Stato a breve termine di autoinnesti di grasso cutaneo libero per ferite craniofacciali complesse (FTFDT3)
Fat to the Future, Dermal Time 3: stato clinico e istologico a breve e medio termine dei siti riceventi autotrapianti di grasso cutaneo libero: studio osservazionale di una coorte prospettica trattata per ferite craniofacciali complesse
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Ferite e lesioni
- Lesioni dei tessuti molli
- Ferita chirurgica
- Infezione della ferita chirurgica
- Infezione della ferita
- Ferite, non penetranti
- Fratture del cranio
- La guarigione delle ferite
- Ferite
- Ferite, penetranti
- Complicazione della ferita
- Ferita della pelle
- Ferita aperta
- Deiscenza della ferita
- Frattura delle ossa facciali
- Disturbo della guarigione delle ferite
- Ferita; Testa, multiplo
- Ferita; Testa, cuoio capelluto
- Ferita; Testa
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Craig R Dufresne, MD
- Numero di telefono: 703-207-3065
- Email: info@duplastics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mikaela I Poling, BA
- Numero di telefono: 304-460-9038
- Email: research@duplastics.com
Luoghi di studio
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-
Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Office of Craig R Dufresne, MD, PC
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di una ferita craniofacciale complessa, definita dal fallimento del trattamento ricostruttivo iniziale e antibiotico e dalla presenza di infezione cronica, hardware esposto, tessuto locale irradiato o perdita di volume dei tessuti molli
- Presenza di contrattura della ferita, rottura del tessuto sovrastante o deformità anatomiche impegnative
- Il paziente ha avuto due o più tentativi ricostruttivi falliti o ha fallito due o più tentativi di trattare l'infezione locale
- Parla, leggi e comprendi l'inglese
- Disposto a prestare liberamente il consenso
- È in grado o ha un rappresentante legale di dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Assenza di una ferita craniofacciale complessa, definita dal fallimento del trattamento ricostruttivo iniziale e antibiotico e dalla presenza di infezione cronica, hardware esposto, tessuto locale irradiato o perdita di volume dei tessuti molli
- Assenza di contrattura della ferita, rottura del tessuto sovrastante o deformità estetiche impegnative
- Il paziente non ha avuto due o più tentativi ricostruttivi falliti o non ha fallito due o più tentativi di trattare l'infezione locale
- Non parla, legge o capisce l'inglese
- Non voler prestare liberamente il consenso
- Non è in grado o non ha un rappresentante legale per dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del drenaggio, eritema, edema e dolore; e la presenza di tessuti intatti associati alla ferita
Lasso di tempo: Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Evidenze valutate visivamente di drenaggio, eritema, edema e dolore; e la presenza di tessuti intatti associati alla ferita
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Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume e del contorno del difetto associato alla ferita
Lasso di tempo: Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Volume e contorno valutati visivamente del difetto associato alla ferita
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Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Concentrazione di adipociti, mastociti, macrofagi e linfociti dermici nel sito della ferita
Lasso di tempo: Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Rapporto per tipo di tessuto nel sito della ferita
Lasso di tempo: Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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I tipi di tessuto considerati sono adiposo e fibroso.
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Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Rapporto delle popolazioni di cellule immunitarie nel sito della ferita
Lasso di tempo: Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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I tipi di cellule immunitarie considerati sono mastociti, macrofagi e linfociti dermici.
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Valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig R Dufresne, MD, Dr Craig R Dufresne, MD, PC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dufresne CR, Poling MI. Free Dermal Fat Autografting for Complex Craniofacial Wounds. J Craniofac Surg. 2020 Sep;31(6):1563-1567. doi: 10.1097/SCS.0000000000006398.
- Dufresne CR, Poling MI. Free Dermal Fat Autografts for Complex Craniofacial Wounds: A 3-decade, Retrospective Cohort Study. PRS Global Open. 2019 August; 7(8S-1):101. doi: 10.1097/01.GOX.0000584800.01063.18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Attributi della malattia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ferite e lesioni
- Lesioni dei tessuti molli
- Fratture, ossa
- Ferita chirurgica
- Infezione della ferita chirurgica
- Infezione della ferita
- Ferite, penetranti
- Ferite, non penetranti
- Fratture del cranio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1229-8480
- 000088 (FSRG #1 IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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