Studio per valutare l'efficacia di Enbrel come trattamento biologico nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave

Pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave

Pazienti iracheni con diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave che hanno ricevuto Enbrel come trattamento per la malattia.

Droga: Enbrel

Come previsto nella pratica del mondo reale

Variazione rispetto al basale in percentuale della superficie corporea (BSA) al mese 12

Sono state valutate quattro regioni del corpo: testa e collo, arti superiori, tronco (incluse ascelle e inguine) e arti inferiori (incluse le natiche). Il cuoio capelluto, i palmi delle mani e le piante dei piedi sono stati esclusi. La BSA è stata calcolata utilizzando il metodo dell'impronta della mano. È stato contato il numero di impronte delle mani (dimensioni della mano palmer completa del partecipante) che si adattavano all'area interessata di una regione del corpo. Il numero massimo di impronte di mani è stato di 10 per testa e collo, 20 per arti superiori, 30 per tronco e 40 per arti inferiori. Superficie della regione corporea equivalente a 1 impronta della mano: 1 impronta della mano pari a (=) 10 percento (%) per testa e collo, 5% per arti superiori, 3,33% per tronco e 2,5% per arti inferiori. Percentuale BSA per una regione del corpo = numero totale di impronte di mani in una regione del corpo * % di superficie equivalente a 1 impronta di mano. % BSA complessiva per un individuo: media aritmetica della % BSA di tutte e 4 le regioni corporee, compresa tra 0 e 100%. Maggiore % BSA = maggiore gravità della psoriasi.

Variazione rispetto al basale del punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) al mese 12

DLQI è un questionario di 10 voci che misura l'impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita dei partecipanti nell'ultima settimana. Ogni domanda è stata valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (molto); dove i punteggi più alti indicavano un maggiore impatto sulla qualità della vita. I punteggi di tutte e 10 le domande sommati danno un punteggio totale DLQI compreso tra 0 (per niente) e 30 (molto). Punteggi più alti hanno indicato un maggiore impatto sulla qualità della vita dei partecipanti.

Variazione rispetto al basale del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) al mese 12

Il PASI quantifica la gravità della psoriasi di un partecipante in base sia alla "gravità della lesione" che alla "percentuale di BSA" interessata. PASI è un punteggio composito da parte dello sperimentatore del grado di eritema, indurimento e desquamazione (ciascuno valutato separatamente) per ciascuna delle 4 regioni del corpo (testa e collo, arti superiori, tronco [comprese ascelle e inguine] e arti inferiori [comprese le natiche ]), con aggiustamento per la percentuale di BSA coinvolta per ciascuna regione corporea e per la proporzione della regione corporea rispetto all'intero corpo. Il punteggio PASI può variare con incrementi di 0,1 e va da 0,0 (nessuna malattia) a 72,0 (malattia massima), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità della psoriasi.

Percentuale di superficie corporea (BSA) al basale, mese 4 e mese 12 nei partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento

Sono state valutate quattro regioni del corpo: testa e collo, arti superiori, tronco (incluse ascelle e inguine) e arti inferiori (incluse le natiche). Il cuoio capelluto, i palmi delle mani e le piante dei piedi sono stati esclusi. La BSA è stata calcolata utilizzando il metodo dell'impronta della mano. È stato contato il numero di impronte delle mani (dimensioni della mano palmer completa del partecipante) che si adattavano all'area interessata della regione del corpo. Il numero massimo di impronte di mani è stato di 10 per testa e collo, 20 per arti superiori, 30 per tronco e 40 per arti inferiori. Superficie della regione corporea equivalente a 1 impronta di mano: 1 impronta di mano = 10% per testa e collo, 5% per arti superiori, 3,33% per tronco e 2,5% per arti inferiori. % BSA per regione corporea=numero totale di impronte di mani in una regione corporea * % superficie equivalente a 1 impronta di mano. % BSA complessiva per individuo: media aritmetica della % BSA di tutte e 4 le regioni corporee, compresa tra 0 e 100%. Più alta % BSA = maggiore gravità della psoriasi. Questa misura di esito ha valutato il confronto in % BSA tra partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento al basale, mese 4 e 12.

Punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) al basale, mese 4 e mese 12 nei partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento

DLQI è un questionario di 10 voci che misura l'impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita dei partecipanti nell'ultima settimana. Ogni domanda è stata valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (molto); dove i punteggi più alti indicavano un maggiore impatto sulla qualità della vita. I punteggi di tutte e 10 le domande sommati danno un punteggio totale DLQI compreso tra 0 (per niente) e 30 (molto). Punteggi più alti hanno indicato un maggiore impatto sulla qualità della vita dei partecipanti. Questa misura di esito ha valutato il confronto nel punteggio DLQI tra i partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento al basale, mese 4 e 12.

Punteggio dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) al basale, al mese 4 e al mese 12 nei partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento

Il PASI quantifica la gravità della psoriasi di un partecipante in base sia alla "gravità della lesione" che alla "percentuale di BSA" interessata. PASI è un punteggio composito da parte dello sperimentatore del grado di eritema, indurimento e desquamazione (ciascuno valutato separatamente) per ciascuna delle 4 regioni del corpo (testa e collo, arti superiori, tronco [comprese ascelle e inguine] e arti inferiori [comprese le natiche ]), con aggiustamento per la percentuale di BSA coinvolta per ciascuna regione corporea e per la proporzione della regione corporea rispetto all'intero corpo. Il punteggio PASI può variare con incrementi di 0,1 e va da 0,0 (nessuna malattia) a 72,0 (malattia massima), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità della psoriasi. Questa misura di esito ha valutato il confronto nel punteggio PASI tra i partecipanti aderenti e non aderenti al trattamento al basale, mese 4 e 12.

Variazione rispetto al basale in percentuale della superficie corporea (BSA) al mese 4

Sono state valutate quattro regioni del corpo: testa e collo, arti superiori, tronco (incluse ascelle e inguine) e arti inferiori (incluse le natiche). Il cuoio capelluto, i palmi delle mani e le piante dei piedi sono stati esclusi. La BSA è stata calcolata utilizzando il metodo dell'impronta della mano. È stato contato il numero di impronte delle mani (dimensioni della mano palmer completa del partecipante) che si adattavano all'area interessata di una regione del corpo. Il numero massimo di impronte di mani è stato di 10 per testa e collo, 20 per arti superiori, 30 per tronco e 40 per arti inferiori. Superficie della regione corporea equivalente a 1 impronta di mano: 1 impronta di mano = 10% per testa e collo, 5% per arti superiori, 3,33% per tronco e 2,5% per arti inferiori. Percentuale BSA per una regione del corpo = numero totale di impronte di mani in una regione del corpo * % di superficie equivalente a 1 impronta di mano. % BSA complessiva per un individuo: media aritmetica della % BSA di tutte e 4 le regioni corporee, compresa tra 0 e 100%. Maggiore % BSA = maggiore gravità della psoriasi.

Variazione rispetto al basale del punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) al mese 4

DLQI è un questionario di 10 voci che misura l'impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita dei partecipanti nell'ultima settimana. Ogni domanda è stata valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (molto); dove i punteggi più alti indicavano un maggiore impatto sulla qualità della vita. I punteggi di tutte e 10 le domande sommati danno un punteggio totale DLQI compreso tra 0 (per niente) e 30 (molto). Punteggi più alti hanno indicato un maggiore impatto sulla qualità della vita dei partecipanti.

Variazione rispetto al basale del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) al mese 4

Il PASI quantifica la gravità della psoriasi di un partecipante in base sia alla "gravità della lesione" che alla "percentuale di BSA" interessata. PASI è un punteggio composito da parte dello sperimentatore del grado di eritema, indurimento e desquamazione (ciascuno valutato separatamente) per ciascuna delle 4 regioni del corpo (testa e collo, arti superiori, tronco [comprese ascelle e inguine] e arti inferiori [comprese le natiche ]), con aggiustamento per la percentuale di BSA coinvolta per ciascuna regione corporea e per la proporzione della regione corporea rispetto all'intero corpo. Il punteggio PASI può variare con incrementi di 0,1 e va da 0,0 (nessuna malattia) a 72,0 (malattia massima), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore gravità della psoriasi.