La teleriabilitazione nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare
Teleriabilitazione del servizio di fisioterapia ridotto nel processo pandemico SARS-CoV-2 nei pazienti sottoposti a chirurgia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
- I pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni e sottoposti a toracotomia saranno divisi casualmente in gruppi di teleriabilitazione (TGR) e gruppi di controllo (KG).
- Prima dell'intervento si otterrà il consenso illuminato e firmato dai casi, si effettueranno le prime valutazioni dei pazienti in entrambi i gruppi e si darà il primo allenamento all'esercizio fisico al gruppo di teleriabilitazione.
- Il gruppo di studio sarà seguito ogni giorno durante i ricoveri e gli esami finali di entrambi i gruppi saranno effettuati prima della dimissione. Il follow-up a lungo termine sarà effettuato nel 1° e 3° mese dopo la dimissione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Akif Turna, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +90 212 414 24 24
- Email: akif.turna@gmail.com
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34668
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere uno smartphone e in grado di effettuare videochiamate,
- Progettato per essere operato con toracotomia o videotoracoscopio,
- Stadiazione tra IA e IIIB con stadiazione clinica,
- Con tumore polmonare comprovato (se la diagnosi AC non è confermata dopo il congelamento o l'incuneamento, il paziente sarà escluso dallo studio),
- Pazienti senza malattie cardiache (ASA II o superiore) che influiscano sulla loro qualità di vita.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cardiaca che influisce sulla qualità della vita,
- Gravi problemi cognitivi e presenza di malattie psichiatriche,
- Presenza di limitazioni fisiche (visione, problemi di udito, problemi ortopedici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Teleriabilitazione (TG)
Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni e sottoposti a toracotomia
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Il programma di esercizi comprende esercizi di respirazione (respirazione basale toracica-addominale-laterale; 10 ripetizioni), uso di spirometria intensiva (20 ripetizioni) e tosse assistita.
Oltre a questo, verrà applicato un programma di mobilizzazione progressiva tenendo conto della tolleranza del paziente e dei parametri emodinamici, a partire dal momento in cui il paziente viene portato nella stanza di servizio.
La chiamata di esercitazione in teleconferenza sarà continuata dal 1° giorno postoperatorio fino alla dimissione, due volte al giorno.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni e sottoposti a toracotomia
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I pazienti saranno intervistati con modalità di videoconferenza almeno 1 giorno prima dell'intervento, verrà presa la loro prima valutazione e verrà consegnato un libretto di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Saranno documentati i tassi di complicanze maggiori come febbre postoperatoria, infezione ed emorragia.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Il test del cammino di sei minuti è un esempio di test della distanza temporizzata, ampiamente utilizzato nella ricerca clinica e negli studi di riabilitazione.
Secondo le linee guida pubblicate dall'American Thoracic Society, 6MWT è un test facile da usare e meglio tollerato che riflette le attività quotidiane meglio di altri test del cammino.
Può essere applicato in breve tempo.
Richiede poca attrezzatura.
Il test del cammino di sei minuti, utilizzato come test sul campo, è un test semplice ed economico compatibile con le attività quotidiane, che non richiede attrezzature ginniche.
Prima di iniziare il test, il paziente deve riposare per almeno 10 minuti sedendosi sulla sedia vicino al punto di partenza.
L'area di calpestio deve essere lunga almeno 30 m.
Un corridoio più corto fa sì che si impieghi più tempo per svolte e cambi di direzione più frequenti.
Con l'aiuto del cronometro, viene tenuto per 6 minuti e il numero di giri durante il periodo viene calcolato e registrato.
La capacità funzionale dei casi sarà valutata con 6MWT.
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Fino a 3 mesi
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Scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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È una scala utilizzata per determinare la gravità della dispnea con un punteggio da zero a 4. Zero significa nessuna percezione di dispnea e 4 significa dispnea grave.
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Fino a 3 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Il dolore, la dispnea e il livello di affaticamento dei casi sono stati valutati con il punteggio della scala analogica visiva (VAS).
La scala presentata come un righello orizzontale da 100 mm è un metodo documentato per valutare dati morbidi continui.
Il punteggio "0" significa nessun dolore, "100" significa dolore molto intenso
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Fino a 3 mesi
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Durata del drenaggio toracostomico del tubo
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Volume espiratorio forzato un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Le misurazioni del FEV1 saranno riportate come valori assoluti (ad es.
litri, misurati) e percentuale del predetto (FEV1 misurato/FEV1 predetto).
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Fino a 3 mesi
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Le misurazioni FVC saranno riportate come valori assoluti (ad es.
litri, misurati) e percentuale del previsto (FVC misurata/FVC prevista).
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Fino a 3 mesi
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Capacità di diffusione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Verranno analizzati i valori di DLCO e DLCO/VA
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Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Capacità polmonari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Le capacità polmonari riceveranno il valore misurato e le loro percentuali saranno calcolate in base ai valori stimati.
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Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Scintigrafia polmonare V/Q
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Saranno effettuate misurazioni scintigrafiche del lato del tumore e del polmone controlaterale V/Q.
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Modifica dal basale a 1 e 3 mesi
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Procalcitonina (PCT)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La procalcitonina è una sostanza prodotta da molti tipi di cellule del corpo, spesso in risposta a infezioni batteriche ma anche in risposta a lesioni tissutali.
Il livello di procalcitonina nel sangue può aumentare significativamente nelle infezioni batteriche sistemiche e nella sepsi. Il valore di riferimento della PCT negli adulti e nei bambini di età superiore a 72 ore è di 0,15 ng/mL o inferiore.
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Fino a 3 mesi
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La proteina C-reattiva è una sostanza prodotta dal fegato in risposta all'infiammazione.
Per un test CRP standard, una lettura normale è inferiore a 10 milligrammi per litro (mg/L).
Un risultato del test che mostra un livello di CRP superiore a 10 mg/L è un segno di grave infezione, trauma o malattia cronica, che probabilmente richiederà ulteriori test per determinare la causa
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Fino a 3 mesi
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Ferritina
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La ferritina è una proteina del sangue che contiene ferro.
I normali livelli di ferritina vanno da 12 a 300 nanogrammi per millilitro di sangue (ng/ml) per i maschi e da 12 a 150 ng/ml per le femmine.
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Fino a 3 mesi
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Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La lattato deidrogenasi è un enzima che aiuta a trasformare lo zucchero in energia per le cellule.
Livelli elevati di LDH potrebbero indicare un danno cellulare. I livelli normali di LDH vanno da 140 unità per litro (U/L) a 280 U/L o da 2,34 microkatals/L a 4,68 microkatals/L.
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Fino a 3 mesi
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Test D'dimero
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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I test del D-dimero vengono utilizzati per aiutare a escludere la presenza di un coagulo di sangue inappropriato (trombo).
La concentrazione di riferimento del D-dimero è < 250 ng/mL o < 0,4 mcg/mL.
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Fino a 3 mesi
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Pressione parziale di monossido di carbonio (PaCO2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2) è la misura dell'anidride carbonica nel sangue arterioso o venoso.
Serve spesso come indicatore di sufficiente ventilazione alveolare all'interno dei polmoni.
Generalmente, in condizioni fisiologiche normali, il valore della PCO2 è compreso tra 35 e 45 mmHg.
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Fino a 3 mesi
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Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La pressione parziale dell'ossigeno, nota anche come PaO2, è una misura della pressione dell'ossigeno nel sangue arterioso.
L'intervallo normale è compreso tra 75 e 100 millimetri di mercurio (mm Hg).
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Fino a 3 mesi
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Livello di saturazione di ossigeno nel sangue arterioso (SaO2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Riflette il livello di saturazione dell'emoglobina con l'ossigeno.
I suoi valori normali sono 95-100%.
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Fino a 3 mesi
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Inventario dell'ansia
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La scala dell'ansia dei tratti di stato determinerà i livelli di ansia dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico.
È un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report.
Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale. Durante la valutazione, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (o -1) e 4 (o -4). per ogni item in base alle caratteristiche positive o negative dell'item, e il punteggio totale da ottenere è 50 costante viene sommato.
Il punteggio più alto è 80, il più basso è 20.
Ansia totale più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia della persona che riempie la scala.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PostopTele
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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