Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Internet Transdiagnostic-CBT per l'ansia e la depressione negli adolescenti

8 maggio 2026 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Programma CBT transdiagnostico fornito via Internet per migliorare l'accesso al trattamento dell'ansia e della depressione negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio rappresenta il primo programma di ricerca per valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica (T-CBT) erogata via Internet per l'ansia e la depressione negli adolescenti. Lo scopo principale dello studio era quello di implementare il programma AMTE (Aprende a Manejar tus Emociones [Impara a gestire le tue emozioni]), un protocollo T-CBT fornito via Internet progettato per trattare i sintomi e i disturbi sia di ansia che di depressione (disturbo depressivo maggiore, disturbi distimici disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo d'ansia sociale) negli adolescenti e stabilire la sua efficacia preliminare sull'ansia e sulla sintomatologia depressiva. Un obiettivo secondario è quello di dimostrare il suo potenziale effetto riguardo a: (a) misure transdiagnostiche associate all'eziologia dei disturbi emotivi tra cui affetto negativo, sensibilità all'ansia ed evitamento emotivo, e (b) fattori positivi tra cui la soddisfazione per la vita e l'affetto positivo. Si prevede che la condizione T-CBT sarà più efficace del gruppo di controllo in lista d'attesa (WL) sulle misure di esito primarie (ansia e depressione) e secondarie (fattori transdiagnostici e positivi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Bonifacio Sandín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver identificato lo spagnolo come prima lingua ufficiale parlata e avere una buona comprensione della lettura in spagnolo.
  • Accesso a Internet affidabile.
  • Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per più di un disturbo emotivo (disturbo d'ansia da separazione, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, fobia specifica, disturbo depressivo maggiore e distimia).
  • Nessuna partecipazione attuale alla terapia cognitivo-comportamentale.
  • Nessun cambiamento nel farmaco per 4 settimane prima dello studio; nessun cambiamento nel farmaco per i prossimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di sintomi psicotici o depressione grave.
  • Essere diagnosticato un disturbo da dipendenza da alcol e/o da sostanze.
  • La presenza di alto rischio suicidario.
  • Una condizione medica che impedisce al partecipante di effettuare il trattamento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: The AMTE Protocol
Will receive the AMTE ("Aprende a Manejar tus Emociones") Protocol; this is a modified UP-A adapted as an internet-based program of T-CBT, consisting in 8 modules delivered over 7-8 weeks.
Comportamentale: The AMTE protocol
The AMTE program is an adaptation of the Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018) to be applied as an internet-based protocol. Like the UP-A, the program AMTE implements a set of core principles to address common factors underling youth anxiety and depressive symptoms. It includes the following 8 modules: (1) Unerstanting emotional problems and behaviors and motivational enhancement, (2) Getting to know your emotions and behaviors, (3) Enjoy your positive activities, (4) Mindful emotion awareness, (5) Being flexible in your thinking, (6) Confronting physical sensations, (7) Situational emotion exposure, and (8) Relapse prevention.
Altri nomi:
  • Protocollo "Aprende a Manejar tus Emociones" (AMTE).
Nessun intervento: Active Control Condition (ACC)
Participants in a 7/8-week active control condition (ACC). They will be offered the possibility of receiving the online treatment protocol after the active control period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia (disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) e sintomi di disturbi depressivi.
Fino a 12 mesi.
Modifica della scala dell'ansia per bambini e adolescenti [Escala de Ansiedad para Niños y Adolescentes] (EAN; Sandín et al., 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia.
Fino a 12 mesi.
Modifica del questionario sulla depressione per bambini e adolescenti [Cuestionario de Depresión para Niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) prima, dopo l'intervento e a 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi della depressione.
Fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del programma degli affetti positivi e negativi dei bambini [Escalas PANAS para niños y adolescentes] (PANASN; Sandín, 2003) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Affettività positiva e negativa (nevroticismo).
Fino a 12 mesi.
Variazione dell'indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI) (Silverman et al., 1991) prima, dopo l'intervento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sensibilità all'ansia.
Fino a 12 mesi.
Modifica dell'inventario della strategia di evitamento emotivo per adolescenti (EASI-A; Kennedy & Ehrenreich-maggio, 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Evitamento emotivo.
Fino a 12 mesi.
Cambiamento su The Satisfaction with Life Scale for Children (SWLS-C; Sandín et al., 2015) a pre, post-intervento e follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Soddisfazione della vita.
Fino a 12 mesi.
Modifica del questionario Pen State Worry (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990) adattato per bambini e adolescenti (PSWQ-11) prima, dopo l'intervento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di preoccupazione patologica.
Fino a 12 mesi.
Cambiamento sulla scala dell'ansia sociale per i bambini-rivista (SASC-R; La Greca & Stone, 1993) a pre, post-intervento e follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi di ansia sociale.
Fino a 12 mesi.
Modifica della scala di gravità del disturbo di panico auto-riportato (PDSS-SR; Houck, Spiegel, Shear e Rucci, 2002) prima, dopo l'intervento e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Sintomi della gravità del disturbo di panico.
Fino a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bonifacio Sandín, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Investigatore principale: Paloma Chorot, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain
  • Cattedra di studio: Rosa M. Valiente, Ph.D., Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BSandin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni