Diagnosi di ON con o senza MS o NMOSD
Utilità della quantificazione del difetto pupillare afferente nella previsione della malattia del nervo ottico nella neurite retrobulbare, nella sclerosi multipla e nella malattia dello spettro della neuromielite ottica: un'analisi retrospettiva e prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 90 anni
- Consenso informato firmato
- Sono stati diagnosticati solo con neurite ottica (ON), MS e ON, o NMOSD e ON
- Hanno avuto almeno un test precedente per monitorare la funzione del nervo ottico
Criteri di esclusione:
- Sono incinta o allattano
- Sono bambini (età <18 anni)
- Non hanno una diagnosi di neurite ottica (ON)
- Avere una diagnosi di SM o NMOSD senza una diagnosi di ON
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Solo diagnosi di neurite ottica
Pazienti con diagnosi di neurite ottica, senza diagnosi di SM o NMOSD.
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Il pupillometro Reflex è un'applicazione mobile che fornisce un modo quantitativo per monitorare l'attività pupillare e la reattività.
Utilizza il telefono cellulare come fonte di luce e registra la risposta pupillare, oltre ad analizzare e compilare i dati.
Produce misure quantitative come latenza, diametro minimo e massimo della pupilla, velocità di costrizione massima e media, velocità di dilatazione e tempo di recupero del 75%.
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ON e sclerosi multipla
Pazienti con diagnosi di neurite ottica E sclerosi multipla.
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Il pupillometro Reflex è un'applicazione mobile che fornisce un modo quantitativo per monitorare l'attività pupillare e la reattività.
Utilizza il telefono cellulare come fonte di luce e registra la risposta pupillare, oltre ad analizzare e compilare i dati.
Produce misure quantitative come latenza, diametro minimo e massimo della pupilla, velocità di costrizione massima e media, velocità di dilatazione e tempo di recupero del 75%.
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ACCESO e NMOSD
Pazienti con diagnosi di neurite ottica e disturbo dello spettro della neuromielite ottica.
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Il pupillometro Reflex è un'applicazione mobile che fornisce un modo quantitativo per monitorare l'attività pupillare e la reattività.
Utilizza il telefono cellulare come fonte di luce e registra la risposta pupillare, oltre ad analizzare e compilare i dati.
Produce misure quantitative come latenza, diametro minimo e massimo della pupilla, velocità di costrizione massima e media, velocità di dilatazione e tempo di recupero del 75%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del dispositivo per la diagnosi di ON
Lasso di tempo: 10 secondi
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Fattibilità dell'utilizzo di risposte pupillari quantificate come marcatore surrogato per la valutazione della disfunzione del nervo ottico in ON, MS e NMOSD.
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10 secondi
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Valutazione comparativa dei dati
Lasso di tempo: Tempo di scansione dell'app (10 secondi) più tempo per confrontare i dati (1-2 ore)
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Confrontando Reflex con altri metodi clinici di routine per valutare la disfunzione del nervo ottico
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Tempo di scansione dell'app (10 secondi) più tempo per confrontare i dati (1-2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Mielite, trasversale
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Patologia
- Neurite
- Neurite ottica
- Neuromielite Ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53342
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