Confronto tra prebent e miniplacche nella fissazione dell'osteotomia di Lefort I nell'avanzamento mascellare.
Stabilità dell'avanzamento mascellare mediante osteotomia di Lefort I in pazienti con mascella retrusa fissata con due placche prepiegate rispetto a quattro miniplacche. (Sperimentazione clinica randomizzata.)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilità dell'avanzamento mascellare dopo l'osteotomia di Le Fort I nei pazienti con mascellare retruso è stata una questione che ha attirato l'attenzione di numerosi ricercatori. Ecco perché diversi metodi di fissazione sono stati confrontati in vitro e in vivo.
Le placche prebent sono una delle recenti modifiche dei sistemi di placche utilizzate nella chirurgia maxillo-facciale, sono state create per ridurre la necessità di piegare e modellare le miniplacche in titanio.
Lye et al., (il solo studio in vivo in inglese), mirava a valutare la prevedibilità della chirurgia di avanzamento con l'uso di placche prepiegate in 36 pazienti e ha dimostrato che le placche prepiegate hanno dimostrato di influenzare in modo significativo l'avanzamento e l'affidabilità.
In uno studio biomeccanico, le piastre prepiegate hanno fornito risultati migliori rispetto allo scenario standard a due piastre in termini di resistenza allo spostamento, deformazione permanente e carico di rottura.
Fatih Mehmet Coskunses et al., nel 2015 ha condotto uno studio in vitro per valutare lo spostamento segmentale e lo stress von mises sulle miniplacche in titanio e lo stress principale massimo sull'osso, con l'uso di placche preformate e due placche L standard adattate a o il contrafforte zigomaticomascellare o il piriforme nasale dopo l'avanzamento anteriore di 5 mm o 10 mm mediante osteotomia di Le Fort I.
I risultati dello studio sono stati: In un avanzamento mascellare di 5 mm utilizzando placche preformate per la fissazione dei segmenti ossei, si è ottenuto uno spostamento segmentale inferiore rispetto alle due placche standard.
Anche se adattate posteriormente o anteriormente, le placche preformate sono state in grado di essere più stabili rispetto alla tecnica a due placche. Inoltre, non solo lo scenario precurvato presentava gli spostamenti segmentali più bassi, ma anche le sollecitazioni principali massime più basse sull'osso nel gruppo adattato anteriormente.
Questi risultati sono dovuti alla struttura delle placche preformate che hanno due bracci che si estendono in direzioni opposte (anteriormente e posteriormente) e si suggerisce che le placche preformate siano alternative preferibili alle tradizionali configurazioni a due placche nelle osteotomie con avanzamento fino a 5 mm. Le placche preformate hanno mostrato risultati soddisfacenti simili con un avanzamento di 10 mm solo se adattate anteriormente. Al contrario, quando adattate posteriormente, le placche preformate risultavano in un evidente fallimento nel modello con avanzamento di 10 mm.
Sulla base di questi dati, la mia ricerca confronterà la stabilità postoperatoria tra 2 gruppi di pazienti con mascella retrusa con avanzamento mascellare fino a 5 mm
- il 1° gruppo verrà fissato utilizzando 2 placche precurvate poste al piriforme nasale
- il 2° gruppo verrà fissato utilizzando 4 minipiastre posizionate a livello del piriforme nasale e del contrafforte zigmoatico-mascellare.
Lo scopo di questo studio:
Per scoprire se le due placche prepiegate forniscono un movimento di avanzamento mascellare postoperatorio stabile rispetto alle tradizionali quattro miniplacche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hagar A Mohamed, BDS
- Numero di telefono: 01016799911
- Email: hagar_elsherif92@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mascella retrusa e necessitano di avanzamento mediante osteotomia Le Fort I.
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica e malattie del metabolismo osseo.
- Pazienti senza segni o sintomi di disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
- Nessuna predilezione sessuale
- Fascia d'età (18-45)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche e malattie del metabolismo osseo.
- Pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
- Pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia "a causa del rischio di scarsa qualità ossea e guarigione
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: piatto precurvato
fissazione dell'osteotomia di Le Fort I mediante placca preformata
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fissazione dell'osteotomia di Lefort I in pazienti con mascella retrusa con due placche prepiegate rispetto a quattro miniplacche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Quattro minipiatti convenzionali
fissazione dell'osteotomia di Le Fort I mediante quattro miniplacche convenzionali
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fissazione dell'osteotomia di Lefort I in pazienti con mascella retrusa con due placche prepiegate rispetto a quattro miniplacche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità mascellare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le misurazioni lineari (dal punto A al nasion perpendicolare, punto A perpendicolare al piano di Francoforte) e le misurazioni angolari (SNA, angolo di profondità mascellare) saranno ottenute dalla cefalometria laterale immediatamente postoperatoria e dopo 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hagar A Mohamed, BDS, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-11-19
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