- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04518631
Effetti dell'addestramento alla consapevolezza sulla cura emotiva
6 settembre 2021 aggiornato da: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Gli insegnanti di Hong Kong sono soggetti allo stress professionale e alle malattie psicosomatiche ad esso associate.
Per migliorare il benessere degli insegnanti, la formazione alla consapevolezza viene condotta nelle scuole locali.
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato per indagare 1) gli effetti della formazione alla consapevolezza sul benessere degli insegnanti (ad es.
salute generale, affetto positivo, soddisfazione della vita, stress, affetto negativo) e 2) i meccanismi alla base dell'efficacia della consapevolezza (es.
strategie di cura emotiva tra cui ancoraggio, decentramento e accettazione).
I partecipanti saranno randomizzati a entrambi gli interventi (8 settimane .b
Fondamenti/ .begin
corso) o condizione di controllo in lista d'attesa.
Completeranno il sondaggio prima (linea di base), dopo (post-intervento) e due mesi (follow-up) dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
299
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Lavorare nelle scuole locali o negli istituti di istruzione
- Disposto a partecipare volontariamente alla formazione sulla consapevolezza
Criteri di esclusione:
- Soffre attualmente di una condizione di salute mentale grave o instabile
- Hai completato in precedenza un corso di mindfulness di 8 settimane
- Non disposto ad andare per incarico casuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso intervento, due mesi dopo che le loro controparti nel gruppo sperimentale hanno completato l'intervento.
|
|
|
Sperimentale: Programma di consapevolezza di 8 settimane
Corso .b Fondamenti di 8 settimane
|
Il .b
Il corso Foundations è un programma di mindfulness di 8 settimane sviluppato da Mindfulness in Schools Project (MiSP) per insegnanti e personale scolastico.
Comprende una sessione di assaggio e 8 sessioni settimanali.
Ogni sessione dura 1,5 ore con un tema specifico (ad es.
Lezione 1 risveglio dal pilota automatico).
Pratiche di mindfulness formali e informali (ad es.
alimentazione consapevole, scansione del corpo, camminata consapevole, rilascio di abitudini ecc.), sono coinvolti psicoeducazione, esercizi cognitivi, indagine e pratica domestica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica dell'ancoraggio
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Sottoscala di non reattività del questionario cinese Five Facet Mindfulness (FFMQ-C), 4 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambio di accettazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Sottoscala di accettazione della Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica dell'affetto negativo
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Questionario Life Satisfaction, 5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambio di rivalutazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Sottoscala di rivalutazione dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella soppressione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Sottoscala di soppressione dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella distrazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
|
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHongKong(PandA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problema di salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Programma di consapevolezza di 8 settimane
-
Kerry KuehlReclutamentoStress occupazionale | Salute mentale Benessere 1 | Comportamento sanitario | Problemi di sicurezzaStati Uniti
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...CompletatoDisfunzione cognitivaFrancia, Germania, Spagna, Regno Unito
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieRadboud University Medical Center; University of Amsterdam; European Commission; Fonds... e altri collaboratoriCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàOlanda
-
Duygu AteşIscrizione su invitoPazienti che Aumentano di Peso o Smettono di Perdere Peso Dopo la Chirurgia Bariatrica | Assenza di Malattie Cognitive o Psichiatriche | Non Aver Ricevuto Precedentemente Formazione sulla Consapevolezza Cognitiva | Non Avere Subito Chirurgia di RevisioneTurchia (Türkiye)
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalReclutamentoDepressione | Disturbi del sonnoTaiwan