Affidabilità e riproducibilità del bendaggio nel cancro al seno
Affidabilità, riproducibilità ed efficienza della valutazione della compressione funzionale nel trattamento del linfedema secondario al trattamento del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Amanda Apolinário
- Numero di telefono: +551999225480
- Email: amanda.apolinario@usp.br
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono età superiore a 21 anni, trattamento per carcinoma mammario unilaterale, linfedema unilaterale derivante dal trattamento per carcinoma mammario.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione stabiliti sono i disturbi della pelle; diabete; trattamento adiuvante in corso; sottoposto a dissezione ascellare bilaterale; diagnosi di metastasi e rischio di malattia arteriosa periferica, cambiamento funzionale degli arti superiori prima del trattamento del cancro al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: ESPIRALE ECF
Il volontario viene sottoposto a bendaggio compressivo funzionale a spirale a quattro strati, quindi esegue il test di funzionalità manuale Jebsen di Taylor con bendaggio funzionale completo (ECF).
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Il bendaggio compressivo funzionale viene eseguito con il volontario seduto con l'arto superiore omolaterale all'intervento sostenuto da un tutore. Dopo l'idratazione dell'arto, viene utilizzata una rete di cotone per evitare che l'attrito della fascia di schiuma di densità 1 cm venga avvolta attorno all'arto. Nessuna procedura terapeutica viene eseguita prima del bendaggio compressivo funzionale. La fasciatura dell'arto viene eseguita con bende di cotone elastico da 5 cm, 10 cm, 15 cm dalle dita alla regione ascellare in quattro strati. |
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Sperimentale: ECF OITO
Il volontario viene sottoposto a bendaggio compressivo funzionale in otto con quattro strati, quindi esegue il test funzionale manuale di Taylor Jebsen con il bendaggio funzionale completo (ECF).
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Il bendaggio compressivo funzionale viene eseguito con il volontario seduto con l'arto superiore omolaterale all'intervento sostenuto da un tutore. Dopo l'idratazione dell'arto, viene utilizzata una rete di cotone per evitare che l'attrito della fascia di schiuma di densità 1 cm venga avvolta attorno all'arto. Nessuna procedura terapeutica viene eseguita prima del bendaggio compressivo funzionale. La fasciatura dell'arto viene eseguita con bende di cotone elastico da 5 cm, 10 cm, 15 cm dalle dita alla regione ascellare in quattro strati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 minuti
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mmHg
|
2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
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mL/s
|
10 minuti
|
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Prova di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 10 minuti
|
tempo
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
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