- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03787693
La realtà virtuale ha aumentato l'adattamento dell'andatura nei sopravvissuti all'ictus
14 aprile 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Il problema principale nei sopravvissuti all'ictus che viene affrontato in questo progetto di ricerca è l'asimmetria della deambulazione, cioè la differenza tra le gambe durante la deambulazione (ad es.
i passi sul lato più colpito sono più lunghi dell'altro).
Una potenziale soluzione a questo problema è l'utilizzo di nuove tecnologie come la realtà virtuale durante l'allenamento a piedi per far sì che i sopravvissuti all'ictus abbiano un migliore senso della loro asimmetria.
Un secondo problema che miriamo ad affrontare in questo studio è se l'asimmetria sia avvertita accuratamente dai sopravvissuti all'ictus e come possiamo affrontarla.
Il nostro lavoro in corso sugli effetti della realtà virtuale sull'apprendimento di nuovi compiti di deambulazione nei sopravvissuti all'ictus indica che la realtà virtuale potrebbe essere particolarmente importante per coloro che presentano asimmetria della deambulazione.
In questo studio, abbiamo in programma di reclutare sopravvissuti all'ictus che presentano tali asimmetrie durante la deambulazione e far loro apprendere un nuovo compito di deambulazione nella realtà virtuale.
Testeremo anche i sopravvissuti all'ictus per determinare se esiste una relazione tra quanto bene apprendono il nuovo compito e la loro capacità di percepire accuratamente l'asimmetria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'ictus mostrano un deterioramento della coordinazione bilaterale durante l'andatura che influisce sulla mobilità funzionale e sulla qualità della vita.
Tale deterioramento include spazi (ad es.
lunghezza del passo) e temporali (es.
tempo del passo) asimmetrie tra gli arti durante la deambulazione (asimmetria del cammino).
Mentre il ripristino della simmetria dell'andatura attraverso l'esercizio adattivo come nell'allenamento con cintura divisa è una risposta, è aggravato da deficit di percezione che è comune nei sopravvissuti all'ictus.
Una soluzione a questo problema è l'uso di feedback visivi aumentati come la realtà virtuale (VR).
Tali input visivi aumentati durante l'allenamento possono aiutare a rimuovere i conflitti sensoriali che comunemente esistono durante la riabilitazione dell'andatura (ad es.
input visivo statico rispetto alla percezione del movimento attraverso input propriocettivi durante la deambulazione sul tapis roulant).
La ricerca in corso del PI che indaga sugli effetti della realtà virtuale sull'adattamento dell'andatura nei sopravvissuti all'ictus indica che l'impatto della realtà virtuale dipende dall'asimmetria dell'andatura di base del soggetto in modo tale che l'effetto della realtà virtuale è potenzialmente più elevato in coloro che hanno grandi asimmetrie di base.
Pertanto, nell'attuale proposta, per determinare se questa ipotesi è corretta, i sopravvissuti all'ictus cronico che si trovano al di sopra e al di sotto di una specifica soglia di asimmetria saranno reclutati e valutati per l'effetto della realtà virtuale su un paradigma di tapis roulant a cinghia divisa.
Nel secondo obiettivo, sarà valutato l'effetto della VR sul trasferimento dell'adattamento split-belt a una prova di deambulazione preferita.
Poiché i sopravvissuti all'ictus soffrono anche di importanti deficit percettivi legati alla simmetria, nel terzo obiettivo, verrà analizzato l'effetto della VR sull'adattamento dell'andatura su quattro gruppi di sopravvissuti all'ictus quelli con deficit solo nel percepire l'asimmetria visiva, solo l'asimmetria dell'andatura, entrambi i deficit o nessuno dei due.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti > 21 anni
- diagnosi di ictus ischemico sopratentoriale o emorragico
- singolo colpo unilaterale
- incidente di ictus > durata 3 mesi.
- capacità di stare in piedi senza supporto senza un dispositivo di assistenza
- camminare per 10 m senza l'assistenza del terapista,
- capacità di seguire le istruzioni (punteggio dell'esame Folstein Mini-Mental ≥ 24)
Criteri di esclusione:
- ictus ricorrente
- frattura dell'anca
- infarto miocardico
- < 20/40 visione corretta
- qualsiasi condizione che possa influire sulla capacità di camminare per completare con successo l'esperimento (ad es. negligenza, morbo di Parkinson, vestibolopatia, patologia dei nervi periferici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Tratto Simmetrico Non VR
In questo braccio di controllo, i sopravvissuti all'ictus che camminano simmetricamente cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente di realtà non virtuale.
|
|
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Sperimentale: Tratto VR simmetrico
In questo braccio sperimentale, i sopravvissuti all'ictus che camminano simmetricamente cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente VR - realtà virtuale.
|
I soggetti del gruppo sperimentale eseguiranno l'attività split-belt in un ambiente VR
|
|
Nessun intervento: Corsa Asimmetrica Non VR
In questo braccio di controllo, i sopravvissuti all'ictus che camminano in modo asimmetrico cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente di realtà non virtuale.
|
|
|
Sperimentale: Tratto asimmetrico VR
In questo braccio sperimentale, i sopravvissuti all'ictus che camminano in modo asimmetrico cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente VR - realtà virtuale.
|
I soggetti del gruppo sperimentale eseguiranno l'attività split-belt in un ambiente VR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di simmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Differenza tra la lunghezza di un passo compiuto da un arto rispetto all'altro
|
1 giorno
|
|
Indice di simmetria passo-tempo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Differenza tra il tempo di un passo compiuto da un arto rispetto all'altro arto
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0291-14-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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