Analisi della BPD nei neonati prematuri con alterazioni tipiche dell'imaging
Caratteristiche cliniche e analisi dei risultati della displasia broncopolmonare nei neonati prematuri con tipici cambiamenti di imaging
La displasia broncopolmonare (BPD) è una malattia respiratoria cronica comune nei neonati prematuri. L'aumento del tasso di sopravvivenza dei neonati prematuri in seguito al miglioramento del trattamento e delle cure perinatali ha causato negli ultimi anni un aumento dell'incidenza di BPD, che ha gravemente compromesso la qualità della vita dei neonati prematuri. Secondo il consenso raggiunto al seminario sponsorizzato dal National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) nel 2001, la BPD è stata definita clinicamente sulla base della dipendenza dall'ossigeno nei neonati prematuri. Tuttavia, la raffinata definizione NICHD di BPD nel 2018 enfatizza i risultati dell'imaging per supportare una diagnosi di malattia del parenchima polmonare.
Le opacità fibrotiche e i cambiamenti cistici all'imaging del torace (radiografia del torace [CXR] o tomografia computerizzata [TC]) sono stati considerati risultati tipici nei pazienti con BPD. Nei pazienti con BPD grave, la presenza di bolle/aspetto cistico alla CXR dopo 28 giorni di vita è stata segnalata come un fattore importante e i tipici risultati di imaging possono predire un esito polmonare sfavorevole nei pazienti con BPD. La BPD è associata a scarsi risultati. Sebbene siano stati condotti molti studi sulla BPD, ci sono rapporti limitati che valutano specificamente l'associazione dei tipici risultati di imaging con le caratteristiche cliniche e gli esiti successivi nei pazienti con BPD.
Abbiamo ipotizzato che la BPD con risultati di imaging tipici fosse probabilmente un particolare sottogruppo di questa entità, con un'eziologia, caratteristiche cliniche e prognosi uniche. Pertanto, questo studio retrospettivo mirava a confrontare le caratteristiche cliniche, i risultati a breve termine e i dati di follow-up fino a 2 anni di età nei neonati prematuri con o senza tipici risultati di imaging di BPD su CXR o TC durante l'intera degenza ospedaliera. È stata utilizzata un'analisi del punteggio di propensione per ridurre la distorsione tra i due gruppi ed è stata eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata per identificare i fattori correlati alla mortalità nei neonati pretermine con BPD.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Department of Neonatology,Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criteri di inclusione: (1) diagnosi BPD secondo il consenso NICHD del 2001; (2) esame di imaging del torace (CXR o TC) nella prima settimana dopo la nascita; e (3) ricovero entro i primi 7 giorni dopo la nascita.
criteri di esclusione: (1) malformazioni congenite maggiori o anomalie cromosomiche confermate in laboratorio; (2) dati clinici inadeguati o dati di imaging del torace mancanti; o (3) perdita al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo con tipici cambiamenti di imaging
i neonati BPD con reperti tipici di imaging del torace includono opacità fibrotiche e cisti su scansioni CXR o TC durante l'intera degenza ospedaliera.
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nessun intervento, solo osservazione
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gruppo senza i tipici cambiamenti di imaging
i neonati soddisfano i criteri diagnostici di BPD, ma mancano dei tipici reperti di imaging del torace
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nessun intervento, solo osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: tra 28 giorni dopo la nascita e 2 anni di età
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il numero di morti/numero totale (%)
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tra 28 giorni dopo la nascita e 2 anni di età
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Numero di partecipanti in base alla gravità della BPD
Lasso di tempo: PMA di 36 settimane (neonati con GA>32w) o>28 gg ma <56 gg (neonati con GA>32w) o dimissione a casa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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BPD lieve: respirare aria ambiente BPD moderata: bisogno* di < 30% di ossigeno BPD grave: bisogno* di ≥ 30% di ossigeno e/o pressione positiva
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PMA di 36 settimane (neonati con GA>32w) o>28 gg ma <56 gg (neonati con GA>32w) o dimissione a casa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Numero di partecipanti che necessitano di HOT alla dimissione
Lasso di tempo: alla dimissione, in media 2 mesi
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necessità di ossigenoterapia domiciliare (CALDO) alla dimissione
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alla dimissione, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione, in media 2 mesi
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giorni tra il ricovero e la prima dimissione
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alla dimissione, in media 2 mesi
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Valutazione fisica di routine
Lasso di tempo: 2 anni di età
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la misura della lunghezza e del peso del bambino: sottopeso/arresto della crescita L'arresto della crescita è stato definito come >2 deviazioni standard (SD) al di sotto della lunghezza media per età e il sottopeso è stato definito come >2 DS al di sotto del peso medio per età.
Il peso e la lunghezza sono stati calcolati con standard di riferimento per la crescita cinesi
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2 anni di età
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Supplemento giorni di ossigeno
Lasso di tempo: alla dimissione, in media 46-56 giorni
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giorni durante i quali ai bambini veniva somministrato un supplemento di ossigeno
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alla dimissione, in media 46-56 giorni
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Disturbi sibilanti
Lasso di tempo: tra la dimissione e il follow-up, una media di 22 mesi
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I disturbi sibilanti sono stati definiti come una diagnosi medica di esposizione sibilante trattata con farmaci anti-asma (broncodilatatori e corticosteroidi)
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tra la dimissione e il follow-up, una media di 22 mesi
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Visite Cliniche e Ricoveri
Lasso di tempo: tra la dimissione e il follow-up fino a 2 anni di età, una media di 22 mesi
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visite cliniche e ricoveri per motivi respiratori
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tra la dimissione e il follow-up fino a 2 anni di età, una media di 22 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuan Shi, M.D, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
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- Ruan Q, Wang J, Shi Y. Clinical Characteristics and Outcomes Until 2 Years of Age in Preterm Infants With Typical Chest Imaging Findings of Bronchopulmonary Dysplasia: A Propensity Score Analysis. Front Pediatr. 2021 Aug 23;9:712516. doi: 10.3389/fped.2021.712516. eCollection 2021.
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