Efeito de meias de compressão em eventos de dessaturação cerebral em pacientes obesos submetidos a artroscopia de ombro na cadeira de praia
O efeito das meias de compressão nos eventos de dessaturação cerebral em pacientes obesos submetidos à artroscopia do ombro na posição de cadeira de praia - um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes com mais de 18 anos
- IMC > 30
- Submetido a artroscopia do ombro em posição de cadeira de praia
Critério de exclusão:
• Idade < 18 anos
- IMC < 30
- Conhecida e documentada >90% de oclusão da artéria carótida
- Cirurgia anterior do pescoço
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos receberam roupas padrão de sala de cirurgia, incluindo dispositivos de compressão sequencial.
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Experimental: Experimental
Os indivíduos usavam meias de compressão de alta coxa, além de vestimenta padrão de sala de cirurgia, incluindo dispositivos de compressão sequencial.
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Meias de alta compressão serão colocadas após a indução da anestesia e intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de dessaturação cerebral
Prazo: Medição intraoperatória que começa com o posicionamento ereto e termina com o retorno ao posicionamento supino. Não há medidas pós-operatórias.
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Os eventos intraoperatórios de dessaturação cerebral são definidos como uma diminuição de 20% ou mais na porcentagem de oxigenação cerebral a partir de uma linha de base supina pré-operatória e são medidos por espectroscopia de infravermelho próximo
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Medição intraoperatória que começa com o posicionamento ereto e termina com o retorno ao posicionamento supino. Não há medidas pós-operatórias.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nickolas Garbis, MD, Loyola University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- 209868
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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