Osservando i cambiamenti cerebrali nelle persone con linfoma che ricevono la terapia CAR-T

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 anni
• Linfoma a grandi cellule B refrattario, confermato patologicamente, incluso DLBCL (malattia de novo o linfoma follicolare trasformato), DLBCL NOS, linfoma a cellule B di alto grado e linfoma a cellule B primario del mediastino
• Trattamento pianificato con cellule CART specifiche per CD19 approvate commercialmente (ad es. axicabtagene ciloleucel o tisagenlecleucel).
• Performance status dell'Eastern Cooperative Group (ECOG) da 0 a 2
• Nessuna evidenza di malattia del sistema nervoso centrale all'ingresso nello studio
• Soddisfa i requisiti cardiaci, polmonari, epatici e renali per la terapia CART come descritto nel foglietto illustrativo del prodotto corrispondente
• Fluente e in grado di comunicare abbastanza bene in inglese per completare le valutazioni dello studio e fornire il consenso informato, a giudizio del professionista consenziente. °Ai pazienti che riferiscono che l'inglese non è la loro lingua principale verrà posta la domanda sulla conoscenza dell'inglese del censimento degli Stati Uniti: "Quanto bene parli inglese" e sarà richiesta la risposta "molto bene"

Criteri di esclusione:

• Segni e/o sintomi di tumori del sistema nervoso centrale (ad es. tumori, metastasi, malattia leptomeningea) come determinato dal proprio medico, cartelle cliniche o da una risonanza magnetica cerebrale, al momento dell'arruolamento o durante il periodo di studio.
• Diagnosi attuale di disturbo psichiatrico maggiore di Asse I (DSM-IV), depressione maggiore, disturbo bipolare o schizofrenia, come da cartelle cliniche o referto del paziente
• Anamnesi di malattia neurodegenerativa o lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza (>60 minuti), come da cartelle cliniche o referto del paziente
• Una storia di epilessia come da cartelle cliniche o referto del paziente
• Abuso di sostanze attuale in corso e/o storia di abuso di sostanze, come da cartelle cliniche o referto del paziente
• Evidenza di compromissione visiva o uditiva che precluderebbe il completamento delle valutazioni, come da cartelle cliniche o referto del paziente
• Controindicazioni agli esami MRI secondo le linee guida di screening standard utilizzate nel Dipartimento di Radiologia (ad es. Materiale ferromagnetico o impianti, pacemaker o defibrillatori, stent, claustrofobia)