Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reattività delle scale di esito nel linfedema correlato al cancro al seno

23 ottobre 2019 aggiornato da: Marmara University

Indagine e confronto delle misurazioni degli esiti del linfedema convalidate in turco per la valutazione del linfedema correlato al cancro al seno

Lo scopo di questo studio è indagare e confrontare la reattività delle attuali scale di valutazione del linfedema convalidate in turco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il linfedema è definito come l'eccessivo e persistente accumulo di liquidi, proteine ​​extracellulari e grasso negli spazi tissutali, causato dall'inefficienza del sistema di drenaggio linfatico. È una condizione cronica e progressiva. Diversi ricercatori hanno studiato l'influenza sulla qualità della vita correlata alla salute nel linfedema dell'arto superiore dopo il trattamento del cancro al seno utilizzando strumenti di esito riportati dal paziente. È stata studiata la reattività di una sola delle scale di valutazione del linfedema, ''Linfedema Quality of Life Inventory''. La reattività delle scale di valutazione del linfedema convalidate in turco non è stata esaminata in dettaglio, limitando così il loro uso negli studi clinici. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare la reattività delle attuali scale di valutazione del linfedema convalidate in turco. I pazienti con linfedema correlato al cancro al seno con stadio 2,3 del linfedema dell'International Society of Lymphology-ISL saranno inclusi nello studio e riceveranno una terapia decongestionante complessa fase I che comprende una meticolosa cura della pelle e delle unghie, drenaggio linfatico manuel, bendaggi compressivi ed esercizi correttivi. Tutti i pazienti riceveranno il drenaggio linfatico manuale per tre volte a settimana (lunedì-mercoledì-venerdì) per 4 settimane, 50 minuti al giorno (per un totale di 12 sessioni) da un massaggiatore linfatico qualificato. Il volume dell'arto sarà calcolato in base al metodo del tronco di cono dalle misurazioni della circonferenza. I pazienti completeranno il Lymphedema Life Impact Scale (LLIS), il Patient Benefit Index-Linfedema (PBI), il questionario sul funzionamento, la disabilità e la salute del linfedema (Lymph-ICF), l'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro al cancro al seno (EORTC-QLQ -30) e Short Form 36 (SF-36) prima e dopo il trattamento. I cambiamenti nei volumi degli arti saranno confrontati con i cambiamenti nelle squame dopo il trattamento. La reattività delle sottoscale sarà determinata calcolando la dimensione dell'effetto (variazione in tutti i pazienti), la risposta media standardizzata (dimensione dell'effetto in un gruppo con miglioramento) e l'indice di reattività di Guyatt.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gulseren Derya Akyuz, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Esra Giray, MD
        • Investigatore principale:
          • Esra Nur Türkmen, PT
        • Sub-investigatore:
          • İlker Yagci, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti con linfedema postmastectomia unilaterale con una Società Internazionale di Linfologia-ISL) stadio 2 e 3

Criteri di esclusione:

  • Linfedema bilaterale
  • I pazienti che presentavano condizioni edematogene sistemiche note (ad es. insufficienza cardiaca/epatica/renale, cancro terminale, in chemioterapia) e/o con recidiva del cancro
  • Pazienti con controindicazioni per l'applicazione di una terapia decongestionante complessa (infezione cutanea attiva, trombosi venosa profonda, edema cardiaco e arteriopatia periferica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti con linfedema post-mastectomia
Pazienti con linfedema correlato al cancro al seno che saranno sottoposti a terapia decongestionante complessa
Altro: terapia decongestionante complessa
Il complesso programma di terapia decongestionante fase 1 consiste in una meticolosa cura della pelle e delle unghie, drenaggio linfatico manuale, bendaggi compressivi ed esercizi correttivi. Tutti i pazienti riceveranno il drenaggio linfatico manuale per tre volte a settimana (lunedì-mercoledì-venerdì) per 4 settimane, 50 minuti al giorno (per un totale di 12 sessioni) da un massaggiatore linfatico qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del volume degli arti
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
Il volume dell'arto sarà calcolato in base al metodo del tronco di cono dalle misurazioni della circonferenza
prima del trattamento (T0)
Misurazione del volume degli arti
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Il volume dell'arto sarà calcolato in base al metodo del tronco di cono dalle misurazioni della circonferenza
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Braccio del questionario sulla qualità della vita del linfedema (LYMQOL)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
Il braccio LYMQOL è stato sviluppato per valutare l'impatto del linfedema delle braccia sulla QoL dei pazienti. Si compone di quattro domini con 28 elementi. Questi domini sono sintomi, aspetto, funzione e umore. Le risposte sono state valutate su una scala Likert a quattro punti (1= per niente 2= poco, 3= abbastanza, 4= molto). Ogni elemento ha ricevuto un punteggio compreso tra 1 e 4, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita peggiore.
prima del trattamento (T0)
Questionario sulla qualità della vita del linfedema-braccio
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Il braccio LYMQOL è stato sviluppato per valutare l'impatto del linfedema delle braccia sulla QoL dei pazienti. Si compone di quattro domini con 28 elementi. Questi domini sono sintomi, aspetto, funzione e umore. Le risposte sono state valutate su una scala Likert a quattro punti (1= per niente 2= poco, 3= abbastanza, 4= molto). Ogni elemento ha ricevuto un punteggio compreso tra 1 e 4, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita peggiore.
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Scala dell'impatto sulla vita del linfedema (LLIS)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
Il LLIS è una misura di 18 item delle menomazioni fisiche, psicosociali e funzionali causate dal linfedema.
prima del trattamento (T0)
Scala dell'impatto sulla vita del linfedema (LLIS)
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Il LLIS è una misura di 18 item delle menomazioni fisiche, psicosociali e funzionali causate dal linfedema.
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Indice di beneficio per il paziente-Linfedema (PBI)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
La metodologia del Patient Benefit Index (PBI) consente una misurazione più diretta del trattamento.beneficio rilevante per il paziente. Nella prima parte del questionario sui bisogni del paziente (PNQ) i pazienti valutano l'importanza di un elenco di obiettivi terapeutici rilevanti per il paziente su una scala a cinque gradini da "per niente" a "molto". Nella seconda parte, i pazienti del Patient Benefit Questionnaire (PBQ) valutano in che misura gli obiettivi del trattamento sono stati raggiunti sulla stessa scala a cinque gradini. In alternativa, possono scegliere "non si applica a me" per ogni obiettivo del trattamento in entrambi i questionari. Pertanto, il paziente valuta direttamente il beneficio del trattamento invece di valutare la sua attuale HRQoL prima e dopo il trattamento. Per ogni paziente viene calcolato un punteggio globale ponderato PBI compreso tra 0 (nessun beneficio) e 4 (massimo beneficio). L'algoritmo di ponderazione8 assicura che il raggiungimento di obiettivi terapeutici importanti avrà un impatto maggiore sul punteggio globale rispetto al raggiungimento di obiettivi meno importanti.
prima del trattamento (T0)
Indice di beneficio per il paziente-Linfedema (PBI)
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
La metodologia del Patient Benefit Index (PBI) consente una misurazione più diretta del trattamento.beneficio rilevante per il paziente. Nella prima parte, i pazienti del Patient Needs Questionnaire (PNQ) valutano l'importanza di un elenco di obiettivi terapeutici rilevanti per il paziente su una scala a cinque livelli da "per niente" a "molto". Nella seconda parte, i pazienti del Patient Benefit Questionnaire (PBQ) valutano in che misura gli obiettivi del trattamento sono stati raggiunti sulla stessa scala a cinque gradini. In alternativa, possono scegliere "non si applica a me" per ogni obiettivo del trattamento in entrambi i questionari. Pertanto, il paziente valuta direttamente il beneficio del trattamento invece di valutare la sua attuale HRQoL prima e dopo il trattamento. Per ogni paziente viene calcolato un punteggio globale ponderato PBI compreso tra 0 (nessun beneficio) e 4 (massimo beneficio). L'algoritmo di ponderazione8 assicura che il raggiungimento di obiettivi terapeutici importanti avrà un impatto maggiore sul punteggio globale rispetto al raggiungimento di obiettivi meno importanti.
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Questionario sul funzionamento, la disabilità e la salute del linfedema (Lymph-ICF)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
Il questionario Lymph-ICF è composto da 29 domande. Ogni domanda riceve risposta utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100 mm. Gli ancoraggi per le menomazioni funzionali (ad es. "Ti fa male il braccio?") sono "per niente" e "molto" e quelli per le limitazioni dell'attività e le restrizioni alla partecipazione (ad es. "Sei in grado di portare pesi pesanti?") sono "molto bene" e "per niente". Il Lymph-ICF ha 5 domini: funzione fisica, funzione mentale, attività domestiche, attività di mobilità e attività di vita e sociali. Il punteggio totale del Lymph-ICF è pari alla somma dei punteggi delle domande diviso per il numero totale di domande con risposta.
prima del trattamento (T0)
Questionario sul funzionamento, la disabilità e la salute del linfedema (Lymph-ICF)
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Il questionario Lymph-ICF è composto da 29 domande. Ogni domanda riceve risposta utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100 mm. Gli ancoraggi per le menomazioni funzionali (ad es. "Ti fa male il braccio?") sono "per niente" e "molto" e quelli per le limitazioni dell'attività e le restrizioni alla partecipazione (ad es. "Sei in grado di portare pesi pesanti?") sono "molto bene" e "per niente". Il Lymph-ICF ha 5 domini: funzione fisica, funzione mentale, attività domestiche, attività di mobilità e attività di vita e sociali. Il punteggio totale del Lymph-ICF è pari alla somma dei punteggi delle domande diviso per il numero totale di domande con risposta.
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro QoL Cancro al seno (EORTC-QLQ-30)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
Il questionario EORTC QLQ-C30 è un'indagine condotta per valutare la qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario. Consiste in 30 domande che valutano i sintomi che si sono verificati nelle due settimane precedenti. Le risposte sono fornite su una scala Likert: 1 - per niente, 2 - poco, 3 - abbastanza, 4 - moltissimo. La scala della salute globale consiste in due domande che chiedono ai pazienti di classificare la loro salute generale e la qualità della vita nella settimana precedente, valutandola da 1 a 7, dove 1 significa scarso e 7 eccellente. I questionari sono suddivisi in tre scale: scala della salute globale (GHS), scala funzionale (FS) e scala dei sintomi (SS).
prima del trattamento (T0)
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro QoL Cancro al seno (EORTC-QLQ-30)
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Il questionario EORTC QLQ-C30 è un'indagine condotta per valutare la qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario. Consiste in 30 domande che valutano i sintomi che si sono verificati nelle due settimane precedenti. Le risposte sono fornite su una scala Likert: 1 - per niente, 2 - poco, 3 - abbastanza, 4 - moltissimo. La scala della salute globale consiste in due domande che chiedono ai pazienti di classificare la loro salute generale e la qualità della vita nella settimana precedente, valutandola da 1 a 7, dove 1 significa scarso e 7 eccellente. I questionari sono suddivisi in tre scale: scala della salute globale (GHS), scala funzionale (FS) e scala dei sintomi (SS).
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: prima del trattamento (T0)
La Short Form 36 (SF-36) Health Survey misura la salute generale. Ha otto sezioni: funzionamento fisico (10), limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica (4), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3), energia/fatica (4), benessere emotivo (5), funzionamento sociale (2 ), dolore (2) e salute generale (5). Ogni bilancia viene trasformata in una scala 0-100 partendo dal presupposto che ogni bilancia abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità.
prima del trattamento (T0)
Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)
La Short Form 36 (SF-36) Health Survey misura la salute generale. Ha otto sezioni: funzionamento fisico (10), limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica (4), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3), energia/fatica (4), benessere emotivo (5), funzionamento sociale (2 ), dolore (2) e salute generale (5). Ogni bilancia viene trasformata in una scala 0-100 partendo dal presupposto che ogni bilancia abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità.
dopo il trattamento (T1) (fino al completamento di quattro settimane di terapia decongestionante complessa fase 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2019.865

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non prevedono di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) in pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni