Efficacia e sicurezza delle hUC-MSC e delle hUCB-MSC nel trattamento della lesione cronica del midollo spinale

Criterio di inclusione:

• Età a 20-65 anni, di entrambi i sessi;
• Pazienti con lesione cronica del midollo spinale confermata radiologicamente, con oltre 1 anno di storia della malattia;
• Pazienti che non hanno alcun cambiamento nel punteggio motorio ASIA, nel punteggio sensoriale ASIA, nel punteggio della scala di compromissione ASIA (classificazione ASIA) e nel punteggio di agopuntura entro 6 mesi e nessun cambiamento nel recupero della funzione neurologica;
• Pazienti con lesione del midollo spinale che sono stati sollevati dalla lesione da compressione del midollo spinale o dalla rimozione dell'ematoma;
• Pazienti con lesioni del midollo spinale causate da traumi accompagnate da deficit neurologici (disfunzione sensoriale, motoria e autonomica);
• Pazienti che sono stati sottoposti ad esame elettromiografico ed urodinamico per determinare la denervazione al di sotto del livello di lesione del midollo spinale e la funzione del muscolo detrusore;
• Pazienti con risultati normali degli esami di routine del sangue, delle urine e delle feci, parametri biochimici del sangue, funzione della coagulazione, indici immunitari, risultati dell'elettrocardiografia e della radiografia del torace e risultati negativi dei virus dell'immunodeficienza umana e degli anticorpi della sifilide
• Fornitura di consenso informato scritto; approvazione da parte del comitato etico dell'ospedale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con disturbo della coscienza, infezione lombosacrale o altre complicazioni;
• Pazienti con lesione del midollo spinale causata da compressione del midollo spinale, siringomielia, degenerazione subacuta combinata del midollo spinale, malattia vascolare spinale, aracnoidite del midollo spinale, mielopatia da radiazioni, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla o neuromielite ottica;
• Pazienti con malattia cerebrovascolare, neuropatia periferica, storia di epilessia, gravidanza, allattamento, diabete mellito, disturbi mentali o altri fattori che influenzano il trattamento clinico della lesione del midollo spinale;
• Pazienti con gravi malattie cardiopolmonari, danni alla funzionalità epatica e renale e altre gravi malattie di base;
• Pazienti che portano un fissatore interno in metallo (tranne la lega di titanio) o un pacemaker nel corpo;
• Pazienti con scarsa compliance che non sono in grado di completare il processo di studio o che non sono considerati idonei per lo studio dagli investigatori;
• Rifiuta di partecipare a questo studio