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Programma di esercizi materno-infantile su composizione corporea, stress, affaticamento e attaccamento nelle donne dopo il parto

16 settembre 2026 aggiornato da: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan

Effetti di un programma di esercizi materno-infantile su composizione corporea, stress, affaticamento e attaccamento nelle donne dopo il parto: uno studio di controllo randomizzato

The aim of this study is to explore the effectiveness of the intervention measures of the "Maternal-Infant Exercise Program" to improve the postpartum women's body composition, stress, fatigue and parent-child attachment.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background:

In Taiwan, more than 50% of maternal women will encounter obesity problems, because they have to take care of newborns, lack of proper exercise, and the traditional concept of confinement leads to excessive dietary supplementation, basal metabolic rate decline, and insufficient exercise. In addition to the physical changes after birth, women also face the change of the role of mothers. Caring for newborns is almost 24 hours on standby, gradually forming stress and fatigue. Stress may make postpartum women unable to perform the tasks of mothers. Makes postpartum women feel physiologically and psychologically uncomfortable. Both stress and fatigue have an adverse effect on their health, and are not conducive to parent-child attachment. However, early postpartum mothers and infants are almost inseparable. This period of attachment often affects infants' interpersonal relationships and emotions, if the relationship is not harmonious, may cause deviations in the baby's future behavior. Many studies have pointed out that moderate exercise can not only reduce the fatigue of postpartum women but also help to restore physical strength, help the recovery of organs and body, maintain physical health and weight management. However, busy with baby care and lack of continuous exercise often lead to postpartum women unable to reduce body weight. Therefore, this study hopes to develop a "Maternal-Infant Exercise Program" to improve the postpartum women's body composition, stress and fatigue, and to improve the attachment relationship between parents and their infants.

Purposes:

Explore the effectiveness of the intervention measures of the "Maternal-Infant Exercise Program" to improve the postpartum women's body composition, stress, fatigue and parent-child attachment.

Method:

In this study, a longitudinal and long-term follow-up randomized controlled trial study was adopted. The case was collected in a postpartum ward and an obstetrics and gynecology clinic of a medical center in the north Taiwan. The mothers who met the conditions for sample selection were selected as the research object. There are two different intervention modes (intervention group and control group), the intervention group is a Maternal-Infant Exercise Program, and the control group receives routine postpartum exercise nursing guidance. There are 50 people in each group. It is estimated that 100 healthy women with vagina postpartum will be collected. The questionnaires and physiological measurements are used to collect and aggregate the data. The main research variables are the Maternal-Infant Exercise Program, and the dependent variables are the postpartum women's body composition, stress, fatigue and parent-child attachment. The body composition of postpartum women is measured using a body fat meter, postpartum stress is measured using a Perceived Stress Scale(PSS), postpartum fatigue is measured using a Modified Fatigue Symptoms Checklist(MFSC), and the parent-child attachment relationship is measured using the Maternal Attachment Inventory(MAI). The two groups will collect data at one month, two months and three months after delivery, including body composition measurement and filling in each scale. The analysis method of the research data will use SPSS version 22.0 software, using chi-square test, independent sample t test , Pearson correlation, generalized estimation equations for discussion of results.

Result:

This study expects to understand the current status of postpartum women's body composition, stress, fatigue, and parent-child attachment. It is expected that parent-child exercise programs will improve postpartum women's body composition, as well as improve stress, fatigue, and enhance parent-child attachment.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Postpartum healthy women with vaginal delivery
  2. No obstetric complications
  3. Taiwanese, understand Chinese
  4. Agreed to participate in the research after the explanation, and agreed to receive four questionnaire surveys
  5. The baby's gestational weeks are more than 37 weeks and the birth weight is more than 2500 grams
  6. The baby has no complications or no congenital abnormalities

Exclusion Criteria:

  1. Four-degree laceration of the perineal wound
  2. A history of serious medical and surgical diseases cannot perform exercise
  3. Those who cannot cooperate with the implementation of the parent-child exercise program at least three days a week, 20-30 minutes each time
  4. The infant must be hospitalized for observation after being evaluated by a doctor and cannot be discharged

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Maternal-Infant Exercise Program

In the postpartum period, give the intervention group "Maternal-Infant Exercise Program" and encourage them to do exercise. The "Parent-Child Exercise Program" can be divided into three stages. Videos will be provided in each stage. As time progresses during the three months, the parent-child exercise videos provided will have stronger intensity. The content includes general post-natal exercises (e.g., baby Lying on the mother's bed, raising legs or back of hands exercises, breast exercises; neck exercises; pelvic swinging exercises), aerobic exercises (e.g. walking with strollers, walking with baby on back), core exercises (e.g. kneeling balance, kneeling Push ups, stick exercises, modified side stick exercises) and hip and leg exercises (such as donkey kicks, side lifts), etc., with relaxing music during exercise.
Altro: Maternal-Infant Exercise Program

"Maternal-Infant Exercise Program" can be divided into three videos stages. As time progresses during the three months, the parent-child exercise videos provided will have stronger intensity. The content includes general post-natal exercises (e.g., baby Lying on the mother's bed, raising legs or back of hands exercises, breast exercises; neck exercises; pelvic swinging exercises), aerobic exercises (e.g. walking with strollers, walking with baby on back), core exercises (e.g. kneeling balance, kneeling Push ups, stick exercises, modified side stick exercises) and hip and leg exercises (such as donkey kicks, side lifts), etc., with relaxing music during exercise.
Comparatore placebo: Regular postpartum exercise guidance

Another group will receive "Regular postpartum exercise guidance". The guidance includes chest exercises, neck exercises, leg exercises, hip exercises, abdominal exercises, vagina contraction exercises, and uterine contraction exercises, starting from the third day after delivery to one month after delivery. The detail information will refer to the General Hospital of Tri-Services Provided the postpartum health education manual-postpartum exercise (p.8-10)
Altro: Maternal-Infant Exercise Program

"Maternal-Infant Exercise Program" can be divided into three videos stages. As time progresses during the three months, the parent-child exercise videos provided will have stronger intensity. The content includes general post-natal exercises (e.g., baby Lying on the mother's bed, raising legs or back of hands exercises, breast exercises; neck exercises; pelvic swinging exercises), aerobic exercises (e.g. walking with strollers, walking with baby on back), core exercises (e.g. kneeling balance, kneeling Push ups, stick exercises, modified side stick exercises) and hip and leg exercises (such as donkey kicks, side lifts), etc., with relaxing music during exercise.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Composition- weight-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: weight(kg).
T1-baseline
Body Composition- weight-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: weight(kg).
T2-one month later
Body Composition- weight-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: weight(kg).
T3-two months later
Body Composition- weight-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: weight(kg).
T4-three months later
Body Composition- body mass index-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body mass index(kg/m2).
T1-baseline
Body Composition- body mass index-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body mass index(kg/m2).
T2-one month later
Body Composition- body mass index-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body mass index(kg/m2).
T3-two months later
Body Composition- body mass index-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body mass index(kg/m2).
T4-three months later
Body Composition- body fat-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body fat percentage(%).
T1-baseline
Body Composition- body fat-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body fat percentage(%).
T2-one month later
Body Composition- body fat-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data: body fat percentage(%).
T3-two months later
Body Composition- body fat-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body fat percentage(%).
T4-three months later
Body Composition- body water-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body water(%).
T1-baseline
Body Composition- body water-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body water(%).
T2-one month later
Body Composition- body water-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body water(%).
T3-two months later
Body Composition- body water-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body water(%).
T4-three months later
Body Composition- muscle mass-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:muscle mass(kg).
T1-baseline
Body Composition- muscle mass-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:muscle mass(kg).
T2-one month later
Body Composition- muscle mass-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:muscle mass(kg).
T3-two months later
Body Composition- muscle mass-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:muscle mass(kg).
T4-three months later
Body Composition- bone mass-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:bone mass(kg).
T1-baseline
Body Composition- bone mass-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:bone mass(kg).
T2-one month later
Body Composition- bone mass-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:bone mass(kg).
T3-two months later
Body Composition- bone mass-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:bone mass(kg).
T4-three months later
Body Composition- basal metabolic rate(BMR)-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:basal metabolic rate(kcal).
T1-baseline
Body Composition- basal metabolic rate(BMR)-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:basal metabolic rate(kcal).
T2-one month later
Body Composition- basal metabolic rate(BMR)-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:basal metabolic rate(kcal).
T3-two months later
Body Composition- basal metabolic rate(BMR)-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:basal metabolic rate(kcal).
T4-three months later
Body Composition- body age-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body age(age).
T1-baseline
Body Composition- body age-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body age(age).
T2-one month later
Body Composition- body age-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body age(age).
T3-two months later
Body Composition- body age-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:body age(age).
T4-three months later
Body Composition- Visceral fat-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:visceral fat (level).
T1-baseline
Body Composition- Visceral fat-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:visceral fat (level).
T2-one month later
Body Composition- Visceral fat-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:visceral fat (level).
T3-two months later
Body Composition- Visceral fat-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

This study uses a body fat meter(TANITA BC-545N), and the Ministry of Health Medical Device Input No. 028886, which has been calibrated by the manufacturer before use. This device record data:visceral fat (level).
T4-three months later

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postpartum stress-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

The Perceived Stress Scale(PSS) has 14 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum stress.
T1-baseline
Postpartum stress-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

The Perceived Stress Scale(PSS) has 14 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum stress.
T2-one month later
Postpartum stress-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

The Perceived Stress Scale(PSS) has 14 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum stress.
T3-two months later
Postpartum stress-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

The Perceived Stress Scale(PSS) has 14 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum stress.
T4-three months later
Postpartum fatigue-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

The Modified Fatigue Symptoms Checklist(MFSC) has 10 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum fatigue.
T1-baseline
Postpartum fatigue-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

The Modified Fatigue Symptoms Checklist(MFSC) has 10 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum fatigue.
T2-one month later
Postpartum fatigue-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

The Modified Fatigue Symptoms Checklist(MFSC) has 10 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum fatigue.
T3-two months later
Postpartum fatigue-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

The Modified Fatigue Symptoms Checklist(MFSC) has 10 questions on the scale. The questions use a response level of 0 to 4. The 0 point means never, 1 point means occasionally, 2 points means sometimes, 3 points means often,and 4 points means always. The higher the total score, the greater the postpartum fatigue.
T4-three months later
Attachment-T1
Lasso di tempo: T1-baseline

The Maternal Attachment Inventory(MAI) has 26 questions on the scale. The questions use a response level of 1 to 4. The 1 point means almost none, 2 points means occasionally, 3 points means often, and 4 points means almost often. The higher the total score, the closer the maternal-infant attachment.
T1-baseline
Attachment-T2
Lasso di tempo: T2-one month later

The Maternal Attachment Inventory(MAI) has 26 questions on the scale. The questions use a response level of 1 to 4. The 1 point means almost none, 2 points means occasionally, 3 points means often, and 4 points means almost often. The higher the total score, the closer the maternal-infant attachment.
T2-one month later
Attachment-T3
Lasso di tempo: T3-two months later

The Maternal Attachment Inventory(MAI) has 26 questions on the scale. The questions use a response level of 1 to 4. The 1 point means almost none, 2 points means occasionally, 3 points means often, and 4 points means almost often. The higher the total score, the closer the maternal-infant attachment.
T3-two months later
Attachment-T4
Lasso di tempo: T4-three months later

The Maternal Attachment Inventory(MAI) has 26 questions on the scale. The questions use a response level of 1 to 4. The 1 point means almost none, 2 points means occasionally, 3 points means often, and 4 points means almost often. The higher the total score, the closer the maternal-infant attachment.
T4-three months later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1-2020-07-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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