Efecto de las medias de compresión sobre los eventos de desaturación cerebral en pacientes obesos sometidos a artroscopia de hombro en silla de playa
El efecto de las medias de compresión en los eventos de desaturación cerebral en pacientes obesos sometidos a artroscopia de hombro en la posición de silla de playa: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes mayores de 18 años
- IMC > 30
- Someterse a una artroscopia de hombro en posición de silla de playa
Criterio de exclusión:
• Edad < 18 años
- IMC < 30
- Oclusión conocida y documentada >90% de la arteria carótida
- Cirugía previa de cuello
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los sujetos recibieron vestimenta estándar de quirófano que incluía dispositivos de compresión secuencial.
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Experimental: Experimental
Los sujetos usaron medias de compresión a la altura del muslo además de la vestimenta estándar de quirófano, incluidos los dispositivos de compresión secuencial.
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Se colocarán medias de compresión hasta el muslo después de la inducción de la anestesia y la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: Medición intraoperatoria que comienza con la posición vertical y finaliza con el retorno a la posición supina. No hay medidas postoperatorias.
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Los eventos de desaturación cerebral intraoperatoria se definen como una disminución del 20 % o más en el porcentaje de oxigenación cerebral desde una línea base preoperatoria en decúbito supino y se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Medición intraoperatoria que comienza con la posición vertical y finaliza con el retorno a la posición supina. No hay medidas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nickolas Garbis, MD, Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 209868
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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