Effetti di una supplementazione di chetoacidi in pazienti con insufficienza renale da stadio III a IV
Effetti di una supplementazione di chetoacidi sull'escrezione urinaria di azoto ureico in pazienti con insufficienza renale di stadio da III a IV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital del Salvador
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 25 tan/ml/min/1,73 m2
- Non in terapia sostitutiva renale
- Assenza di gravi malattie concomitanti pericolose per la vita
Criteri di esclusione:
- Ipertensione maligna o nefrovascolare
- Uso di steroidi sistemici o farmaci immunosoppressori
- Abuso di alcol o droghe illecite
- Un indice di massa corporea inferiore all'abbronzatura 18 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Supplementazione di chetoacidi
Riceverà un integratore chetoacido contenente 630 mg di chetoacidi in una dose di 1 compressa ogni 5 kg di peso corporeo
|
Fornitura di 1 compressa contenente 630 mg di chetoacidi ogni 5 kg di peso corporeo per 16 settimane
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Riceverà compresse placebo in una dose di 1 compressa ogni 5 kg di peso corporeo
|
Fornitura di capsule placebo simili al supplemento attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 16 settimane
|
velocità di filtrazione glomerulare stimata utilizzando la formula CKD-EPI per la cistatina-C
|
16 settimane
|
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Escrezione urinaria di azoto ureico
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Misurazione dell'azoto ureico in un campione spot di urina
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ketosterilrenal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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