- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03984994
Capillarizzazione muscolare e sarcopenia
15 ottobre 2025 aggiornato da: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Aumentare la capillarizzazione muscolare per migliorare le risposte all'allenamento della forza nella sarcopenia
L'invecchiamento è associato a una perdita di massa muscolare, chiamata sarcopenia, che riduce la mobilità, diminuisce la funzione fisica e accelera la progressione di altri disturbi legati all'età.
Questo studio è progettato per determinare se l'aumento della capillarizzazione del muscolo scheletrico attraverso l'esercizio aerobico migliorerà gli adattamenti muscolari all'allenamento della forza negli anziani con sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia, o la perdita di massa muscolare correlata all'invecchiamento, colpisce un gran numero di anziani.
La presenza di sarcopenia è associata a disabilità fisica, scarsa qualità della vita e mortalità per tutte le cause, in parte perché gli adulti sarcopenici hanno una bassa capillarizzazione del muscolo scheletrico e possono mancare dell'adeguata perfusione necessaria per mantenere la massa muscolare e la funzione.
Questo studio testerà gli effetti dell'aumento della capillarizzazione del muscolo scheletrico attraverso l'allenamento aerobico sulle risposte all'allenamento di resistenza negli anziani.
I partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei due gruppi, allenamento di resistenza preceduto da allenamento aerobico (AEX-RT) o allenamento di resistenza seguito da allenamento aerobico (RT-AEX).
I partecipanti al gruppo AEX-RT saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento aerobico per aumentare la capillarizzazione del muscolo scheletrico, seguito da 3 mesi di allenamento di resistenza.
I partecipanti al gruppo RT-AEX saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento di resistenza, seguiti da 3 mesi di allenamento aerobico.
Prima e dopo gli interventi, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della dimensione muscolare, forza e capillarizzazione, nonché valutazioni della funzione fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 88 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea = 18-32,5 kg/m2
- Non fumatore
- Presenza di sarcopenia almeno moderata (bassa massa muscolare per unità di altezza corporea)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete, cancro, malattie polmonari o renali
- Compromissione fisica che impedisce l'esercizio
- Storia recente dell'allenamento fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento aerobico seguito da allenamento di resistenza
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento aerobico, seguito da 3 mesi di allenamento della forza
|
3 mesi di esercizio su tapis roulant supervisionato basato sul centro
3 mesi di allenamento della forza basato sul centro, supervisionato
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza seguito da allenamento aerobico
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a 3 mesi di allenamento della forza, seguiti da 3 mesi di allenamento aerobico
|
3 mesi di esercizio su tapis roulant supervisionato basato sul centro
3 mesi di allenamento della forza basato sul centro, supervisionato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vascularizzazione del Muscolo Scheletrico
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
|
Variazione del numero di capillari per unità di tessuto muscolare scheletrico dopo l'allenamento di resistenza.
Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi.
Pertanto, viene valutata e analizzata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
|
3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
|
|
Area della Sezione Trasversale del Muscolo Quadricipite
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
|
Variazione delle dimensioni dei muscoli della coscia.
Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi.
Pertanto, viene valutata e analizzata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
|
3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione delle Fibre Muscolari Scheletriche
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
|
Variazione della dimensione trasversale delle singole fibre muscolari scheletriche della coscia.
Gli obiettivi dello studio erano confrontare le risposte all'allenamento di resistenza tra braccia/gruppi.
Pertanto, viene valutato e analizzato solo il cambiamento indotto dall'allenamento di resistenza (post meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
|
3 mesi (post meno pre allenamento di resistenza)
|
|
Forza Muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
|
Variazione della forza/produzione di forza generata dai muscoli scheletrici della coscia.
Viene riportata solo la variazione indotta dall'allenamento di resistenza (post-allenamento meno pre-allenamento di resistenza) poiché questo è l'esito primario per ciascun braccio.
|
3 mesi (post meno pre-allenamento di resistenza)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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