Effetto delle calze compressive sugli eventi di desaturazione cerebrale nei pazienti obesi sottoposti ad artroscopia della spalla sulla sedia a sdraio
L'effetto delle calze a compressione sugli eventi di desaturazione cerebrale nei pazienti obesi sottoposti ad artroscopia della spalla nella posizione della sedia a sdraio - Uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni
- IMC > 30
- Sottoposto ad artroscopia della spalla in posizione sedia a sdraio
Criteri di esclusione:
• Età < 18 anni
- IMC < 30
- Nota e documentata > 90% di occlusione dell'arteria carotide
- Precedente intervento chirurgico al collo
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I soggetti hanno ricevuto un abbigliamento da sala operatoria standard, compresi i dispositivi di compressione sequenziale.
|
|
|
Sperimentale: Sperimentale
I soggetti indossavano calze a compressione alta oltre all'abito da sala operatoria standard, compresi i dispositivi di compressione sequenziale.
|
Le calze a compressione alta verranno posizionate dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi di desaturazione cerebrale
Lasso di tempo: Misurazione intraoperatoria che inizia con il posizionamento eretto e termina con il ritorno al posizionamento supino. Non ci sono misure postoperatorie.
|
Gli eventi di desaturazione cerebrale intraoperatoria sono definiti come una diminuzione del 20% o più della percentuale di ossigenazione cerebrale rispetto a un basale in posizione supina preoperatoria e vengono misurati mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
|
Misurazione intraoperatoria che inizia con il posizionamento eretto e termina con il ritorno al posizionamento supino. Non ci sono misure postoperatorie.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nickolas Garbis, MD, Loyola University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 209868
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Obeso
-
NCT07272824ReclutamentoGravidanza | Controllo del peso | Postpartum | Usabilità | Donne incinte obese | Intervento digitale
-
NCT05281822CompletatoFatica | Addestramento | Donne obese
-
NCT02276235Sconosciuto
-
NCT06625736CompletatoPerimenopausa | Donne obese
-
NCT06685432Completato
-
NCT02167607CompletatoDonne in premenopausa | Donne in sovrappeso e obese
-
NCT07315282Reclutamento
-
NCT07299942Reclutamento
-
NCT04212234CompletatoDonne incinte | Donne obese
-
NCT06226701Completato