Nab-Paclitaxel e Gemcitabine Plus Camrelizumab e radioterapia per adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. diagnosi istologicamente o citologicamente provata di adenocarcinoma pancreatico;
3. carcinoma pancreatico localmente avanzato naive al trattamento (lo stato localmente avanzato è stato determinato dal nostro team multidisciplinare sulla base delle definizioni del National Comprehensive Cancer Network);
4. nessuna metastasi a distanza come definita da TC o RM del torace, dell'addome e del bacino;
5. almeno 1 lesione misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST) 1.1;
6. un punteggio sullo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compreso tra 0 e 1;

7. adeguata funzionalità ematologica, epatica, renale:

   1. conta assoluta dei neutrofili ≥1500 cell/mm3;
   2. conta piastrinica ≥100×109/L;
   3. concentrazione di emoglobina >90 g/L;
   4. albumina≥30 g/L ;
   5. bilirubina totale <1,5 volte il limite superiore del normale;
   6. alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤3 volte il limite superiore della norma;
   7. concentrazione di creatinina sierica <1,5 volte il limite superiore del range normale o inferiore e tasso di clearance della creatinina ≥45 mL/min;
8. aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. con qualsiasi altra neoplasia nei 5 anni precedenti l'arruolamento;
2. con infezioni attive (batteriche, virali o fungine) che richiedono un trattamento sistematico, con infezione da epatite B o C, o una storia di infezione da HIV o che ricevono una terapia immunosoppressiva;
3. con neuropatia sensoriale periferica di grado >1;
4. con una storia di allergia o ipersensibilità ai farmaci in studio;
5. donne in gravidanza o che allattano, donne in età riproduttiva che si sono rifiutate di adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio.