HMPL-453 nel mesotelioma maligno avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Consenso informato scritto firmato;
• 2,18 anni o più;
• 3. Mesotelioma maligno istologicamente diagnosticato (inclusi pleura, peritoneo, pericardio e origine della guaina del tendine testicolare, tipo cellulare epitelioide, tipo sarcoma o misto) e non può essere curato radicalmente;
• 4. Ricevuto da uno a tre regimi di precedente terapia sistemica e successivamente manifestata progressione radiografica documentata o tossicità intollerabile;
• 5. I pazienti hanno accettato di fornire tessuto tumorale per il test FGF/FGFR;
• 6. Malattia misurabile secondo i criteri RECIST versione 1.1;
• 7.Stato prestazionale ECOG ≤ 2.;

Criteri di esclusione:

• 1.Precedente trattamento con qualsiasi inibitore FGFR;
• 2. Ricevuta terapia antitumorale sistemica entro 3 settimane dalla prima dose di HMPL-453;
• 3.Chirurgia maggiore entro 4 settimane dalla prima dose di HMPL-453;
• 4. Uso di un forte induttore o inibitore del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) entro 1 settimana dalla prima dose di HMPL-453;

• 5. Condizioni inadeguate come indicato dai seguenti valori di laboratorio:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1,5 x 109/L
  • Emoglobina < 80 g/L
  • Conta piastrinica <80 x 109/L

• 6.Qualsiasi delle seguenti condizioni di insufficienza epatica e renale:

  • Bilirubina totale > 1,5 x ULN
  • AST e ALT > 2,5 x ULN (> 5 x ULN per pazienti con metastasi epatiche)
  • Clearance della creatinina < 50 ml/min come stimato dall'equazione di Cockcroft-Gault
• 7.Rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,5 o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) >1,5 x ULN;
• 8. Malattia epatica clinicamente significativa;
• 9. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• 10.Storia precedente di distacco di retina;
• 11.Impossibilità di deglutire il farmaco oggetto dello studio.