale si verifica già da 1 settimana e fino a diversi anni dopo LASIK.
Lo scopo principale della valutazione del rischio è determinare quale gruppo o gruppi di persone presentano una maggiore possibilità di sviluppare ectasia post-LASIK. Lo sviluppo dell'ectasia postoperatoria varia tra i centri LASIK e dipende dagli strumenti di screening utilizzati per selezionare i candidati, dall'esperienza e dall'abilità tecnica del chirurgo e dagli strumenti utilizzati durante l'intervento. I fattori di rischio per lo sviluppo dell'ectasia post-LASIK includono la giovane età, una storia personale o familiare di cheratocono, forma fruste cheratocono (FFKC), miopia elevata, letto stromale a basso residuo (RSB) e cheratotomia primaria profonda con conseguente lembo spesso .
Sebbene siano stati identificati diversi fattori di rischio per la probabilità di sviluppo di ectasia dopo interventi chirurgici cheratorefrattivi, è stato riportato che alcuni casi si sviluppano in modo enigmatico, senza la presenza di nessuno di questi fattori di rischio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gamal N. Mahmoud, Professor
- Numero di telefono: 01223211939
- Email: gamalnouby@live.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mahmoud F. Fathalla, Assist prof.
- Numero di telefono: 01223971401
- Email: ahmedfathalla@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti presentavano ectasia dopo LASIK
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia oculare associata.
- Eventuali precedenti interventi chirurgici oculari diversi da LASIK.
- Opacità corneali.
- Traumi oculari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ectasia post LASIK
Lasso di tempo: 5 minuti
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Valutazione dell'elevazione posteriore della cornea (in numeri), della curvatura corneale (in diottrie) e della mappa di curvatura (in diottrie) utilizzando l'oculizzatore Pentacam
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio assoluti e relativi di ectasia e loro valori limite.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Grado di errore di rifrazione (in diottrie) utilizzando l'autorefrattometro, pachimetria corneale (in micrometri), letto stromale residuo (in micrometri), spessore del lembo (in micrometri), profondità di ablazione (in micrometri) utilizzando l'oculizzatore Pentacam e tempo tra la LASIK e la diagnosi di ectasia (in giorni)
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Khaled A. Mohamed, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vestergaard AH. Past and present of corneal refractive surgery: a retrospective study of long-term results after photorefractive keratectomy and a prospective study of refractive lenticule extraction. Acta Ophthalmol. 2014 Mar;92 Thesis 2:1-21. doi: 10.1111/aos.12385.
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- Pallikaris IG, Papatzanaki ME, Stathi EZ, Frenschock O, Georgiadis A. Laser in situ keratomileusis. Lasers Surg Med. 1990;10(5):463-8. doi: 10.1002/lsm.1900100511.
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Completamento primario
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