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Confronto delle caratteristiche fisiche e psicosociali dei pazienti con pectus excavatum e carenatum con controlli sani

22 novembre 2019 aggiornato da: Acibadem University

Le deformità della parete toracica sono lo sviluppo di costole, cartilagine e sterno che formano la parete toracica insieme a anomalie isolate o del sistema muscolo-scheletrico. Le deformità del pectus excavatum e del carinatum sono le più comuni. È stato riferito che le persone con questo problema hanno postura e menomazioni fisiche, difficoltà nelle relazioni psicosociali e ridotta qualità della vita. Pertanto, in questo studio, i ricercatori miravano a valutare le caratteristiche fisiche e psicosociali dei pazienti con pectus excavatum e carinatum rispetto ai sani controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pectus excavatum (PE) e pectus carinatum (PC) sono le più comuni deformità anteriori della parete toracica. Entrambe queste malformazioni colpiscono prevalentemente i maschi. Spesso coincidono con la fase di vita vulnerabile della pubertà, un periodo caratterizzato da grandi cambiamenti fisici, sociali ed emotivi. L'aspetto esteriore diventa un grosso problema per gli adolescenti, e coloro che mostrano una deturpazione visibile possono trovarsi in una posizione di svantaggio, dovendo fare i conti con una differenza nel loro aspetto e dovendo affrontare il rischio di molestie da parte dei loro coetanei. I pazienti con deformità del petto provano spesso sentimenti di vergogna e cercano di nascondere il petto. Ciò può riflettersi nella scelta dell'abbigliamento o nella cattiva postura del corpo. Molti pazienti evitano persino le attività sociali e gli sport. Sono consapevoli del fatto che la loro deformità generalmente non è considerata attraente e alcuni la considerano un ostacolo nelle relazioni future. La ridotta fiducia in se stessi e l'autostima sembrano essere caratteristiche piuttosto comuni dei pazienti con EP. Recentemente, diversi autori hanno valutato il miglioramento della qualità della vita e dell'immagine corporea dopo la riparazione chirurgica dell'embolia polmonare. Tuttavia, si sa poco del grado in cui i pazienti differiscono dagli individui sani all'interno della stessa fascia di età. Steinmann et al. hanno osservato una ridotta qualità specifica della malattia e correlata alla salute generale nei pazienti con malformazione toracica. L'immagine corporea era fortemente compromessa sia nei pazienti con PE che in quelli con PC. Tuttavia, il numero di pazienti (71 PE, 19, PC, 82 individui sani) non è stato abbinato e non è stata valutata la funzione fisica. Inoltre, in questo studio hanno valutato i pazienti con un alto grado di deformità preoperatoria. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare le caratteristiche fisiche e psicosociali dei pazienti con pectus excavatum e carinatum rispetto ai controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nuray Alaca, PhD
Numero di telefono: +905324251290
Email: nuray.alaca@acibadem.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Mustafa Yüksel, Prof
Numero di telefono: +90216 566 57 79
Email: drmustafayuksel@gmail.com

Luoghi di studio

Tacchino
- - İstanbul, Tacchino
    - Reclutamento
    - Acibadem University
    - Sub-investigatore:
      
      Mustafa Yüksel, prof
    - Sub-investigatore:
      
      İhsan Alaca, pt
    - Contatto:
      
      Nuray Alaca, PhD
      
      Numero di telefono: +9005324251290
      
      Email: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
    - Investigatore principale:
      
      Nuray Alaca, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pectus Excavatum, Pectus Carinatum e Controlli Sani (10-18 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di deformità della parete toracica da parte del medico
Non avere malattie e lesioni sistemiche e muscoloscheletriche croniche per individui sani

Criteri di esclusione:

Avere una malattia sistemica cronica
Malattia genetica
Essere diagnosticati psicologicamente
Avere ulteriori malattie muscoloscheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo di controllo Individui sani di età e sesso simili che soddisfano i criteri di inclusione
Petto escavato Individui con pectus excavatum che soddisfano i criteri di inclusione
Pectus Carenatum Individui con pectus excavatum che soddisfano i criteri di inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Grafico di valutazione della postura di New York Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La tabella di valutazione viene utilizzata per valutare 13 aree del corpo, partendo dal presupposto che la postura è l'allineamento del corpo e dei suoi segmenti. 13 regioni (testa, collo, spalle, scapola, torace superiore, vita, strappi, addome, anche, ginocchia, gambe, piedi e dita dei piedi) vengono valutate in due diverse posizioni (laterale e posteriore). Ad ogni area viene attribuito un punteggio in base alla posizione: 5 punti alla posizione corretta; 3 punti per una leggera deviazione e 1 punto per una deviazione pronunciata. Il punteggio totale è compreso tra 18 e 90 punti. più alti i punti migliore l'allineamento posturale	Tempo di riferimento
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) nella valutazione dell'attività fisica. Lasso di tempo: Tempo di riferimento	Il questionario interroga gli ultimi 7 giorni in merito alle seguenti attività: (1) Tempo (minuti) dedicato ad attività fisiche vigorose (calcio, pallacanestro, aerobica o ciclismo veloce, sollevamento di carichi pesanti, trasporto di carichi, ecc.), (2) Tempo ( minuti) spesi per attività fisiche moderate (trasporto di carichi leggeri, andare in bicicletta a ritmo regolare, balli popolari, bowling, tennis, ecc.) e (3) Tempo trascorso a camminare e tempo trascorso a stare seduti in una giornata. I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati classificati in gruppi di attività bassa [600 l'equivalente metabolico dell'attività (MET)-minuto/settimana), moderata (da 600 a 3000 MET minuto/settimana) e alta (> 3000 MET-minuto/settimana) sulla base dei punteggi totali di attività fisica. più alto il punteggio migliore l'attività fisica.	Tempo di riferimento
Versione estesa del questionario muscoloscheletrico (NMQ-E) Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La versione estesa del questionario muscoloscheletrico è completata dall'autosomministrazione o dal colloquio faccia a faccia e fornisce informazioni affidabili sull'insorgenza, la prevalenza e gli esiti del dolore muscoloscheletrico in nove regioni del corpo (collo, spalla, parte superiore della schiena, gomito, polso/mano , parte bassa della schiena, anca/coscia, ginocchio, caviglia/piede). Il NMQ-E interroga il dolore, il dolore o il disagio sperimentato nelle nove parti del corpo fino ad oggi, negli ultimi 12 mesi, nelle ultime quattro settimane e il giorno della somministrazione, con domande a scelta binaria (sì o no). La frequenza della risposta sì è alta e ci mostra che il dolore muscoloscheletrico è alto ed è un brutto punteggio.	Tempo di riferimento
Prova di flessibilità Lasso di tempo: Tempo di riferimento	test bilaterale sit-and-reach: seduto sul pavimento o su un tappetino, gambe dritte e piedi distanti 8-12 pollici, la persona sottoposta a test si allunga in avanti con le braccia (mani sovrapposte). La distanza di portata è misurata in pollici utilizzando una linea di misurazione segnata sul pavimento	Tempo di riferimento
Forza di presa Lasso di tempo: Tempo di riferimento	Il test viene condotto con il partecipante seduto su una sedia (con schienale e senza braccioli), con gli arti inferiori appoggiati a terra. La spalla dell'arto da testare è rimasta addotta e neutra per rotazione, con il gomito flesso a 90°, l'avambraccio neutro ed estensione del polso tra 0 e 30° con 0-15 gradi di deviazione ulnare. Durante il test, ai partecipanti è stato dato un costante incoraggiamento verbale a usare la loro massima forza. Il test viene ripetuto tre volte per ottenere la media.	Tempo di riferimento
Resistenza dei muscoli addominali Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La resistenza dei muscoli addominali viene misurata come il numero di addominali completati correttamente in 30 secondi. Gli addominali sono stati eseguiti con le mani poste ai lati della testa, le ginocchia piegate a 90° e i piedi assicurati dall'investigatore. Un sit-up completo è definito come toccare le ginocchia con i gomiti e riportare le spalle a terra. Un numero maggiore di addominali completati indica una maggiore resistenza dei muscoli addominali.	Tempo di riferimento
Forza della schiena Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La forza della schiena dei partecipanti viene misurata utilizzando un dinamometro Back-leg-petto. Il partecipante è stato posizionato con il corpo eretto e le ginocchia piegate in modo che la mano che lo afferra si trovi alla giusta altezza. Quindi, raddrizzando le ginocchia e sollevando la catena del dinamometro, viene applicata una forza di trazione sul manico. Il corpo sarebbe inclinato in avanti con un angolo di 60 gradi per misurare la forza della schiena	Tempo di riferimento
Scala di ansia di aspetto sociale Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La scala, una misura di 16 item, è stata sviluppata per valutare l'ansia dell'intervistato che circonda situazioni in cui il proprio aspetto può essere valutato. Le opzioni di risposta per ogni item vanno da 1 (per niente) a 5 (estremamente). Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli elementi, dopo aver codificato in senso inverso il primo elemento. I punteggi vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura	Tempo di riferimento
Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL), Lasso di tempo: Tempo di riferimento	La QoL è stata misurata con una delle tre versioni adatte all'età (5-7, 8-12, 13-18 anni). Questa scala misura le percezioni dei bambini e riflette le loro preoccupazioni sulle dimensioni della salute fisica (8 voci) e della salute psicosociale, quest'ultima comprendendo le sottodimensioni del funzionamento emotivo (5 voci), del funzionamento sociale (5 voci) e del funzionamento scolastico (5 voci). Il punteggio QoL complessivo si ottiene sommando i punteggi per tutte le dimensioni. Ai bambini è stato chiesto di indicare su una scala Likert a 3 punti (versione 5-7 anni) o a 5 punti (versione 8 anni e oltre) in che misura hanno avuto difficoltà rispetto a queste dimensioni nell'ultimo mese (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = spesso, 4 = quasi sempre). Le risposte sono state valutate in modo inverso e ridimensionate su una scala da 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Un punteggio di 100 rappresenta la migliore QoL possibile, un punteggio di 0 il peggiore.	Tempo di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi Lasso di tempo: Tempo di riferimento	Questo strumento misura l'esperienza soggettiva dei sintomi del partecipante durante l'ultima settimana e include 53 voci valutate su scale Likert a cinque punti che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto). Nove dimensioni dei sintomi (somatizzazione, comportamento ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo) sono valutate e riflesse come sottoscale. Il punteggio totale dello strumento rappresenta il Global Severity Index utilizzato in questo studio come indicatore dei sintomi complessivi dei pazienti. Il punteggio totale dell'inventario dei sintomi brevi e i punteggi delle sottoscale sono calcolati come la somma dei punteggi degli elementi divisa per il numero di elementi. Punteggi più alti indicano sintomi psichiatrici più gravi.	Tempo di riferimento
Scala dell'immagine corporea (BIS) Lasso di tempo: Tempo di riferimento	Agli oggetti di scala è associata una funzione o una parte del corpo. Ogni elemento ha cinque possibili scelte come "Non sono assolutamente d'accordo", "Non sono d'accordo", "Non sono sicuro", "Sono d'accordo" e "Sono assolutamente d'accordo". I punteggi degli elementi BIS vanno da 1 a 5, il punteggio totale varia tra 40 e 200. Un punteggio BIS di 135 e inferiore viene calcolato quando l'immagine corporea è bassa	Tempo di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2019-17/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi con gli autori ogni due mesi

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