Classe di sessione singola per ridurre l'uso di oppioidi nel dolore cronico
Classe di catastrofizzazione del dolore a sessione singola: efficacia e meccanismi per ridurre l'uso di oppioidi tra i pazienti con dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maisa Ziadni, PhD
- Numero di telefono: 3137250615
- Email: mziadni@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lluvia Gonzalez, BS
- Numero di telefono: 650-725-0450
- Email: lluviagc@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Diagnosi di dolore cronico non oncologico (> 3 mesi di durata)
- Attualmente utilizza oppioidi su prescrizione ≥ 20 mg di dose giornaliera equivalente di morfina (MEDD) per ≥ 3 mesi;
- Capacità e disponibilità a completare le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Contenzioso aperto per una condizione medica
- Incapacità di fornire il consenso informato e completare le procedure di studio
- Suicidalità attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Classe di catastrofizzazione del dolore
Una lezione di 2 ore che sarà tenuta da uno psicologo clinico alle coorti dei partecipanti.
I contenuti didattici includono la psicoeducazione sull'uso di oppioidi, il rischio di abuso e materiali educativi sulla riduzione degli oppioidi.
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Una lezione di 2 ore che sarà tenuta da uno psicologo clinico alle coorti dei partecipanti.
I contenuti didattici includono la psicoeducazione sull'uso di oppioidi, il rischio di abuso e materiali educativi sulla riduzione degli oppioidi.
Includerà anche la scienza mente-corpo in relazione al dolore e al PC.
I partecipanti imparano come identificare la catastrofe nel momento e come curarla da soli.
Durante la lezione, i partecipanti acquisiscono abilità e sviluppano un piano per applicare le abilità apprese per ridurre l'ipereccitazione fisiologica nel contesto del PC.
I partecipanti acquisiscono anche abilità che migliorano la regolazione della cognizione e delle emozioni, inclusa la ristrutturazione del PC e la ristrutturazione del pensiero, e sviluppano un piano per implementare queste abilità nella vita quotidiana.
Infine, i partecipanti sviluppano un piano per utilizzare comportamenti che modulano l'attenzione e contrastano l'impotenza.
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Comparatore placebo: Educazione alla salute
Una sessione informativa di 2 ore di persona sull'educazione sanitaria generale.
I partecipanti ricevono un elenco di risorse nella comunità.
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Istruzione sul miglioramento dei fattori dello stile di vita per migliorare la salute generale dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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La riduzione clinicamente minima è definita come una riduzione >15% dell'uso di oppioidi (MEDD, che è l'unità di misura raccomandata negli studi sull'uso di oppioidi)
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basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio catastrofico del dolore; misurato con Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Pain Catastrophizing Scale è una misura di 13 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 52 con punteggi più alti indicativi di maggiore catastrofizzazione.
Miriamo a ottenere una riduzione > 30% dei punteggi PCS dopo l'intervento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maisa Ziadni, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48784
- K23DA047473 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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