Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare i risultati perinatali utilizzando trasferimenti condizionati e mirati (IMPACTT)

2 novembre 2023 aggiornato da: Edward Okeke, RAND
È stato stimato che aumentare l'uso di cure qualificate durante il parto potrebbe prevenire fino a 1,5 milioni di morti materne e neonatali e nati morti entro il 2025. I programmi di trasferimento di denaro condizionato, in cui le donne ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi di salute materna, vengono sempre più utilizzati come meccanismo per aumentare la diffusione. In questo studio, i ricercatori assegnano in modo casuale le famiglie a ricevere importi in contanti variabili in base all'adozione delle cure raccomandate per la gravidanza e il parto. Gli investigatori incrociano questo con un intervento in cui le donne incinte ricevono informazioni sul loro tipo di rischio. Questo studio randomizzato fornirà nuove prove sulla potenziale efficacia del targeting dei trasferimenti di denaro in base al rischio di gravidanza. Questo studio si svolgerà in 288 aree di servizio sanitario primario (HSA) in Nigeria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36607

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 15 e 49 anni che risiedono nelle aree del servizio sanitario partecipanti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Le donne nel braccio di controllo completeranno i sondaggi di base e di follow-up ma non riceveranno alcun intervento.
Comparatore attivo: Solo informazioni sul rischio
Le donne nel braccio di solo rischio che presentano caratteristiche associate a un rischio maggiore di esito sfavorevole alla nascita saranno informate che possiedono queste caratteristiche. Le caratteristiche di rischio (identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica) includono l'età, la gravidanza precedente e l'anamnesi di parto (ad esempio, precedenti nati morti).
Comportamentale: Fornitura di informazioni sui rischi
Le donne in gravidanza che presentano caratteristiche associate a un maggior rischio di esito sfavorevole alla nascita - queste saranno identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica - saranno informate che possiedono tali caratteristiche.
Comparatore attivo: Solo trasferimento di contanti condizionato
Le donne in questo braccio avranno diritto a ricevere trasferimenti di denaro condizionati. Per ricevere il trasferimento, le donne incinte devono frequentare le cure prenatali e partorire in una struttura sanitaria.
Comportamentale: Bonifico condizionale
Le donne incinte ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi prenatali e all'uso di una struttura sanitaria per il parto.
Comparatore attivo: Trasferimento di contanti condizionato e informazioni sui rischi
Alle donne in questo braccio verranno fornite informazioni sui rischi al momento della somministrazione del sondaggio di base E avranno diritto a ricevere trasferimenti di denaro condizionati, in attesa della partecipazione alle cure prenatali e del parto presso una struttura sanitaria.
Comportamentale: Fornitura di informazioni sui rischi
Le donne in gravidanza che presentano caratteristiche associate a un maggior rischio di esito sfavorevole alla nascita - queste saranno identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica - saranno informate che possiedono tali caratteristiche.
Comportamentale: Bonifico condizionale
Le donne incinte ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi prenatali e all'uso di una struttura sanitaria per il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
la probabilità di ricevere cure prenatali
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assunzione di cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
il numero di visite prenatali completate
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assorbimento della nascita in strutture sanitarie
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
probabilità di partorire in una struttura sanitaria
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - perdita del feto
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - perdita del feto
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - nati morti
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - nati morti
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - morte infantile precoce
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - morte infantile precoce
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
complicazioni del parto
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
morte materna
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Peso del bambino
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Peso del bambino
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lunghezza bambino
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assunzione di cure postnatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di utilizzare l'assistenza postnatale
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Vaccinazione infantile
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere le vaccinazioni raccomandate per i bambini
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Credenze materne
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Percezioni e credenze del rischio valutate utilizzando un questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - vaccinazione antitetanica
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere la vaccinazione contro il tetano
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - profilassi della malaria
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere la profilassi antimalarica
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - prodotti per la costruzione del sangue
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere prodotti per la costruzione del sangue
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - consumo dietetico
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di consumare alimenti ricchi di nutrienti valutata mediante questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Qualità delle cure perinatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Punteggio di qualità valutato mediante un questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Inizio tempestivo delle cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di iniziare l'assistenza prenatale nel primo trimestre di gravidanza
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lavoro materno
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'iscrizione
Ore lavorate negli ultimi sette giorni
3-4 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Depressione valutata utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Scelta della struttura sanitaria
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere cure presso un ospedale pubblico o privato
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD090231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fornitura di informazioni sui rischi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi