TACE Plus Sorafenib rispetto a TACE da solo per il carcinoma epatocellulare non resecabile ricorrente (TREAT)

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-80 anni;
2. Diagnosticato come HCC sulla base dell'edizione 2017 degli standard cinesi per il carcinoma epatico primario;
3. Recidiva tumorale iniziale dopo resezione chirurgica curativa o terapie ablative locali. Ci deve essere almeno una lesione misurabile tramite imaging. Carico tumorale ≤ 50% e assenza di metastasi a distanza e invasione vascolare;
4. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1;
5. Classe Child-Pugh A;
6. Almeno 3 mesi di aspettativa di vita;
7. Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5x10^9/L, piastrine ≥ 75 x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, albumina ≥ 30g/L, bilirubina totale ≤ 50umol/l, ALT、AST <5×ULN, fosfatasi alcalina <4×ULN, rapporto internazionale normalizzato ≤ 2,3, creatina<1,5×ULN.

Criteri di esclusione:

1. Avere lesioni che sono diffuse o non possono essere valutate tramite imaging. Carico tumorale > 50%;
2. Avere una storia di encefalopatia epatica, ascite refrattaria, gravi varici esofagee e gastriche o sanguinamento da varici e ittero ostruttivo;
3. Avere controindicazioni per TACE;
4. Avere metastasi nel sistema nervoso centrale;
5. Allergico agli agenti di contrasto per via endovenosa;
6. Donne incinte o che allattano, o che prevedono di concepire o generare figli entro due anni;
7. Infezione da HIV, sifilide nota che richiede trattamento;
8. Avere una storia nota di precedenti tumori maligni invasivi entro 5 anni prima dell'arruolamento;
9. Pazienti con allotrapianto;
10. Grave disfunzione che coinvolge cuore, reni o altri organi;
11. Infezione clinica attiva grave superiore al grado 2 in base alla versione 4 di NCI-CTC;
12. Pazienti con disturbi mentali che possono influire sul consenso informato;
13. Incapace di assumere droghe per via orale;
14. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci 12 mesi prima dell'arruolamento.