- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04408014
Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo
14 febbraio 2024 aggiornato da: Butantan Institute
Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo
Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale per stimare la prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 in diversi sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18901
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Contatti domiciliari degli operatori sanitari dell'Hospital das Clínicas della Facoltà di Medicina dell'USP con diagnosi di COVID-19;
- Rifugiati che vivono nella città di São Paulo - Progetto CORAS-BR;
- Donatori di sangue della Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Partecipanti al centro di progressione penitenziaria di Butantan;
- Partecipanti al Centro Ospedaliero del Sistema Penitenziario (CHSP);
- Progetto SABE - Coorte di Anziani della città di São Paulo e loro referenti domiciliari;
- Residenti della Long Term Care Institution (ILPI) di Botucatu;
- Contatti domiciliari di bambini e adolescenti con diagnosi positiva per COVID-19, frequentati presso Instituto da Criança, HCFMUSP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i potenziali volontari invitati a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Tutti i potenziali partecipanti idonei, ma che non mostrano interesse a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HC-USP
Contatti domiciliari degli operatori sanitari con diagnosi di COVID-19 presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina Clinica dell'Università di San Paolo
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Rifugiati che vivono nella città di San Paolo
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
Emocentro
Donatori di sangue della Fondazione Pró-Sangue Hemocenter di San Paolo
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
|
|
CPP - Centro di progressione penitenziario di Butantan
Partecipanti al CPP - Centro di progressione penitenziaria di Butantan
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Centro Ospedaliero Sistema Penitenziario
Partecipanti del CHSP - Centro Ospedaliero del Sistema Penitenziario
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
SABE (Salute, Benessere e Invecchiamento)
Partecipanti al Progetto SABE (Salute, Benessere e Invecchiamento)
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Istituto di lungodegenza per anziani
Residenti dell'istituto di assistenza a lungo termine per anziani di Botucatu
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Istituto per bambini di HCFMUSP
Contatti domiciliari di bambini e adolescenti con diagnosi di COVID-19, frequentati presso il Children's Institute di HCFMUSP
|
IgM e IgG per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
PCR per SARS-CoV-2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 attraverso test sierologici
Lasso di tempo: 1 mese
|
Anticorpi IgM e IgG contro SARS-CoV-2
|
1 mese
|
|
Frequenza dei partecipanti con un risultato positivo del test RT-PCR per SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risultato positivo del test RT-PCR per SARS-CoV-2
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19-Epi-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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