Correlazione tra la funzione del film lacrimale non invasivo e la qualità ottica nell'occhio secco lieve e moderato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Henan Zhang, M.D.
- Numero di telefono: 86-013632223711
- Email: 2919941802@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Henan Zhang, M.D.
- Numero di telefono: 86-013632223711
- Email: 2919941802@qq.com
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Investigatore principale:
- Jin Yuan, M.D., Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per il gruppo occhio secco: indice di malattia della superficie oculare (OSDI) tra 13 e 32 e NIBUT <10 secondi.
- per gruppo normale: in assenza di sintomi o segni oculari.
Criteri di esclusione:
- opacità del tessuto refrattivo
- storia di chirurgia oculare che potrebbe influenzare il film lacrimale (p. es., chirurgia refrattiva, inserimento di punctum plug, ecc.)
- migliore acuità visiva corretta della visione decimale < 1,0
- errore sferico ≥ 6 diottrie (D)
- errore cilindrico ≤-2.0 D o ≥+2.0D
- allergia allo ialuronato di sodio allo 0,1%.
- qualsiasi condizione che possa interferire con la qualità ottica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo occhio secco
Parte dei soggetti verrà instillata con una goccia di ialuronato di sodio allo 0,1% in uno dei loro occhi, quindi verranno testati con i dispositivi di Oculus Keratograph 5M e Optical Quality Analysis SystemⅡ in diversi momenti (10min, 30min, 60min, 90min e 120 minuti).
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Nel gruppo dell'occhio secco, a una parte dei soggetti verrà instillata una goccia di ialuronato di sodio allo 0,1% in uno dei loro occhi, quindi verranno testati con i dispositivi di Oculus Keratograph 5M e Optical Quality Analysis SystemⅡ in diversi punti temporali (10 minuti, 30min, 60min, 90min e 120min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza della funzione del film lacrimale come NIBUT di Keratograph 5M tra occhio secco e gruppo normale
Lasso di tempo: Visita di un giorno
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Keratograph 5M è stato utilizzato per NIBUT per testare la funzione del film lacrimale nel gruppo con occhio secco e normale.
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Visita di un giorno
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La differenza della qualità ottica come indice di dispersione tra occhio secco e gruppo normale
Lasso di tempo: Visita di un giorno
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L'indice di dispersione di OQAS per la qualità ottica è stato testato nell'occhio secco e nel gruppo normale.
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Visita di un giorno
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La correlazione di NIBUT e indice di dispersione nel gruppo normale
Lasso di tempo: Visita di un giorno
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La correlazione di Pearson è stata testata tra NIBUT e indice di dispersione nel gruppo normale.
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Visita di un giorno
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La correlazione di NIBUT e indice di dispersione nel gruppo dell'occhio secco
Lasso di tempo: Visita di un giorno
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La correlazione di Pearson è stata testata tra NIBUT e indice di dispersione nel gruppo dell'occhio secco.
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Visita di un giorno
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Modello che cambia nel tempo di NIBUT e indice di dispersione nel gruppo dell'occhio secco
Lasso di tempo: linea di base, 10, 30, 60, 90, 120 min dopo l'instillazione di ialuronato di sodio allo 0,1%
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Il NIBUT e la variazione dell'indice di dispersione sono stati testati prima e dopo l'instillazione di ialuronato di sodio allo 0,1% nel gruppo con occhio secco
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linea di base, 10, 30, 60, 90, 120 min dopo l'instillazione di ialuronato di sodio allo 0,1%
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Cheratocongiuntivite
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Cheratite
- Malattie corneali
- Sindromi dell'occhio secco
- Cheratocongiuntivite secca
- Xeroftalmia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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