Supporto alla prescrizione nelle cure primarie irlandesi: studio sui farmacisti di medicina generale
Supporto alla prescrizione nell'assistenza primaria irlandese: uno studio pilota non randomizzato sull'intervento di un farmacista di medicina generale (GPP) per ottimizzare la prescrizione nell'assistenza primaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda, 2
- Royal College of Surgeons in Ireland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le pratiche di assistenza primaria:
- ≥1000 pazienti anziani (età ≥65 anni) nel loro pannello di pazienti.
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Età ≥65 anni
- Assunzione di ≥10 farmaci ripetuti
- In grado di frequentare la loro pratica di assistenza primaria e partecipare alla raccolta dei dati.
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Morbilità psichiatrica o psicologica o compromissione cognitiva sufficiente a compromettere la fornitura del consenso informato
- - Malattia che limita la vita che potrebbe portare alla morte o a una grave disabilità durante il periodo di follow-up dello studio
- Pazienti che hanno già avuto una revisione del farmaco/interagito con il farmacista durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio principale
Un farmacista entrerà a far parte del team dello studio per sei mesi.
|
Il farmacista parteciperà alla gestione della prescrizione ripetuta e intraprenderà revisioni dei farmaci (che riguarderanno la prescrizione ad alto rischio e la prescrizione potenzialmente inappropriata, la deprescrizione e la prescrizione economica e generica) con pazienti adulti.
I farmacisti forniranno anche consigli sulla prescrizione in merito all'uso dei farmaci preferiti, intraprenderanno audit clinici, parteciperanno alle riunioni del team di pratica e faciliteranno l'educazione basata sulla pratica.
Durante il periodo di intervento di sei mesi, farmaci anonimizzati a livello di pratica (ad es.
cambi di farmaci) e i dati sui costi saranno raccolti.
|
|
Sperimentale: Studio PROM
Durante il quarto e il quinto mese del periodo di intervento di sei mesi verrà intrapreso uno studio nidificato sulla misura dell'esito riportato dal paziente (PROM) per esplorare l'impatto dell'intervento negli anziani (età ≥65 anni).
|
Per questo, verrà reclutato un sottogruppo di pazienti (n=200) di età ≥65 anni che assumono ≥10 medicinali ripetuti e invitati a una revisione del farmaco con il farmacista.
I PROM e i dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria saranno raccolti utilizzando questionari per i pazienti e verrà condotta anche una revisione di follow-up di sei settimane con questi pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sono stati prescritti cambiamenti nel numero di farmaci ai pazienti.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo registrato il numero di farmaci che sono stati interrotti, avviati o modificati a seguito della revisione del farmaco da parte del farmacista.
|
Sei mesi.
|
|
Prevalenza di prescrizioni potenzialmente inappropriate.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo registrato la prevalenza di prescrizioni potenzialmente inappropriate identificate dal farmacista utilizzando indicatori convalidati STOPP (strumento di screening delle prescrizioni degli anziani) e START (strumento di screening per avvisare i medici del giusto trattamento).
STOPP e START sono criteri espliciti e convalidati utilizzati per identificare prescrizioni potenzialmente inappropriate nelle persone anziane (persone di età superiore ai 65 anni).
|
Sei mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute auto-valutata dai pazienti.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo chiesto ai pazienti di valutare la loro qualità di vita correlata alla salute utilizzando il punteggio dell'indice europeo di qualità della vita EQ5D-5L.
|
Sei mesi.
|
|
Atteggiamenti autovalutati dei pazienti nei confronti della deprescrizione dei loro farmaci.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo chiesto ai pazienti di valutare il loro atteggiamento nei confronti della deprescrizione dei loro farmaci utilizzando il questionario rivisto sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti della deprescrizione (rPATD).
|
Sei mesi.
|
|
Onere del trattamento auto-valutato dai pazienti.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo chiesto ai pazienti di valutare la loro esperienza di onere terapeutico utilizzando il Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ).
|
Sei mesi.
|
|
Le convinzioni autovalutate dei pazienti sui farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo chiesto ai pazienti di valutare le loro convinzioni sui farmaci utilizzando il questionario Convinzioni sui farmaci.
|
Sei mesi.
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (VAS) auto-valutata dai pazienti.
Lasso di tempo: Sei mesi.
|
Abbiamo chiesto ai pazienti di valutare la loro qualità di vita correlata alla salute utilizzando la scala analogica visiva (intervallo 0-100)
|
Sei mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan M Smith, PhD, Royal College of Surgeons in Ireland
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPP2071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .