Influenza dei sigillanti per superfici sulla qualità dei restauri posteriori con compositi Bulk Fill (SEALBULK)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasile, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono avere solo 20 denti in funzione, devono avere solo 3 lesioni cariose occlusali o prossimali occlusali, o vecchi restauri che devono essere cambiati, in denti diversi. Tali lesioni devono essere profonde più di 2 mm, devono avere la dentina esposta e devono avere solo il 50% dei margini nello smalto. I denti non devono presentare mobilità parodontale.
Criteri di esclusione:
- Volontari con malattia parodontale; con sanguinamento gengivale; uso di farmaci antinfiammatori negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bulk senza sigillante per superfici
53 denti riceveranno restauri utilizzando il restauro Bulk fill senza sigillante superficiale
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Il sistema adesivo automordenzante Adhese SE verrà applicato secondo le istruzioni del produttore su 53 denti. Quindi, il composito di riempimento Tetric N-Ceram Bulk verrà utilizzato in incrementi non superiori a 4 mm, utilizzando la tecnica di restauro in massa, e ogni incremento sarà fotoattivato per 40 secondi.
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Sperimentale: Alla rinfusa con Biscover
53 denti riceveranno restauri utilizzando il restauro Bulk fill con sigillante per superfici Biscover
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Il sistema adesivo automordenzante Adhese SE verrà applicato secondo le istruzioni del produttore in 53 denti. Quindi, il composito di riempimento Tetric N-Ceram Bulk verrà utilizzato in incrementi non superiori a 4 mm, utilizzando la tecnica di restauro in massa, e ogni incremento sarà fotoattivato per 40 secondi.
Al termine del restauro, verrà applicato il sigillante per superfici biscover secondo le istruzioni del produttore.
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Sperimentale: Alla rinfusa con Permaseal
53 denti riceveranno restauri utilizzando il restauro Bulk fill con sigillante per superfici Permaseal
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Il sistema adesivo automordenzante Adhese SE verrà applicato secondo le istruzioni del produttore su 53 denti. Quindi, il composito di riempimento Tetric N-Ceram Bulk verrà utilizzato in incrementi non superiori a 4 mm, utilizzando la tecnica di restauro in massa, e ogni incremento sarà fotoattivato per 40 secondi.
Al termine del restauro, verrà applicato il sigillante per superfici Permaseal secondo le istruzioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Restauro Perdita
Lasso di tempo: Cinque anni
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Verrà valutato l'aumento del numero di perdite di restauri dentali nel periodo di cinque anni, verificato mediante esame clinico visivo periodico (6/6 mesi) sulla base della dichiarazione di differenza di almeno il 25% nella quantità di restauri restanti nei diversi gruppi.
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pigmentazione marginale
Lasso di tempo: Cinque anni
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Verrà valutato l'aumento del numero di restauri dentali con pigmentazione marginale nel periodo di cinque anni, verificato mediante esame visivo clinico periodico (6/6 mesi) sulla base della dichiarazione di differenza di almeno il 25% nella quantità di macchiato restauri nei diversi gruppi.
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Cinque anni
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Ipersensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Cinque anni
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Verrà valutato l'aumento del numero di restauri dentali con ipersensibilità dentinale nel periodo di cinque anni, verificato mediante visita clinica periodica (6/6 mesi) sulla base della dichiarazione di differenza di almeno il 25% nella quantità di restauri con ipersensibilità dentinale nei diversi gruppi.
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Cinque anni
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Carie secondaria
Lasso di tempo: Cinque anni
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Verrà valutato l'incremento del numero di restauri dentali con carie secondaria nel periodo di cinque anni, verificato mediante esame radiografico periodico (6/6 mesi) sulla base della dichiarazione di differenza di almeno il 25% nella quantità di restauri con carie secondarie nei diversi gruppi.
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abbas G, Fleming GJ, Harrington E, Shortall AC, Burke FJ. Cuspal movement and microleakage in premolar teeth restored with a packable composite cured in bulk or in increments. J Dent. 2003 Aug;31(6):437-44. doi: 10.1016/s0300-5712(02)00121-5.
- Moorthy A, Hogg CH, Dowling AH, Grufferty BF, Benetti AR, Fleming GJ. Cuspal deflection and microleakage in premolar teeth restored with bulk-fill flowable resin-based composite base materials. J Dent. 2012 Jun;40(6):500-5. doi: 10.1016/j.jdent.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Roggendorf MJ, Kramer N, Appelt A, Naumann M, Frankenberger R. Marginal quality of flowable 4-mm base vs. conventionally layered resin composite. J Dent. 2011 Oct;39(10):643-7. doi: 10.1016/j.jdent.2011.07.004. Epub 2011 Jul 27.
- van Dijken JW, Pallesen U. Randomized 3-year clinical evaluation of Class I and II posterior resin restorations placed with a bulk-fill resin composite and a one-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2015 Feb;17(1):81-8. doi: 10.3290/j.jad.a33502.
- Bayraktar Y, Ercan E, Hamidi MM, Colak H. One-year clinical evaluation of different types of bulk-fill composites. J Investig Clin Dent. 2017 May;8(2). doi: 10.1111/jicd.12210. Epub 2016 Jan 22.
- Costa T, Rezende M, Sakamoto A, Bittencourt B, Dalzochio P, Loguercio AD, Reis A. Influence of Adhesive Type and Placement Technique on Postoperative Sensitivity in Posterior Composite Restorations. Oper Dent. 2017 Mar/Apr;42(2):143-154. doi: 10.2341/16-010-C. Epub 2016 Nov 28.
- Calazans FS, Ferreira TMJ, Naupari-Villasante R, Mendonca RP, Ornellas G, Albuquerque EG, Tardem C, de Miranda MS, Barceleiro MO, Loguercio AD. Influence of surface sealants on the quality of posterior restorations with bulk-fill composites: A 4-year randomized clinical trial. Dent Mater. 2024 Mar;40(3):466-476. doi: 10.1016/j.dental.2023.12.011. Epub 2023 Dec 22.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- UFFBULKSEAL2018
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