Ruolo dei metaboliti dell'elastina nel rimodellamento aortico nell'AS (ELASTIC-AS)
Uno studio pilota sui metaboliti dell'elastina e sul rimodellamento aortico in seguito a un intervento chirurgico per la stenosi aortica tricuspide e bicuspide (ELASTIC-AS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anvesha Singh, MBChB, PhD
- Numero di telefono: +44 1162583244
- Email: as707@le.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Età 18 anni o superiore.
- AVR chirurgico pianificato (+/- CABG o chirurgia della radice aortica) per AS grave.
- Capacità di comprendere le informazioni scritte in inglese.
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può accedere allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker o altro dispositivo non compatibile).
- Grave claustrofobia (impossibilità di effettuare una risonanza magnetica).
- eGFR<30ml/min (controindicazione all'uso del mezzo di contrasto durante la risonanza magnetica).
- Controindicazione all'adenosina (asma grave).
- Aritmia significativa.
- Altra malattia valvolare di gravità > moderata.
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
- Precedente intervento chirurgico alla valvola aortica o all'aorta, precedente intervento di CABG o altro intervento chirurgico che comporti il clampaggio incrociato aortico.
- Partecipante a uno studio clinico interventistico cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Valvola aortica bicuspide
Pazienti con valvola aortica bicuspide
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Verrà effettuato un ECG a 12 derivazioni per ciascun partecipante.
Tutti i pazienti verranno sottoposti a venipuntura e verrà prelevato un campione di sangue per l'emocromo completo, la funzionalità renale e il plasma verranno conservati per future analisi dei biomarcatori.
Verrà effettuato un TTE standard per misurare la gravità dell'AS e la funzione biventricolare.
I dati di monitoraggio delle macchioline verranno eseguiti offline per valutare la funzione diastolica.
La misurazione della PWV carotido-femorale verrà effettuata utilizzando la tecnica Viorder.
I pazienti verranno sottoposti a una scansione MRI da stress del cuore e dell'aorta su uno scanner 3T, incluso il flusso 4D.
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Valvola aortica a tre lembi
Pazienti con valvola aortica a tre lembi
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Verrà effettuato un ECG a 12 derivazioni per ciascun partecipante.
Tutti i pazienti verranno sottoposti a venipuntura e verrà prelevato un campione di sangue per l'emocromo completo, la funzionalità renale e il plasma verranno conservati per future analisi dei biomarcatori.
Verrà effettuato un TTE standard per misurare la gravità dell'AS e la funzione biventricolare.
I dati di monitoraggio delle macchioline verranno eseguiti offline per valutare la funzione diastolica.
La misurazione della PWV carotido-femorale verrà effettuata utilizzando la tecnica Viorder.
I pazienti verranno sottoposti a una scansione MRI da stress del cuore e dell'aorta su uno scanner 3T, incluso il flusso 4D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di metaboliti del turnover dell'elastina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Cambiamento nei livelli dei metaboliti del turnover dell'elastina pre e post-AVR.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distensibilità aortica alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Distensibilità aortica misurata su MRI pre e post-AVR.
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12 mesi
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Velocità dell'onda di polso sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Velocità dell'onda del polso (misura della rigidità aortica) misurata su MRI pre e post-AVR.
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12 mesi
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Indice di massa ventricolare sinistro (LVMI) alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
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LVMI misurato sulla MRI (misure di rimodellamento cardiaco) pre e post-AVR.
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12 mesi
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
LVEF misurata sulla risonanza magnetica (misure della funzione cardiaca) pre e post-AVR.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0687
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